Curso de certificación de la Cámara de Industria e Comercio: Técnico de servicios en salas limpias con acreditación especializada

En el sector farmacéutico, la exigencia en el PIC ? Guía GMP establece que las personas con la certificación profesional correspondiente deben ser empleadas para la supervisión de equipos y sistemas en salas limpias.
Esta certificación profesional es requerida por la asociación profesional en la hoja informativa B011 ("Trabajo seguro en cabinas de seguridad microbiológica") para las personas que prueban y verifican estas cabinas.
Los conocimientos especializados necesarios para esto se le impartirán en este curso. Después de aprobar los exámenes, recibirá las certificaciones profesionales necesarias.

Esto le será transmitido:

¿ Fundamentos de tecnología de salas limpias, sistemas de salas limpias y tecnología de filtros
¿ Normas y regulaciones
¿ DIN 12980, DIN 1946, DIN EN 12469 (microbiológicas, citostáticos y cabinas limpias), VDI 2083,
  DIN ISO 14 644, etc.
¿ GMP/PIC/FDA
¿ Fundamentos de la tecnología de flujo
¿ Diseño de salas limpias y sistemas
¿ Fundamentos de la medición y medición de partículas
¿ Medidas de protección personal (ropa de sala limpia, desinfección, gasificación, comportamiento en sala limpia)
¿ Prueba DOP/DEHS, prueba de presión, monitoreo de diferencia de presión, prueba de integración
¿ Fundamentos legales (Ley de seguridad de equipos, TSV gen, BioStoffV, GefahrstoffV, seguridad operativa, TRGS 522, etc.)

¿ Parte práctica: El curso imparte conocimientos teóricos y prácticos sobre tecnología de salas limpias. En prácticas en una sala limpia de clase 100 (clase ISO 5) o clase GMP B, así como en una cabina de seguridad microbiológica, se enseñan técnicas de medición para velocidad del aire, partículas y presión. Todos los instrumentos de medición necesarios, incluido el dispositivo de prueba Discus, están disponibles.
Se pueden traer instrumentos de medición propios.

¿ Objetivo del seminario: El seminario sirve como prueba de la cualificación profesional como experto según las directrices GMP y FDA, así como la prueba de competencia para técnicos de servicio que verifican cabinas microbiológicas y de citostáticos, como lo exige la asociación profesional en la hoja informativa B 011.

Requisitos: Conocimientos básicos de tecnología de salas limpias y medición

Grupo objetivo: Técnicos e ingenieros de todas las áreas que poseen, mantienen y verifican sistemas y equipos en salas limpias

Ponente: Wolfgang H. Mahl (Técnico en administración de empresas, miembro de comités de normas para DIN 12980 y DIN ISO 14 644, asesor científico de la asociación profesional) y equipo de docentes
Tarifa: 1.999,00 € por 40 horas de enseñanza (máximo 12 personas)

Curso 1:
Fecha: 22.11.2010 - 26.11.2010  Lun-Vie de 09:00 a 16:30

Número de referencia: U006-ZN310 (Lugar del curso: IHK Neuss)  Internet: www.wb-ihk.de/U006-ZN310

Curso 2:
Fecha: 09.05.2011 - 13.05.2011  Lun-Vie de 09:00 a 16:30

Número de referencia: U006-ZN111 (Lugar del curso: IHK Neuss)  Internet: www.wb-ihk.de/U006-ZN111

Información: Teléfono 02151 635 - 455
Fax 02151 635 - 378
Correo electrónico bildung@krefeld.ihk.de