- Přeloženo pomocí AI
IHK certifikátový kurz: Servisní technik pro čisté prostory s odbornou způsobilostí
V oblasti farmacie je požadováno v rámci PIC ? GMP příručky, aby osoby s odpovídajícím dokladem odborné způsobilosti byly nasazeny k obsluze čistících zařízení a ? zařízení.
Tento doklad odborné způsobilosti požaduje profesní sdružení v informačním listu B011 („Bezpečná práce na mikrobiologických bezpečnostních pracovištích“) pro osoby, které tyto pracoviště testují a kontrolují.
Odborné znalosti potřebné k tomu vám budou předány v tomto školení. Po úspěšném složení zkoušek obdržíte potřebné doklady odborné způsobilosti.
Co vám bude předáno:
? Základy techniky čistých prostor, zařízení čistých prostor a filtrační techniky
? Normy a předpisy
? DIN 12980, DIN 1946, DIN EN 12469 (mikrobiologické, cytostatika a čisté pracovní stoly), VDI 2083,
DIN ISO 14 644, atd.
? GMP/PIC/FDA
? Základy proudění vzduchu
? Návrh čistých prostor a zařízení
? Základy měřící techniky a měření částic
? Osobní ochranné prostředky (oblečení do čistého prostoru, dezinfekce, odpařování, chování v čistém prostoru)
? DOP/DEHS test, tlakový test, sledování rozdílového tlaku, integrační test
? Právní základy (zákon o bezpečnosti zařízení, Gentechnikgesetz, BioStoffV, GefahrstoffV, Betriebs-
sicherheitsges., TRGS 522, atd.)
? Praktická část: Školení předává teoretické a praktické znalosti techniky čistých prostor. Při praktických cvičeních v čistém prostoru třídy 100 (ISO třída 5) nebo GMP třídy B a na mikrobiologickém bezpečnostním pracovišti jsou předávány techniky měření rychlosti vzduchu, částic a tlaku. Všechna potřebná měřicí zařízení včetně Discus testovacího zařízení jsou k dispozici.
Vlastní měřicí zařízení lze přinést.
? Cíl semináře: Seminář slouží jako doklad odborné kvalifikace jako odborník v souladu s GMP a FDA směrnicemi, stejně jako jako doklad odborné způsobilosti pro servisní techniky, které kontrolují mikrobiologické a cytostatika pracovní stoly, jak je požadováno profesním sdružením v informačním listu B 011.
Požadavky: Základní znalosti techniky čistých prostor a měření
Cílová skupina: Technik a inženýři všech oborů, kteří vlastní, obsluhují a kontrolují zařízení a zařízení čistých prostor
Lektor/ka: Wolfgang H. Mahl (technický podnikatel, člen normovacích komisí pro DIN 12980 a DIN ISO 14 644, vědecký poradce pro profesní sdružení) & tým lektorů
Poplatek: 1.999,00 € za 40 vyučovacích hodin (max. 12 osob)
Kurz 1:
Datum: 22.11.2010 - 26.11.2010 Po-Pá od 09:00 - 16:30 hodin
Kód: U006-ZN310 (místo konání kurzu: IHK Neuss) Web: www.wb-ihk.de/U006-ZN310
Kurz 2:
Datum: 09.05.2011 - 13.05.2011 Po-Pá od 09:00 - 16:30 hodin
Kód: U006-ZN111 (místo konání kurzu: IHK Neuss) Web: www.wb-ihk.de/U006-ZN111
Informace: Telefon 02151 635 - 455
Fax 02151 635 - 378
E-mail: bildung@krefeld.ihk.de








