IHK-igazolványképzés: Szabványos tisztatéri szerviztechnikus / szakmai bizonyítvánnyal

A gyógyszeripar területén a PIC ? GMP irányelv szerint személyeknek megfelelő szakmai bizonyítvánnyal kell rendelkezniük a tisztatér berendezések és ? rendszerek kezeléséhez.
Ezt a szakmai bizonyítványt a szakmai szervezet a B011-es tájékoztatóban („Biztonságos munka mikrobiológiai biztonsági pultoknál”) kérik azok számára, akik ezeket a pultokat tesztelik és ellenőrzik.
A szükséges szakmai ismereteket ebben a tanfolyamban sajátítja el. A sikeres vizsgák után megkapja a szükséges szakmai bizonyítványokat.

Amit elsajátít:

? Alapok a tisztatértechnikában, tisztatéri berendezésekben és szűrőtechnikában
? Szabványok és előírások
? DIN 12980, DIN 1946, DIN EN 12469 (mikrobiológiai, citosztatikus és tiszta pultok), VDI 2083,
  DIN ISO 14644, stb.
? GMP/PIC/FDA
? Áramlástani alapok
? Tisztatér és -berendezések tervezése
? Mérési technikák és részecskeszámlálás alapjai
? Személyi védőintézkedések (tisztatéri ruházat, fertőtlenítés, gázasítás, magatartás a tisztatérben)
? DOP/DEHS-teszt, nyomáspróba, differenciálnyomás-ellenőrzés, integrációs teszt
? Jogi alapok (berendezésbiztonsági törvény, Gépjármű Törvény, BioStoffV, veszélyes anyagok V., üzembiztonság, TRGS 522, stb.)

? Gyakorlat: A tanfolyam elméleti és gyakorlati ismereteket nyújt a tisztatértechnikában. Gyakorlati feladatok során egy 100-as (ISO 5) vagy GMP B osztályú tisztatérben, valamint mikrobiológiai biztonsági pultban mérési technikákat sajátítanak el a levegő sebességének, részecskéknek és nyomásnak a mérésére. Minden szükséges mérőeszköz, beleértve a Discus-tesztkészüléket, rendelkezésre áll.
Saját mérőeszközök hozhatók.

? A tanfolyam célja: A tanfolyam igazolja a szakmai képesítést a GMP és FDA irányelvek szerint, valamint a szakmai tudás meglétét azok számára, akik mikrobiológiai és citosztatikus pultokat ellenőriznek, ahogyan azt a szakmai szervezet a B 011-es tájékoztatóban előírja.

Elvárások: Alapvető ismeretek a tisztatér- és mérési technikában

Célcsoport: Minden technikus és mérnök, akik tisztatéri berendezésekkel és eszközökkel dolgoznak, azokat karbantartják és ellenőrzik

Előadó: Wolfgang H. Mahl (Műszaki üzleti mérnök, tagja a DIN 12980 és DIN ISO 14644 szabványbizottságoknak, a szakmai szervezet tudományos tanácsadója) & Oktatócsapat
Díj: 1.999,00 € 40 tanóraért (max. 12 fő)

Tanfolyam 1:
Dátum: 2010.11.22. - 2010.11.26.  H-P 09:00 - 16:30

Jelentkezési szám: U006-ZN310 (Tanfolyam helyszíne: IHK Neuss)  Web: www.wb-ihk.de/U006-ZN310

Tanfolyam 2:
Dátum: 2011.05.09. - 2011.05.13.  H-P 09:00 - 16:30

Jelentkezési szám: U006-ZN111 (Tanfolyam helyszíne: IHK Neuss)  Web: www.wb-ihk.de/U006-ZN111

Információ: Telefon 02151 635 - 455
Fax 02151 635 - 378
E-mail: bildung@krefeld.ihk.de