Filiale de Bosch, Valicare conseille sur le développement conforme aux BPF des thérapies contre le cancer

Développement de nouvelles thérapies contre le cancer : Dr Ernest Dodoo, neurochirurgien et directeur du développement chez polybiocept, se renseigne sur la localisation précise avant l'intervention chirurgicale d'une tumeur. Valicare soutient l'entreprise suédoise dans l'établissement de nouvelles thérapies contre le cancer. (Photo : Bosch) / Developing new cancer therapies: Dr Ernest Dodoo, neurosurgeon and chief development officer at polybiocept, is catching up on the exact condition before the surgery of a tumor. Valicare supports the Swedish company in establishing new cancer treatments. (Picture: Bosch)

Processus de fabrication conforme aux BPF : Valicare soutient la start-up polybiocept dans le transfert des processus de culture cellulaire développés au laboratoire vers un processus de fabrication conforme aux BPF. Le Professeur Maeurer, médecin et directeur scientifique chez polybiocept, observe les cultures cellulaires visualisées sur l'écran. (Photo : Bosch) / Processus de fabrication conforme aux BPF : Valicare soutient la start-up polybiocept dans le transfert des processus de culture cellulaire développés au laboratoire vers un processus de fabrication conforme aux BPF. Le Professeur Maeurer, médecin et directeur scientifique chez polybiocept, regarde les cultures cellulaires visualisées à l'écran. (Photo : Bosch)

- Valicare-Kunde polybiocept recherche sur de nouvelles formes de thérapie cellulaire
- Les exigences internationales de qualité exigent une haute standardisation
- Conseils spécialisés pour une transmission fiable du laboratoire à l’échelle de production

La société Valicare GmbH, filiale à 100 % de Bosch Packaging Technology, conseille désormais également des entreprises biotech dans le domaine des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Valicare soutient notamment la start-up suédoise polybiocept dans l’établissement de nouvelles thérapies contre le cancer. Dans le cadre d’un projet à long terme, l’entreprise veille à ce que les processus de laboratoire soient standardisés et conformes aux BPF. Par BPF, on entend des directives pour la sécurisation de la qualité des processus de production et de leur environnement. Elles jouent un rôle particulièrement important dans l’industrie pharmaceutique, car des défauts de qualité dans les médicaments peuvent avoir des conséquences sur la santé des patients. Valicare propose également des services complets de qualification et de documentation pour les laboratoires de recherche pharmaceutique.

Un haut niveau de standardisation requis

Le groupe polybiocept développe de nouvelles formes de thérapie cellulaire pour traiter le cancer du pancréas et les tumeurs cérébrales. Le carcinome du pancréas présente le taux de mortalité le plus élevé parmi tous les cancers. Près de 90 % des patients décèdent dans les cinq ans, et plus de 70 % même dans l’année suivant le diagnostic. 15 % de tous les tumeurs primaires et la majorité des tumeurs cérébrales malignes sont des glioblastomes. La durée de survie moyenne des patients est de 14,6 mois ; 95 % des malades meurent dans les cinq ans.

Les thérapies cellulaires doivent, après une approbation réussie, être fabriquées et utilisées dans de nombreux centres spécialisés. « C’est pourquoi nous avons recommandé à polybiocept un concept de production décentralisé », explique le Dr Hans-Georg Eckert, chef de projet senior et conseiller BPF chez Valicare. Il est essentiel que la méthode de fabrication des thérapies cellulaires réponde aux exigences internationales de qualité pharmaceutique. « Le transfert des processus de culture cellulaire développés en laboratoire vers un processus de fabrication conforme aux BPF nécessite un niveau de standardisation particulièrement élevé. Les entreprises biotech profitent ici de l’expérience de longue date de Valicare en matière de conseil BPF aux entreprises pharmaceutiques », ajoute le Dr Eckert.

Rendre rapidement les nouvelles thérapies disponibles sur le marché

Dans la thérapie cellulaire développée par polybiocept, des cellules du système immunitaire du patient, présentes dans la tumeur, sont isolées, multipliées dans une boîte de culture cellulaire, puis réintroduites contre la tumeur. « La collaboration avec Valicare est une étape clé pour pouvoir traiter de nombreux patients de manière fiable avec ces thérapies innovantes », déclare le Prof. Dr Markus Maeurer, médecin et Chief Scientific Officer chez polybiocept. Avec le Dr Ernest Dodoo, neurochirurgien et Chief Development Officer chez polybiocept, il est responsable du développement de nouvelles thérapies cellulaires.

Actif dans la lutte contre le cancer

Le groupe Bosch s’engage depuis longtemps dans la lutte contre le cancer. L’année dernière, la Robert Bosch GmbH a créé, avec la Stiftung Bosch et l’hôpital Robert-Bosch, le « Partenariat contre le cancer ». « Les laboratoires et les installations de production de Bosch Packaging Technology conviennent également au développement et à la fabrication de médicaments contre le cancer. »

À propos du groupe polybiocept

Le groupe polybiocept s’est dédié à l’avancement des thérapies cellulaires et des technologies dérivées pour le traitement des cancers. Le domaine de travail va des concepts scientifiques aux formes de thérapie autorisées.

À propos de Valicare

Valicare est depuis 2002 une filiale à 100 % de Bosch Packaging Technology dans le domaine des produits pharmaceutiques et emploie plus de 50 collaborateurs. La société a son siège à Francfort-sur-le-Main et détient une coentreprise avec Heitec AG dans Trencin, en Slovaquie. Valicare réalise chaque année plus de 100 projets individuels dans les domaines du conseil en conformité BPF, de la qualification/validation ainsi que dans la gestion de la qualité pour l’industrie de fabrication de dispositifs médicaux.