Dochteronderneming Bosch Valicare adviseert bij de GMP-conforme ontwikkeling van kankerbehandelingen

Ontwikkeling van nieuwe kankerbehandelingen: Dr. Ernest Dodoo, neurochirurg en Chief Development Officer bij polybiocept, informeert zich over de exacte locatie vóór de operatie van een tumor. Valicare ondersteunt het Zweedse bedrijf bij het ontwikkelen van nieuwe kankertherapieën. (Foto: Bosch) / Developing new cancer therapies: Dr Ernest Dodoo, neurosurgeon and chief development officer at polybiocept, is catching up on the exact condition before the surgery of a tumor. Valicare supports the Swedish company in establishing new cancer treatments. (Picture: Bosch)

GMP-conformer Herstellungsprozess: Valicare unterstützt das Start-Up polybiocept beim Transfer der im Labor entwickelten Zellkulturabläufe zu einem GMP-konformen Herstellungsprozess. Prof. Maeurer, Arzt und Chief Scientific Officer bei polybiocept, betrachtet auf dem Monitor visualisierte Zellkulturen. (Foto: Bosch) / GMP-conformer productieproces: Valicare ondersteunt de start-up polybiocept bij het overzetten van de in het laboratorium ontwikkelde celkweekprocessen naar een GMP-conform productieproces. Prof. Maeurer, arts en Chief Scientific Officer bij polybiocept, kijkt naar de gevisualiseerde celkweken op het scherm. (Foto: Bosch)

- Valicare-Klant polybiocept onderzoekt nieuwe vormen van celtherapie
- Internationale kwaliteitsnormen vereisen hoge standaardisatie
- Deskundig advies voor betrouwbare overdracht van laboratorium- naar productieschaal

De Valicare GmbH, een volledige dochteronderneming van Bosch Packaging Technology, adviseert nu ook biotechbedrijven op het gebied van Good Manufacturing Practices (GMP). Valicare ondersteunt onder andere het Zweedse start-up polybiocept bij het opzetten van nieuwe kankerbehandelingen. In een langdurig project zorgt het bedrijf ervoor dat de laboratoriumprocessen gestandaardiseerd en GMP-conform worden uitgevoerd. Onder GMP, goede fabricagepraktijken, verstaan we richtlijnen voor de kwaliteitsborging van productieprocessen en hun omgevingen. Vooral in de farmaceutische industrie spelen ze een belangrijke rol, omdat kwaliteitsfouten bij geneesmiddelen gevolgen kunnen hebben voor de gezondheid van patiënten. Valicare biedt voor onderzoeksfarmalaboratoria ook uitgebreide kwalificatie- en documentatiediensten aan.

Hoge mate van standaardisatie vereist

De polybiocept-groep ontwikkelt nieuwe vormen van celtherapie voor de behandeling van alvleesklierkanker en hersentumoren. Alvleesklierkanker heeft de hoogste sterftecijfers onder alle kankers. Bijna 90 procent van alle patiënten sterft binnen vijf jaar, en meer dan 70 procent zelfs binnen een jaar na de diagnose. 15 procent van alle primaire en de meerderheid van de kwaadaardige hersentumoren zijn glioblastomen. De gemiddelde overlevingskans van patiënten ligt op 14,6 maanden; 95 procent van de patiënten overlijdt binnen vijf jaar.

De celtherapieën moeten na succesvolle goedkeuring worden geproduceerd en toegepast in veel gespecialiseerde centra. "Om die reden adviseerden wij
polybiocept een decentraal productiekoncept", vertelt Dr. Hans-Georg Eckert, senior projectmanager en GMP-adviseur bij Valicare. Belangrijk is vooral dat de methode voor de productie van de celtherapieën voldoet aan de internationale farmaceutische kwaliteitsnormen. "De overdracht van de in het laboratorium ontwikkelde celkweekprocessen naar een GMP-conform productieproces vereist een bijzonder hoge mate van standaardisatie. Biotechbedrijven profiteren hierbij van de jarenlange ervaring van Valicare in GMP-advies voor farmaceutische bedrijven", aldus Dr. Eckert.

Nieuwe therapieën snel op de markt brengen

Bij de door polybiocept ontwikkelde celtherapie worden cellen van het eigen immuunsysteem van de patiënt, die zich in de tumor bevinden, geïsoleerd, vermeerderd in een celkweekbak en uiteindelijk weer tegen de tumor ingezet. "De samenwerking met Valicare is een cruciale bouwsteen om in de toekomst veel patiënten betrouwbaar te kunnen behandelen met deze innovatieve therapieën", zegt Prof. Dr. Markus Maeurer, arts en Chief Scientific Officer bij polybiocept. Samen met Dr. Ernest Dodoo, neurochirurg en Chief Development Officer bij polybiocept, is hij verantwoordelijk voor de ontwikkeling van nieuwe celtherapieën.

Actief in de strijd tegen kanker

De Bosch-groep is al geruime tijd actief in de strijd tegen kanker. Vorig jaar richtte de Robert Bosch GmbH samen met de Bosch Stichting en het Robert Bosch Ziekenhuis het "Bondgenootschap tegen Kanker" op. "Ook de laboratorium- en productiefaciliteiten van Bosch Packaging Technology zijn geschikt voor de ontwikkeling en productie van kankerremedies."

Over de polybiocept-groep

De polybiocept-groep zet zich in voor de vooruitgang van celtherapieën en afgeleide technologieën voor de behandeling van kanker. Het werkgebied varieert van wetenschappelijke concepten tot goedgekeurde therapievormen.

Over Valicare

Valicare is sinds 2002 een volledige dochteronderneming van Bosch Packaging Technology op het gebied van farmaceutica en telt meer dan 50 medewerkers. Het hoofdkantoor bevindt zich in Frankfurt/Main en het bedrijf heeft een joint venture met Heitec AG in Trencín, Slowakije. Valicare voert wereldwijd meer dan 100 individuele projecten per jaar uit op het gebied van GMP-compliance advies, kwalificatie/validatie en kwaliteitsmanagement voor de medische hulpmiddelenindustrie.