Dceřiná společnost Bosch Valicare poradí při vývoji protokolů GMP pro léčbu rakoviny

Vývoj nových léčebných metod pro rakovinu: Dr. Ernest Dodoo, neurochirurg a vedoucí oddělení vývoje ve společnosti polybiocept, se před operací nádoru informuje o přesném stavu. Valicare podporuje švédskou společnost při zavádění nových léčebných metod pro rakovinu. (Obrázek: Bosch) / Developing new cancer therapies: Dr Ernest Dodoo, neurosurgeon and chief development officer at polybiocept, is catching up on the exact condition before the surgery of a tumor. Valicare supports the Swedish company in establishing new cancer treatments. (Picture: Bosch)

GMP-kompatibilní výrobní proces: Valicare podporuje start-up polybiocept při přenosu laboratorně vyvinutých buněčných kultur do GMP-kompatibilního výrobního procesu. Prof. Maeurer, lékař a hlavní vědecký pracovník společnosti polybiocept, sleduje na monitoru vizualizované buněčné kultury. (Foto: Bosch) / GMP-compliant manufacturing process: Valicare supports the start-up polybiocept in transferring the cell-culturing processes developed at the laboratory into a GMP-compliant manufacturing process. Prof Maeurer, physician and chief scientific officer at polybiocept, is looking at visualized cell cultures on the screen. (Picture: Bosch)

- Valicare-Kunde polybiocept zkoumá nové formy buněčné terapie
- Mezinárodní požadavky na kvalitu vyžadují vysokou standardizaci
- Odborné poradenství pro spolehlivý přenos z laboratoře na výrobní stupeň

Společnost Valicare GmbH, dceřiná společnost Bosch Packaging Technology s 100% podílem, nyní také poradí biotechnologickým firmám v oblasti dobrých výrobních praxí (GMP). Valicare mimo jiné podporuje švédský startup polybiocept při zavádění nových onkologických terapií. V dlouhodobém projektu zajišťuje, že laboratorní procesy jsou standardizované a v souladu s GMP. Pod pojmem GMP, dobrá výrobní praxe, se rozumí směrnice pro zajištění kvality výrobních procesů a jejich prostředí. Zejména v farmaceutickém průmyslu hraje důležitou roli, protože nedostatky kvality u farmaceutik mohou ovlivnit zdraví pacientů. Valicare nabízí výzkumným farmaceutickým laboratořím také komplexní služby v oblasti kvalifikace a dokumentace.

Vyžaduje se vysoká míra standardizace

Skupina polybiocept vyvíjí nové druhy buněčné terapie pro léčbu rakoviny slinivky břišní a mozkových nádorů. Rakovina slinivky má nejvyšší míru úmrtnosti ze všech rakovin. Téměř 90 procent všech pacientů zemře do pěti let, více než 70 procent dokonce do jednoho roku od diagnózy. 15 procent všech primárních a většina maligních mozkových nádorů jsou glioblastomy. Průměrná doba přežití postižených je 14,6 měsíce; 95 procent pacientů zemře do pěti let.

Buněčné terapie by měly být po úspěšném schválení vyráběny a používány v mnoha specializovaných centrech. „Proto jsme polybiocept doporučili decentralizovaný výrobní koncept,“ uvádí Dr. Hans-Georg Eckert, senior projektový manažer a poradce v oblasti GMP ve společnosti Valicare. Důležité je především, aby metoda výroby buněčných terapií splňovala mezinárodní farmaceutické požadavky na kvalitu. „Přenos laboratorně vyvinutých buněčných kultivačních procesů na GMP-kompatibilní výrobní proces vyžaduje zvláštní vysokou míru standardizace. Biotechnologické firmy zde profitují z dlouholetých zkušeností společnosti Valicare v oblasti GMP poradenství farmaceutickým firmám,“ dodává Dr. Eckert.

Rychle uvést nové terapie na trh

U buněčné terapie vyvinuté polybioceptem jsou buňky vlastního imunitního systému pacienta, které se nacházejí v nádoru, izolovány, množené v kultivační misce a nakonec znovu použity proti nádoru. „Spolupráce s Valicare je klíčovým stavebním kamenem pro spolehlivou léčbu mnoha pacientů těmito inovativními terapiemi v budoucnu,“ říká Prof. Dr. Markus Maeurer, lékař a hlavní vědecký pracovník společnosti polybiocept. Spolu s Dr. Ernestem Dodoo, neurochirurgem a hlavním vývojovým ředitelem společnosti polybiocept, je zodpovědný za vývoj nových buněčných terapií.

Aktivní v boji proti rakovině

Skupina Bosch se již delší dobu angažuje v boji proti rakovině. Loni založila společnost Robert Bosch GmbH spolu s nadací Bosch a nemocnicí Robert-Bosch-Krankenhaus také „Alianci proti rakovině“. „Laboratorní a výrobní zařízení společnosti Bosch Packaging Technology jsou rovněž vhodná pro vývoj a výrobu léků proti rakovině.“

O skupině polybiocept

Skupina polybiocept se věnuje pokroku v buněčných terapiích a souvisejících technologiích pro léčbu nádorových onemocnění. Oblast jejího působení sahá od vědeckých konceptů po schválené terapeutické formy.

O společnosti Valicare

Valicare je od roku 2002 dceřinou společností Bosch Packaging Technology v oblasti farmacie a zaměstnává více než 50 zaměstnanců. Společnost má sídlo ve Frankfurtu nad Mohanem a provozuje společný podnik s firmou Heitec AG ve slovenském Trenčíně. Valicare každoročně realizuje více než 100 jednotlivých projektů v oblastech poradenství v souladu s GMP, kvalifikace/validace a v oblasti řízení kvality ve výrobě zdravotnických prostředků.