Valicare, filiale di Bosch, consiglia nello sviluppo di terapie contro il cancro conformi alle GMP

Sviluppo di nuove terapie contro il cancro: il dottor Ernest Dodoo, neurochirurgo e direttore dello sviluppo presso polybiocept, si informa sulla posizione esatta prima dell'intervento di un tumore. Valicare supporta l'azienda svedese nell'implementazione di nuove terapie contro il cancro. (Foto: Bosch) / Developing new cancer therapies: Dr Ernest Dodoo, neurosurgeon and chief development officer at polybiocept, is catching up on the exact condition before the surgery of a tumor. Valicare supports the Swedish company in establishing new cancer treatments. (Picture: Bosch)

Processo di produzione conforme alle GMP: Valicare supporta la start-up polybiocept nel trasferimento dei processi di coltura cellulare sviluppati in laboratorio in un processo di produzione conforme alle GMP. Il Prof. Maeurer, medico e Chief Scientific Officer di polybiocept, osserva le colture cellulari visualizzate sul monitor. (Foto: Bosch)

- Valicare-Kunde polybiocept ricerca nuove forme di terapia cellulare
- Le richieste internazionali di qualità richiedono un'alta standardizzazione
- Consulenza esperta per il trasferimento affidabile dalla scala di laboratorio a quella di produzione

La Valicare GmbH, una filiale al 100% di Bosch Packaging Technology, consiglia ora anche aziende biotech nel settore delle Buone Pratiche di Produzione (GMP). Valicare supporta tra l'altro la startup svedese polybiocept nell'istituzione di nuove terapie contro il cancro. In un progetto a lungo termine, l'azienda si assicura che i processi di laboratorio siano standardizzati e conformi alle GMP. Per GMP, si intendono linee guida per la garanzia della qualità dei processi di produzione e dei loro ambienti. Soprattutto nell'industria farmaceutica, esse svolgono un ruolo importante, poiché i difetti di qualità nei farmaci possono influire sulla salute dei pazienti. Valicare offre anche servizi completi di qualificazione e documentazione per i laboratori di ricerca farmaceutica.

Alto livello di standardizzazione richiesto

Il gruppo polybiocept sviluppa nuovi tipi di terapia cellulare per il trattamento del cancro al pancreas e dei tumori cerebrali. Il carcinoma pancreatico presenta il più alto tasso di mortalità tra tutte le neoplasie. Quasi il 90% di tutti i malati muore entro cinque anni e oltre il 70% addirittura entro un anno dalla diagnosi. Il 15% di tutti i tumori primari e la maggior parte dei tumori cerebrali maligni sono gli glioblastomi. La sopravvivenza media dei pazienti è di 14,6 mesi; il 95% dei malati muore entro cinque anni.

Le terapie cellulari, una volta approvate con successo, saranno prodotte e applicate in molti centri specializzati. "Per questo motivo abbiamo raccomandato
a polybiocept un modello di produzione decentralizzato", riferisce il Dr. Hans-Georg Eckert, senior project manager e consulente GMP presso Valicare. È importante che il metodo di produzione delle terapie cellulari soddisfi le richieste di qualità internazionali del settore farmaceutico. "Il trasferimento dei processi di coltura cellulare sviluppati in laboratorio a un processo di produzione conforme alle GMP richiede un livello particolarmente elevato di standardizzazione. Le aziende biotech beneficiano qui dell'esperienza pluriennale di Valicare nella consulenza GMP alle aziende farmaceutiche", spiega il Dr. Eckert.

Rendere disponibili rapidamente nuove terapie sul mercato

Per la terapia cellulare sviluppata da polybiocept, le cellule del sistema immunitario del paziente, che si trovano nel tumore, vengono isolate, amplificate in una piastra di coltura cellulare e infine reintrodotte contro il tumore. "La collaborazione con Valicare è un elemento chiave per poter trattare in modo affidabile molti pazienti con queste terapie innovative in futuro", afferma il Prof. Dr. Markus Maeurer, medico e Chief Scientific Officer di polybiocept. Insieme al Dr. Ernest Dodoo, neurochirurgo e Chief Development Officer di polybiocept, è responsabile dello sviluppo di nuove terapie cellulari.

Attivi nella lotta contro il cancro

Il gruppo Bosch si impegna da tempo nella lotta contro il cancro. Lo scorso anno, la Robert Bosch GmbH ha fondato, insieme alla Bosch Stiftung e all'ospedale Robert-Bosch, anche l'"Alleanza contro il cancro". "Anche gli impianti di laboratorio e di produzione di Bosch Packaging Technology sono adatti allo sviluppo e alla produzione di farmaci contro il cancro."

Informazioni sulla gruppo polybiocept

Il gruppo polybiocept si dedica al progresso delle terapie cellulari e delle tecnologie derivate per il trattamento delle malattie oncologiche. L'ambito di lavoro spazia dai concetti scientifici alle forme di terapia approvate.

Informazioni su Valicare

Valicare è dal 2002 una filiale al 100% di Bosch Packaging Technology nel settore farmaceutico e conta più di 50 dipendenti. La sede principale si trova a Francoforte sul Meno e gestisce una joint venture con Heitec AG nella città slovacca di Trenčín. Valicare realizza a livello mondiale oltre 100 progetti all'anno nei settori della consulenza sulla conformità GMP, qualificazione/validazione e gestione della qualità nell'industria dei dispositivi medici.