La filial de Bosch, Valicare, asesora en el desarrollo de terapias contra el cáncer conforme a las GMP

Desarrollo de nuevas terapias contra el cáncer: el Dr. Ernest Dodoo, neurocirujano y director de desarrollo en polybiocept, se informa sobre la ubicación exacta antes de la cirugía de un tumor. Valicare apoya a la empresa sueca en la creación de nuevos tratamientos contra el cáncer. (Foto: Bosch) / Developing new cancer therapies: Dr. Ernest Dodoo, neurosurgeon and chief development officer at polybiocept, is catching up on the exact condition before the surgery of a tumor. Valicare supports the Swedish company in establishing new cancer treatments. (Picture: Bosch)

Proceso de fabricación conforme a GMP: Valicare apoya a la startup polybiocept en la transferencia de los procesos de cultivo celular desarrollados en el laboratorio a un proceso de fabricación conforme a GMP. El Prof. Maeurer, médico y director científico de polybiocept, observa las culturas celulares visualizadas en la pantalla. (Foto: Bosch) / Proceso de fabricación conforme a GMP: Valicare apoya a la startup polybiocept en la transferencia de los procesos de cultivo celular desarrollados en el laboratorio a un proceso de fabricación conforme a GMP. El Prof. Maeurer, médico y director científico de polybiocept, mira las culturas celulares visualizadas en la pantalla. (Imagen: Bosch)

- Valicare-Kunde polybiocept investiga nuevas formas de terapia celular
- Los requisitos internacionales de calidad exigen una alta estandarización
- Asesoramiento experto para una transferencia fiable de laboratorio a escala de producción

La Valicare GmbH, una filial al 100% de Bosch Packaging Technology, ahora también asesora a empresas de biotecnología en el ámbito de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). Valicare apoya, entre otros, a la startup sueca polybiocept en la implementación de nuevas terapias contra el cáncer. En un proyecto a largo plazo, la empresa se encarga de que los procesos de laboratorio se estandaricen y se implementen conforme a GMP. Bajo GMP, buenas prácticas de fabricación, se entienden las directrices para la garantía de calidad de los procesos de producción y sus entornos. Especialmente en la industria farmacéutica, desempeñan un papel importante, ya que los defectos de calidad en los medicamentos pueden afectar la salud de los pacientes. Valicare también ofrece servicios integrales de calificación y documentación para laboratorios farmacéuticos en investigación.

Se requiere un alto nivel de estandarización

El grupo polybiocept desarrolla nuevos tipos de terapia celular para el tratamiento del cáncer de páncreas y tumores cerebrales. El carcinoma de páncreas presenta la tasa de mortalidad más alta entre todos los tipos de cáncer. Casi el 90 por ciento de los pacientes mueren en un período de cinco años y más del 70 por ciento incluso dentro de un año tras el diagnóstico. El 15 por ciento de todos los tumores primarios y la mayoría de los tumores cerebrales malignos son glioblastomas. La tasa media de supervivencia de los afectados es de 14,6 meses; el 95 por ciento de los pacientes fallecen en cinco años.

Las terapias celulares, tras su aprobación exitosa, se producirán y aplicarán en muchos centros especializados. "Por esta razón, recomendamos
a polybiocept un concepto de producción descentralizado", informa el Dr. Hans-Georg Eckert, gerente senior de proyectos y asesor en GMP en Valicare. Lo más importante es que el método para la producción de terapias celulares cumpla con los requisitos internacionales de calidad farmacéutica. "La transferencia de los procesos de cultivo celular desarrollados en laboratorio a un proceso de fabricación conforme a GMP requiere un nivel especialmente alto de estandarización. Las empresas de biotecnología se benefician aquí de la amplia experiencia de Valicare en asesoramiento GMP para empresas farmacéuticas", explica el Dr. Eckert.

Hacer que las nuevas terapias estén rápidamente disponibles en el mercado

En la terapia celular desarrollada por polybiocept, las células del sistema inmunológico propio del paciente, que se encuentran en el tumor, se aíslan, se multiplican en una placa de cultivo celular y finalmente se vuelven a aplicar contra el tumor. "La colaboración con Valicare es un componente clave para poder tratar de manera fiable a muchos pacientes con estas terapias innovadoras en el futuro", dice el Prof. Dr. Markus Maeurer, médico y director científico en polybiocept. Junto con el Dr. Ernest Dodoo, neurocirujano y director de desarrollo en polybiocept, es responsable del desarrollo de nuevas terapias celulares.

Activo en la lucha contra el cáncer

El grupo Bosch lleva tiempo involucrado en la lucha contra el cáncer. El año pasado, la Robert Bosch GmbH fundó, junto con la Fundación Bosch y el Hospital Robert Bosch, la "Alianza contra el Cáncer". "Las instalaciones de laboratorio y producción de Bosch Packaging Technology también son adecuadas para el desarrollo y la fabricación de medicamentos contra el cáncer."

Sobre el grupo polybiocept

El grupo polybiocept se dedica al avance de las terapias celulares y las tecnologías derivadas para el tratamiento de enfermedades oncológicas. El campo de trabajo abarca desde conceptos científicos hasta formas de terapia aprobadas.

Sobre Valicare

Valicare, desde 2002, es una filial 100% de Bosch Packaging Technology en el área de productos farmacéuticos y emplea a más de 50 personas. La empresa tiene su sede principal en Frankfurt/Main y mantiene una empresa conjunta con Heitec AG en Trencín, Eslovaquia. Valicare realiza más de 100 proyectos individuales al año en todo el mundo en áreas como asesoramiento en cumplimiento GMP, calificación/validación y gestión de calidad en la industria de fabricación de dispositivos médicos.