Ensinger : Semi-finis pour la technologie médicale et la fabrication de semi-conducteurs

Chambre de décontamination dans la salle blanche (Photo : Ensinger GmbH)

Contrôle d'une barre ronde extrudée (Photo : Ensinger GmbH)

Salle blanche chez Ensinger à Nufringen (Photo : Ritterwand GmbH & Co. KG)

Salle blanche chez Ensinger à Nufringen (Photo : Ritterwand GmbH & Co. KG)

Salle blanche chez Ensinger à Nufringen (Photo : Ritterwand GmbH & Co. KG)

Avant qu’un plastique ne soit approuvé pour une utilisation dans le domaine médical ou l’industrie électronique, il doit répondre à des exigences particulières. Dans ces deux secteurs, il est essentiel que les matériaux soient pratiquement exempts de contaminants. C’est pourquoi Ensinger fabrique de plus en plus de gammes de produits en salles blanches. Cela inclut des compounds, des pièces finies usinées ainsi que des plaques et barres en plastiques résistants à haute température.

Après la construction du bâtiment d’extension à Nufringen, la division semi-finis dispose non seulement d’un stockeur à haute capacité avec une logistique moderne, mais aussi de surfaces de production supplémentaires et de six nouvelles salles blanches. Ensinger y extrude une partie de ses produits thermoplastiques spécialisés pour l’industrie médicale et la semi-conducteur. Les salles blanches sont conformes à la norme DIN EN ISO 14644-1 classe 8 ou à la classe D EU-GMP. Avec leur principe en cascade à 3 zones, elles représentent l’état de l’art le plus récent. La planification et la mise en œuvre de la technologie des salles blanches ont été assurées par des ingénieurs et techniciens du spécialiste BC Technology.

Ventilations à surpression

Pour éviter l’introduction de particules dans la fabrication, Ensinger utilise des ventilations à surpression. L’air pur entre dans la salle blanche de manière turbulences réduites et s’échappe par la surface opposée. Les zones de travail sensibles et les machines ne doivent surtout pas être contaminées. Dans la pièce centrale de fabrication, où se trouvent les extrudeuses, la pression de l’air est donc plus élevée que dans les zones adjacentes du système de salle blanche. La surpression garantit que la poussière ne peut s’échapper que du côté de la zone de fabrication, et non y pénétrer.

Sécurité double

Le sas de matières premières fonctionne selon le même principe en cascade, au niveau de travail au-dessus des salles blanches. Pour que le granulé de plastique ne puisse pas entrer en contact avec des particules de l’air ambiant, Ensinger a installé ici d’autres unités de flux laminaire. Les deux zones d’un sas sont séparées par une porte coulissante en verre. Un flux d’air déplacé empêche toute poussière d’entrer dans la zone où les employés manipulent les sacs de granulés à partir des emballages. De l’autre côté de la porte coulissante, dans la boîte à gants, la pression de l’air pur soufflant est encore plus élevée. Lors du remplissage du trémie de séchage, les employés manipulent avec des gants intégrés fixes, qui passent par des passages dans la boîte.

Il est évident que les fournisseurs de technologies médicales portent une grande responsabilité, car toute déviation peut avoir des conséquences directes sur la santé des patients. Les produits en plastique fabriqués par Ensinger pour des usages médicaux sont soumis à une assurance qualité stricte. Ainsi, les exigences croissantes de ce secteur influencent non seulement les conditions de production, mais aussi la finition des semi-finis : les plaques, barres rondes et creuses extrudées dans différentes dimensions sont découpées selon les spécifications du client dans une tente de salle blanche, puis nettoyées. Grâce à un appareil à rayons X, les employés peuvent détecter en toute sécurité tous les vides, contaminants et autres inclusions.

Avant l’expédition ou le stockage intermédiaire dans le nouveau stockeur à haute capacité, les semi-finis extrudés dans la salle blanche sont scellés sous film et emballés. Ces deux dernières étapes du processus sont également réalisées par Ensinger dans une salle blanche de classe ISO 8. Grâce à des conditions de traitement constantes et contrôlées, Ensinger peut garantir qu’aucune particule étrangère ne pénètre dans le produit final au-delà d’une limite définie.