Ensinger: félkésztermékek az orvostechnika és félvezetőgyártás számára

Anyagzsilip a tisztatérben (Kép: Ensinger GmbH)

Vizsgálat egy extrudált körkötényen (fotó: Ensinger GmbH)

Személyre szabott tisztatér az Ensingernél Nufringenben (Fotó: Ritterwand GmbH & Co. KG)

Lézervilág az Ensingernél Nufringenben (Kép: Ritterwand GmbH & Co. KG)

Légzárás a Ensingernél Nufringenben (Fotó: Ritterwand GmbH & Co. KG)

Mielőtt egy műanyag engedélyt kapna az orvostechnikai vagy az elektronikai iparban való felhasználásra, különleges követelményeket kell teljesítenie. Mindkét ágazatban fontos, hogy az anyagok szinte mentesek legyenek szennyeződésektől. Ezért egyre több termékcsaládot gyárt Ensinger tisztaterekben. Ide tartoznak a kompozitok, forgácsolt késztermékek, valamint a magas hőmérséklet-álló műanyagokból készült lemezek és rudak.

A Nufringenben végzett bővítési épület átadása után a félkész termékek részlege nemcsak egy modern logisztikával ellátott magas raktárat, hanem további gyártóterületeket és hat új tisztatérhelyiséget is rendelkezésre áll. Az Ensinger itt extrudálja egyik részét termoplasztikus speciális termékeinek az orvosi és a félvezetőipar számára. A tisztaterek a DIN EN ISO 14644-1 szabvány szerint 8. osztályú, illetve az EU-GMP D osztályúak. A három zónás kaszkád elv szerint működnek, megfelelve a legkorszerűbb technikai színvonalnak. A tisztatértechnika tervezését és kivitelezését az BC Technology szakértő mérnökei és technikusai végezték.

Felsőnyomásos légáramlások

Az Ensinger a részecskék bejutásának elkerülése érdekében felsőnyomásos légáramlásokat alkalmaz. A tiszta levegő turbulencia nélkül jut be a tisztatérbe, és a másik oldalon távozik a térből. Különösen a érzékeny munkaterületeken és gépeken nem szabad szennyeződésnek lennie. Ezért a központi gyártási területen, ahol az extrudálók találhatók, magasabb a levegőnyomás, mint a tisztatér rendszer szomszédos zónáiban. A túlnyomás biztosítja, hogy a por csak a gyártási térből távozhasson, nem pedig befelé.

Dupla biztonság

Azonos kaszkád elv szerint működik a nyersanyag-átadó a munkaszinten a tisztatér felett. Annak érdekében, hogy a műanyag granulátum ne érintkezzen a környezeti levegő részecskéivel, Ensinger további lamináris áramlású egységeket telepített ide. A két zóna egy átjáróban van elválasztva egy üveg tolóajtóval. A helyet egy eltolási áramlás védi, így nem kerülhet por a granulátumzacskók felbontásának területére. A másik oldalán, a kéziszerszám-kastélyban, a kifújózott, tisztított levegő nyomása még nagyobb. A dolgozók a szárító tölcsér feltöltésekor beépített kéziszerszámokkal dolgoznak, amelyek a kastélyon keresztül nyúlnak be.

Nyilvánvaló, hogy az orvostechnikai beszállítóknak nagy felelősségük van, mivel a hibák közvetlen hatással lehetnek a betegek egészségére. Az Ensinger által gyártott műanyag termékek az orvosi felhasználásra szigorú minőségellenőrzésnek vannak alávetve. Ezért a szektor növekvő követelményei nemcsak a gyártási feltételeket befolyásolják, hanem a félkész termékek további feldolgozását is: a különböző méretekben extrudált lemezeket, kör- és üreges rudakat a tisztatérben a megrendelői előírások szerint vágják, majd megtisztítják. Röntgengéppel ellenőrizhetik a dolgozók, hogy nincsenek-e benne légbuborékok, szennyeződések vagy egyéb zárványok.

A szállítás vagy a tárolás előtt az új magas raktárban a tisztatérben extrudált félkész termékeket vákuumcsomagolásban és csomagolva tárolják. Ezeket a folyamatokat is a Ensinger ISO 8. osztályú tisztatérben végzi. A folyamatos és ellenőrzött feldolgozási körülmények biztosítják, hogy a végtermékbe nem kerülhet idegen részecske a meghatározott határon túl.