Ensinger: Semilavorati per la tecnologia medica e la produzione di semiconduttori

Camera di carico materiali nel locale sterile (Foto: Ensinger GmbH)

Esame di un'asta rotonda estrusa (Foto: Ensinger GmbH)

Sala bianca presso Ensinger a Nufringen (Foto: Ritterwand GmbH & Co. KG)

Camera annessa a Ensinger a Nufringen (Foto: Ritterwand GmbH & Co. KG)

Sala bianca presso Ensinger a Nufringen (Foto: Ritterwand GmbH & Co. KG)

Prima che una plastica venga approvata per l'uso nella tecnologia medica o nell'industria elettronica, deve soddisfare requisiti particolari. In entrambi i settori è importante che i materiali siano quasi privi di contaminazioni. Per questo motivo, Ensinger produce sempre più linee di prodotti in camere bianche. Questi includono composti, parti finite lavorate e lastre e barre di plastiche ad alta resistenza alle alte temperature.

Dopo la realizzazione dell'ampliamento a Nufringen, il settore semilavorati dispone non solo di un magazzino a scaffale alto con logistica moderna, ma anche di ulteriori spazi di produzione e sei nuove camere bianche. Ensinger estrude qui una parte dei suoi prodotti speciali termoplastici per l'industria medica e semiconduttori. Le camere bianche sono qualificate secondo DIN EN ISO 14644-1 classe 8 o EU-GMP classe D. Con il loro principio a 3 zone a cascata, sono conformi allo stato più recente della tecnologia. La pianificazione e l'esecuzione della tecnologia delle camere bianche sono state affidate a ingegneri e tecnici del specialista BC Technology.

Impianti di ventilazione a sovraccarico

Per evitare l'ingresso di particelle nella produzione, Ensinger utilizza impianti di ventilazione a sovraccarico. L'aria pulita entra nel ambiente di produzione con turbolenza ridotta e fuoriesce dalla superficie opposta della stanza. Soprattutto le aree di lavoro sensibili e le macchine non devono essere contaminate. Nel locale di produzione centrale, dove si trovano gli estrusori, la pressione dell'aria è quindi superiore rispetto alle zone adiacenti del sistema di camere bianche. Grazie alla pressione positiva, si garantisce che la polvere possa uscire solo dal locale di produzione e non entrare.

Sicurezza doppia

Seguendo lo stesso principio a cascata, funziona anche la soglia di ingresso dei materiali grezzi al livello di lavoro sopra le camere bianche. Per evitare che il granulato di plastica venga a contatto con particelle dell'aria ambientale, Ensinger ha installato ulteriori unità di flusso laminare. Le due zone di una camera di passaggio sono separate da una porta scorrevole in vetro. Un flusso di displacement assicura che nessuna polvere possa entrare nell'area in cui i dipendenti prelevano i sacchi di granulato dalle confezioni. Dall'altra parte della porta scorrevole, nel cosiddetto contenitore a guanti, la pressione dell'aria pulita che fuoriesce è ancora maggiore. Durante il riempimento del tramoggia di essiccazione, i dipendenti maneggiano con guanti integrati e fissi, che penetrano attraverso aperture nel contenitore.

È evidente che i fornitori di tecnologia medica hanno una grande responsabilità, poiché deviazioni possono avere effetti diretti sulla salute dei pazienti. I prodotti in plastica che Ensinger produce per usi medici sono soggetti a rigorosi controlli di qualità. Così, le crescenti esigenze di questo settore influenzano non solo le condizioni di produzione, ma anche la lavorazione successiva dei semilavorati: le lastre, i profilati e le barre cave estrusi in diverse dimensioni vengono tagliati in una tenda di produzione in camere bianche secondo le specifiche del cliente e successivamente puliti. Con l'ausilio di un apparecchio a raggi X, i dipendenti possono individuare con sicurezza eventuali bolle, contaminazioni e altri inclusi.

Prima della spedizione o dello stoccaggio temporaneo nel nuovo magazzino a scaffale alto, i semilavorati estrusi in camera bianca vengono sigillati e imballati. Anche queste ultime due fasi del processo vengono eseguite da Ensinger in una camera bianca di classe ISO 8. Grazie alle condizioni di lavorazione costanti e controllate, Ensinger può garantire che nessun particolato estraneo entri nel prodotto finale oltre un limite definito.