Ensinger: Semifabricados para la tecnología médica y la fabricación de semiconductores

Puerta de carga en la sala limpia (Foto: Ensinger GmbH)

Prueba de una barra redonda extruida (Foto: Ensinger GmbH)

Sala limpia en Ensinger en Nufringen (Foto: Ritterwand GmbH & Co. KG)

Sala limpia en Ensinger en Nufringen (Foto: Ritterwand GmbH & Co. KG)

Sala limpia en Ensinger en Nufringen (Foto: Ritterwand GmbH & Co. KG)

Antes de que un plástico sea aprobado para su uso en la industria médica o electrónica, debe cumplir con requisitos especiales. En ambos sectores, es importante que los materiales sean prácticamente libres de contaminantes. Por ello, Ensinger fabrica cada vez más líneas de productos en salas limpias. Esto incluye compuestos, piezas terminadas mecanizadas, así como placas y barras de plásticos resistentes a altas temperaturas.

Tras la finalización de la ampliación en Nufringen, la división de semiacabados no solo dispone de un almacén de alta estantería con logística moderna, sino también de superficies de producción adicionales y seis nuevas salas limpias. Aquí, Ensinger extruye una parte de sus productos especiales termoplásticos para la industria médica y semiconductora. Las salas limpias están calificadas según la norma DIN EN ISO 14644-1 clase 8 o EU-GMP clase D. Con su principio de cascada de 3 zonas, cumplen con el estado más avanzado de la tecnología. La planificación y ejecución de la tecnología de salas limpias fue realizada por ingenieros y técnicos del especialista BC Technology.

Sistemas de ventilación con sobrepresión

Para evitar la entrada de partículas en la fabricación, Ensinger utiliza sistemas de ventilación con sobrepresión. El aire limpio entra en la sala limpia con turbulencia mínima y sale por la superficie opuesta del recinto. Especialmente las áreas de trabajo y máquinas sensibles no deben contaminarse. En la sala de fabricación central, donde se encuentran los extrusores, se mantiene una presión de aire más alta que en las zonas adyacentes del sistema de salas limpias. Gracias a la sobrepresión, se garantiza que el polvo solo pueda salir de la sala de fabricación y no entrar en ella.

Seguridad doble

Siguiendo el mismo principio de cascada, funciona la esclusa de materia prima en la planta de trabajo por encima de las salas limpias. Para evitar que el granulato de plástico entre en contacto con partículas del aire ambiente, Ensinger ha instalado unidades adicionales de flujo laminar aquí. Las dos zonas de una sala de esclusa están separadas por una puerta corredera de cristal. Una corriente de desplazamiento asegura que no pueda entrar polvo en la zona donde los empleados manipulan los sacos de granulados desde los embalajes. En el lado opuesto de la puerta corredera, en la llamada caja de guantes, la presión del aire limpio que sale es aún mayor. Cuando los empleados llenan el tolva de secado, trabajan con guantes integrados que llegan a través de aberturas en la caja.

Es evidente que los proveedores de tecnología médica tienen una gran responsabilidad, ya que las desviaciones pueden afectar directamente la salud de los pacientes. Por ello, los productos plásticos que Ensinger fabrica para usos médicos están sujetos a un estricto control de calidad. Los requisitos crecientes en este sector no solo afectan las condiciones de producción, sino también el acabado de los semiacabados: las placas, barras redondas y tubos huecos extruidos en diferentes dimensiones se cortan en una tienda de salas limpias según las especificaciones del cliente y luego se limpian. Con la ayuda de un equipo de rayos X, los empleados pueden detectar con seguridad burbujas, contaminantes y otras inclusiones.

Antes del envío o almacenamiento intermedio en el nuevo almacén de alta estantería, los semiacabados extruidos en la sala limpia se sellan y embalan. Estos últimos pasos del proceso también se realizan en una sala limpia de clase ISO 8. Gracias a las condiciones constantes y controladas de procesamiento, Ensinger puede garantizar que no ingresen partículas extrañas en el producto final más allá de un límite definido.