Ensinger: Halbfabrikate voor de medische technologie en halfgeleiderproductie

Materiaalklep bij de cleanroom (Foto: Ensinger GmbH)

Test van een geëxtrudeerde ronde staaf (Foto: Ensinger GmbH)

Schone ruimte bij Ensinger in Nufringen (Foto: Ritterwand GmbH & Co. KG)

Cleanroom bij Ensinger in Nufringen (Foto: Ritterwand GmbH & Co. KG)

Schone Kamer bij Ensinger in Nufringen (Foto: Ritterwand GmbH & Co. KG)

Voordat een kunststof wordt goedgekeurd voor gebruik in de medische technologie of de elektronica-industrie, moet hij aan speciale eisen voldoen. In beide sectoren is het belangrijk dat de materialen vrijwel vrij zijn van verontreinigingen. Daarom produceert Ensinger steeds meer productlijnen in cleanrooms. Daartoe behoren compounds, bewerkte eindproducten evenals platen en staven van hoogtemperatuurbestendige kunststoffen.

Na de voltooiing van de uitbreidingsgebouwen in Nufringen beschikt de divisie Halfproducten niet alleen over een hoogbouwmagazijn met moderne logistiek, maar ook over extra productieruimtes en zes nieuwe cleanrooms. Ensinger extrudeert hier een deel van zijn thermoplastische specialproducten voor de medische en semiconindustrie. De cleanrooms voldoen aan DIN EN ISO 14644-1 klasse 8 of EU-GMP klasse D. Met hun 3-zone-kaskadepatroon voldoen ze aan de nieuwste technologische standaarden. De planning en uitvoering van de cleanroomtechniek werden verzorgd door ingenieurs en technici van de specialist BC Technology.

Overdrukventilaties

Om te voorkomen dat partikels de productie binnendringen, maakt Ensinger gebruik van overdrukventilaties. De schone lucht stroomt turbulentiearm de cleanroom binnen en verlaat de ruimte aan de tegenovergestelde zijde. Vooral de gevoelige werkgebieden en machines mogen niet worden besmet. In de centrale productieruimte, waar de extruders staan, heerst daarom een hogere luchtdruk dan in de aangrenzende zones van het cleanroomsysteem. Door de overdruk wordt verzekerd dat stof alleen uit de productiehal kan ontsnappen, maar niet naar binnen kan komen.

Dubbele veiligheid

Volgens hetzelfde kaskadepatroon werkt de grondstofsluiskamer op het werkniveau boven de cleanrooms. Om te voorkomen dat kunststofgranulaat in contact komt met deeltjes uit de omgevingslucht, heeft Ensinger hier extra laminaire stroomeenheden laten installeren. De twee zones van een sluiskamer worden gescheiden door een glazen schuifdeur. Een verdringingsstroom zorgt ervoor dat er geen stof de ruimte kan binnendringen waar de medewerkers de granulaatzakken uit de verpakkingen halen. Aan de andere kant van de schuifdeur, in de zogenaamde handschoenkast, is de druk van de uitstromende, gereinigde lucht nog iets hoger. Bij het vullen van de droogtrichter werken de medewerkers met vaste ingebouwde handschoenen die door openingen in de kast steken.

Het ligt voor de hand dat leveranciers van medische technologie een grote verantwoordelijkheid dragen, aangezien afwijkingen directe gevolgen kunnen hebben voor de gezondheid van patiënten. Kunststofproducten die Ensinger voor medische toepassingen vervaardigt, ondergaan daarom een strenge kwaliteitscontrole. De toenemende eisen van deze branche beïnvloeden niet alleen de productiebestanden, maar ook de verdere bewerking van de halfproducten: de in verschillende afmetingen geëxtrudeerde platen, ronde en holle staven worden in een cleanroomtent op maat gesneden volgens de specificaties van de klant en daarna gereinigd. Met behulp van een röntgenapparaat kunnen de medewerkers alle poriën, verontreinigingen en andere insluitsels veilig opsporen.

Voor verzending of tijdelijke opslag in het nieuwe hoogbouwmagazijn worden de in de cleanroom geëxtrudeerde halfproducten verzegeld en verpakt. Ook deze laatste twee processtappen voert Ensinger uit in een cleanroom van ISO-klasse 8. Door de constante en gecontroleerde verwerkingsomstandigheden kan Ensinger garanderen dat geen vreemde partikels buiten een bepaalde grens in het eindproduct terechtkomen.