Ensinger: Polotovary pro zdravotnický průmysl a výrobu polovodičů

Vstupní komora pro materiály v čistém prostoru (foto: Ensinger GmbH)

Zkouška extrudovaného kruhového tyče (foto: Ensinger GmbH)

Čistá místnost u Ensinger v Nufringen (foto: Ritterwand GmbH & Co. KG)

Čistá místnost u Ensinger v Nufringen (fotografie: Ritterwand GmbH & Co. KG)

Čistá místnost u Ensinger v Nufringen (fotografie: Ritterwand GmbH & Co. KG)

Předtím než je plast schválen pro použití v lékařské technice nebo elektronickém průmyslu, musí splnit zvláštní požadavky. V obou odvětvích je důležité, aby materiály byly téměř bez nečistot. Proto Ensinger stále více vyrábí produktové řady v čistých místnostech. Patří sem kompozity, obráběné hotové díly, stejně jako desky a tyče z vysoce teplotně odolných plastů.

Po dokončení rozšířené budovy v Nufringen má divize Polotovary nejen vysokozdvižný sklad s moderní logistikou, ale také další výrobní prostory a šest nových čistých místností. Ensinger zde extruduje část svých speciálních termoplastických výrobků pro medicínský a polovodičový průmysl. Čisté místnosti jsou podle DIN EN ISO 14644-1 třídy 8 nebo EU-GMP třídy D. Svým troj-zónovým kaskádovým principem odpovídají nejnovějším technickým standardům. Plánování a realizaci techniky čistých místností zajišťují inženýři a technici specialisty BC Technology.

Větrání s přetlakem

Aby se zabránilo vniknutí částic do výroby, používá Ensinger větrání s přetlakem. Čistý vzduch přichází do čisté místnosti s minimální turbulencí a uniká na protější straně místnosti. Především citlivé pracovní oblasti a stroje nesmějí být kontaminovány. V centrální výrobní místnosti, kde jsou umístěny extrudéry, proto panuje vyšší tlak vzduchu než v přilehlých zónách systému čistých místností. Přetlak zajišťuje, že prach může proudit pouze ven z výrobního prostoru, nikoliv dovnitř.

Dvojitá bezpečnost

Podobně funguje na pracovní úrovni nad čistými místnostmi zásobník na suroviny podle stejného troj-zónového principu. Aby se plastové granule nedostaly do kontaktu s částicemi ze vzduchu z okolí, Ensinger zde instaloval další laminární proudové jednotky. Dvě zóny v prostoru zásobníku jsou odděleny skleněnými posuvnými dveřmi. Vyměňovací proud zajišťuje, že se do oblasti, kde zaměstnanci odebírají sáčky s granulátem z obalů, nedostanou žádné prachové částice. Na druhé straně posuvných dveří je tlak vycházejícího vyčištěného vzduchu ještě vyšší. Při plnění sušicího trichtýře pracují zaměstnanci s pevně zabudovanými rukavicemi, které sahají přes průchody do skříně.

Je zřejmé, že dodavatelé lékařské techniky nesou velkou odpovědnost, protože odchylky mohou mít přímý dopad na zdraví pacientů. Plastové výrobky, které Ensinger vyrábí pro lékařské použití, podléhají přísné kontrole kvality. Rostoucí požadavky tohoto odvětví tak ovlivňují nejen výrobní podmínky, ale i další zpracování polotovarů: desky, kruhové a duté tyče, extrudované v různých rozměrech, jsou podle požadavků zákazníka řezány v čisté místnosti a následně čištěny. Pomocí rentgenového přístroje mohou zaměstnanci bezpečně odhalit všechny trhliny, nečistoty a další vniklé částice.

Před odesláním nebo dočasným skladováním v novém vysokozdvižném skladu jsou extrudované polotovary v čisté místnosti zapečetěny a zabaleny. I tyto poslední dva kroky procesu Ensinger provádí v čisté místnosti třídy ISO 8. Díky stálým a kontrolovaným podmínkám zpracování může Ensinger garantovat, že do konečného produktu nevstoupí žádné cizí částice přes stanovenou hranici.