Ensemble complet en cours de fabrication dans la salle blanche

Dans l'usine principale de Bempflingen de Maier + Partner, une transformation partielle de la production a eu lieu en 2010, lors de laquelle une salle blanche de 480 m² a été créée. (Photo : Maier + Partner) / En 2010, une conversion partielle de l'installation de production de l'usine principale de Maier + Partner à Bempflingen a été réalisée, créant une salle blanche de 480 m². (Photo : Maier + Partner)

Les composants des tubes de prélèvement de selles sont fabriqués sur des Allrounders dans une salle blanche de classe SaS2. (Photo : Maier + Partner)

L'échantillon de selles doit être non seulement recueilli proprement à l'aide du tube de prélèvement, mais également fermé de manière sécurisée, sans influence extérieure, puis transporté au laboratoire pour analyse. (Photo : Arburg) / With the stool sampling tube, the stool sample can not only be cleanly taken, but also safely stored free of external influences and transported to the laboratory for analysis. (Photo: Arburg)

Le tube de prélèvement de selles – qui est protégé par un brevet – se compose d’un tube transparent, d’un entonnoir de raclage, d’un bouchon à vis et d’un bâton de prélèvement avec une pointe de dosage spéciale. (Photo : Arburg) / The stool sampling tube – which is patent-protected – consists of a transparent tube, a scraper funnel, a screw cap and a sampling stick with special metering tip. (Photo: Arburg)

Erich Maier a fondé l'entreprise à Bempflingen (Allemagne) en 1972. (Photo : Arburg)

Maier + Partner fabriquent en série des composants pour la diagnostic en laboratoire
Les tubes de prélèvement de selles sont produits en grande série dans une salle blanche de classe 8
La technique de moulage par injection polyvalente fonctionne également sans problème dans des postes clés

Dans quelle mesure la médecine utilise ou devra utiliser des échantillons de selles à des fins d’analyse, la plupart des gens n’en ont pas conscience. Il s’agit notamment de choses vitales telles que l’élimination du sang occulte dans les selles, ce qui peut indiquer une maladie tumorale dans l’intestin. Mais aussi pour la détection de bactéries, virus ou parasites, ainsi que de troubles de l’écoulement de la bile, ces examens peuvent servir. Il devrait être clair pour chacun maintenant que les outils utilisés pour le contrôle des échantillons de selles sont au moins aussi importants que le processus d’analyse lui-même. En effet, toutes les pièces en contact avec les substances d’analyse doivent être produites en série dans un environnement très propre et optimisé contre la contamination dès la fabrication. Cela se fait chez Maier + Partner Kunststofftechnik GmbH dans une salle blanche avec des moulages polyvalents d’Arburg.

Pour pouvoir situer précisément une telle production, il est important de distinguer une salle blanche de la zone propre et de la salle blanche (reine). La salle blanche correspond au niveau de propreté (SaS) 2 selon la classification VDA 19.2 : La salle blanche est séparée des autres secteurs de l’entreprise par une délimitation structurelle fixe et dispose d’une régulation de la propreté orientée vers la sécurité à l’intérieur de la zone ainsi que pour le transfert de matériaux et de personnel vers les secteurs adjacents. Si la salle blanche dispose d’un climat intérieur, la salle blanche de classe SaS 3 doit impérativement comporter un système de salle dans une salle avec sas et technologie d’air pur.

Maier + Partner fabrique des tubes de prélèvement dans la salle blanche

Ce produit appartient au groupe de produits en gastro-entérologie et se compose de quatre pièces individuelles. Outre le tube transparent pour le stockage sécurisé de l’échantillon, il comprend un entonnoir de raclage, un bouchon à vis et une tige doseuse avec une pointe de dosage spéciale. Avec cet article, l’échantillon de selles peut non seulement être recueilli proprement, mais aussi fermé de manière sûre et sans intervention extérieure pour être transporté vers les laboratoires pour analyse. Le directeur général Erich Maier complète les données clés du produit comme suit : « L’ensemble est utilisé des millions de fois dans le monde entier à des fins d’analyse. Il garantit une prise d’échantillon simple, rapide et propre, et est beaucoup plus pratique à manipuler que le système de tubes multiples utilisé auparavant. L’entonnoir de raclage du tube permet de prélever une quantité précise d’échantillon. Notre système d’échantillonnage est le premier au monde à pouvoir également être rempli lors du transport sur de longues distances, par exemple en avion. »

La technique de machine Arburg est parfaitement adaptée à la fabrication du système innovant

La mise en œuvre de nouvelles innovations par rapport aux systèmes existants a nécessité de nouveaux outils ainsi qu’une mise en service et une mise en route complètes de cette production. Parmi les innovations figurent notamment la quantité optimale automatique d’échantillon via l’entonnoir de raclage, l’étanchéité absolue, même lors du transport aérien sous vide, ainsi que la facilité d’utilisation de l’ensemble dans les laboratoires. Selon les spécialistes de Maier + Partner, il a été démontré dès la phase d’essai des premiers outils que les meilleurs résultats en termes de précision et de reproductibilité pouvaient être obtenus avec des machines Arburg. C’est pourquoi les moulages polyvalents ont ensuite été utilisés en série.

La fabrication de toutes les pièces se fait sur deux moulages hydrauliques avec commande de noyau. Tous les articles sont d’abord produits en série, puis contrôlés et pré-assemblés pour le client final R-Biopharm AG avant livraison.

Une technologie d’outillage complexe répondant aux exigences

L’utilisation dans le domaine médical rend également la conception des outils exigeante. « Tous les articles », explique Werner Maier, qui, avec le fondateur de l’entreprise Erich Maier, dirige l’entreprise, « ont un poids de pièce très faible et sont fabriqués en moules multi-cavités. » L’outil pour la fabrication des tubes est équipé de quatre cavités et est rempli, comme l’outil pour l’entonnoir, via un canal chaud avec un système d’alimentation. La machine sur laquelle les tubes sont fabriqués, tout comme le moulage pour les bouchons, est équipée d’un contrôle de noyau nécessaire pour dévisser les filetages internes et externes. Les outils pour les entonnoirs et les bouchons à quatre cavités sont également équipés d’un système de canal chaud respectueux du matériau, et dans le cas de l’entonnoir, d’un système d’alimentation. La tige doseuse est finalement produite dans un moule à huit cavités via un canal chaud avec un système d’alimentation.

Les quatre pièces différentes sont fabriquées à partir de différents PPs et d’un PE, tous approuvés pour la technologie médicale. Sur demande, Werner Maier explique : « Je ne peux pas en dire plus pour respecter nos clients, les types précis de matériaux utilisés ne peuvent malheureusement pas être divulgués. »

Une collaboration de plusieurs décennies entre Maier + Partner et Arburg

L’entreprise fondée en 1972 par Erich Maier à Bempflingen entretient dès le départ une relation commerciale étroite avec Arburg. Initialement spécialisée dans l’emballage, la cuillère doseuse et les articles d’hygiène, l’expansion commerciale s’est faite vers la production en salle blanche et a ainsi permis de développer une nouvelle clientèle, notamment dans les domaines de la technique de laboratoire et du diagnostic.

Avant même l’entrée de Maier + Partner dans la technologie médicale en 2005, des moulages polyvalents étaient déjà en service. En 2010, la transformation partielle de la production a permis d’aménager 480 m² dans l’usine principale de Bempflingen en salle blanche de classe 8 selon ISO 14644/1.

Les deux dirigeants, Erich et Werner Maier, ont encore beaucoup de projets dans le domaine de la technologie médicale et des fournitures de laboratoire. Werner Maier ajoute : « Nous travaillons actuellement à la certification de notre fabrication pour les dispositifs médicaux selon la norme DIN ISO 13485. Avec cela, nous voulons offrir à nos clients un service et un accompagnement dans ce secteur qui dépassent largement le moulage par injection. »

Deux sites de production en Allemagne

Les articles en plastique de Maier + Partner sont principalement produits en grande série par 80 employés, exclusivement en Allemagne, sur les deux sites de Bempflingen et Crimmitschau. Sur le site souabe, 2 100 m² de surface de production sont disponibles, en Saxe, 3 700 m² supplémentaires. Les produits et composants destinés à l’industrie alimentaire, à la technologie médicale et à l’industrie cosmétique sont livrés principalement en Allemagne et en Europe, en respectant des exigences strictes en termes de délais et de qualité. Il s’agit par exemple d’emballages pour confiseries, de bouchons de déodorant, de fournitures de laboratoire ou encore de cuillères doseuses. Erich Maier souligne la gamme de produits de son entreprise : « Nous ne travaillons pas seulement avec la configuration classique de machines et la technologie, mais aussi avec la technique d’étiquetage en moule (IML), et traitons de nombreux composants de surface par plasma pour pouvoir effectuer sans problème des opérations ultérieures comme l’impression. Nous avons ainsi évolué avec les exigences de nos clients. »

Les moulages polyvalents d’Arburg utilisés dans des productions clés

Les douze moulages polyvalents utilisés par Maier + Partner opèrent à tous les postes clés de l’entreprise, y compris dans la salle blanche. La gamme de tailles des machines couvre des distances de colonnes comprises entre 320 x 320 mm et 820 x 820 mm, avec des forces de fermeture de 700 à 4 200 kN. Erich Maier se remémore : « Nous avons accumulé au fil des années de très bonnes expériences avec ces machines, elles sont très fiables, nécessitent peu d’entretien et offrent une haute disponibilité. De plus, leur convivialité grâce au commandeur Selogica est très appréciée. Tout cela explique pourquoi nous utilisons ces moulages polyvalents partout dans notre production, même en équipe multiple – nous fonctionnons en trois équipes 340 jours par an – la technologie a toujours fait ses preuves. »

Les moulages polyvalents fonctionnent aussi bien en solutions autonomes qu’avec des robots pour des changements de produits fréquents ou intégrés dans des cellules de fabrication complètes pour des pièces à long cycle. Lorsqu’on demande ce que Erich Maier apprécie particulièrement chez Arburg, la réponse ne se fait pas attendre : « Les fabricants de Loßburg nous ont toujours aidés avec leur savoir-faire, la bonne technique et la maintenance, quand cela comptait. On n’oublie pas cela. C’est pourquoi nous nous sentons toujours bien accompagnés, car le programme complet a toujours été très proche de nos exigences. Cela vaut aussi pour le conseil technique et le service après-vente. Ils sont toujours rapides à intervenir quand on en a besoin. La technique d’application d’Arburg nous a déjà permis de gagner en efficacité à plusieurs reprises, ce qui nous rend optimistes quant à une future collaboration. Lors de nouveaux investissements, nous pourrions également mettre davantage l’accent sur l’automatisation et les cellules de fabrication complexes, notamment dans le domaine médical. »