Intero modulo di costruzione si forma nella camera sterile

Nell'impianto principale di produzione di Maier + Partner a Bempflingen, nel 2010, si è svolto un intervento di ristrutturazione parziale, durante il quale è stato realizzato un ambiente sterile di 480 m². (Foto: Maier + Partner) / Nel 2010, si è verificata una conversione parziale dello stabilimento di produzione principale di Maier + Partner a Bempflingen, durante la quale è stato creato un ambiente sterile di 480 m². (Foto: Maier + Partner)

Le componenti dei tubi per il campionamento delle feci vengono prodotti su Allrounder in una camera bianca SaS2. (Foto: Maier + Partner)

Il campione di feci con il tubicino di raccolta non solo deve essere prelevato in modo pulito, ma anche sigillato in modo sicuro e senza influenze esterne, e trasportato al laboratorio per l'analisi. (Foto: Arburg) / Con il tubicino per il campionamento delle feci, il campione di feci può essere non solo prelevato in modo pulito, ma anche conservato in modo sicuro e senza influenze esterne, e trasportato al laboratorio per l'analisi. (Foto: Arburg)

Il tubo per il prelievo delle feci – che è protetto da brevetto – è composto da un tubo trasparente, un imbuto raschiante, un tappo a vite e un bastoncino dosatore con punta di dosaggio speciale. (Foto: Arburg)

Erich Maier ha fondato l'azienda a Bempflingen (Germania) nel 1972. (Foto: Arburg)

Maier + Partner producono in serie componenti per la diagnostica di laboratorio
Le provette per campioni di feci vengono prodotte in serie in un ambiente sterile di classe 8
La tecnologia di stampaggio a iniezione versatile funziona senza problemi anche in posizioni chiave

La vasta gamma di utilizzo dei campioni di feci in medicina, sia per analisi che per necessità, non è sempre nota. Si tratta tra l'altro di questioni vitali come l'esclusione di sangue occulto nelle feci, che può indicare una malattia tumorale nell'intestino. Ma anche per la rilevazione di batteri, virus o parassiti, nonché di disturbi nel deflusso della bile, tali esami possono essere utili. Già ora dovrebbe essere chiaro a tutti che gli strumenti utilizzati per il controllo dei campioni di feci sono almeno altrettanto importanti del processo di analisi stesso. Infatti, tutte le parti che vengono a contatto con le sostanze di analisi devono essere prodotte in serie in modo altamente pulito e ottimizzato contro le contaminazioni, già durante la produzione. Questo avviene presso Maier + Partner Kunststofftechnik GmbH in un ambiente sterile con stampi versatili di Arburg.

Per poter collocare con precisione una tale produzione, è importante distinguere tra ambiente sterile, zona pulita e ambiente di produzione controllato. L'ambiente sterile corrisponde al livello di purezza (SaS) 2 secondo la classificazione VDA 19.2: l'ambiente sterile è separato da altre aree aziendali tramite una delimitazione strutturale fissa e dispone di una regolamentazione della purezza all'interno dell'area, nonché riguardo al trasferimento di materiali e persone verso settori adiacenti. Se l'ambiente sterile dispone di un sistema di climatizzazione, l'ambiente di produzione controllato di classe SaS 3 deve necessariamente avere un sistema di compartimentazione con camere di passaggio e tecnologia di aria pura.

Maier + Partner produce provette per campioni di feci in ambiente sterile

Il prodotto appartiene al gruppo di prodotti di gastroenterologia ed è composto da quattro parti singole. Oltre alla provetta trasparente per la conservazione sicura del campione, comprende un imbuto di raschiatura, un tappo a vite e un'asta dosatrice con punta di dosaggio speciale. Con questo articolo, il campione di feci può essere non solo raccolto in modo pulito, ma anche sigillato in modo sicuro e senza influenze esterne, per essere trasportato ai laboratori per l'analisi. Il direttore generale Erich Maier completa i dettagli del prodotto così: «L'assemblaggio è in uso in milioni di unità in tutto il mondo per scopi di analisi. Garantisce un facile, rapido e pulito prelievo del campione ed è molto più comodo rispetto al precedente sistema di provette multiple. L'imbuto di raschiatura della provetta permette di prelevare una quantità precisa di campione. Il nostro sistema di campionamento è il primo al mondo che può essere anche riempito durante il trasporto su lunghe distanze, ad esempio in aereo.»

La tecnologia di stampaggio Arburg è ideale per la produzione del sistema innovativo

La realizzazione di nuove innovazioni rispetto ai sistemi esistenti ha reso necessari nuovi utensili e un completo avviamento di questa produzione. Tra le innovazioni ci sono, ad esempio, la quantità di campione ottimale automatica tramite l'imbuto di raschiatura, la tenuta assoluta anche con trasporto aereo in sottovuoto, e la facile gestione dell'assemblaggio nei laboratori. Secondo i specialisti di Maier + Partner, già nella fase di prova dei primi utensili si è dimostrato che sui macchinari Arburg si ottenevano i migliori risultati in termini di precisione e riproducibilità. Per questo motivo, anche gli stampi versatili sono stati utilizzati in produzione in serie.

La produzione di tutte le parti avviene su due stampi idraulici versatili con controllo di estrazione del nucleo. Tutti gli articoli vengono inizialmente prodotti in serie, poi controllati e preassemblati per il cliente finale R-Biopharm AG prima della consegna.

La tecnologia di utensili complessa soddisfa i requisiti

L'impiego nel settore medico rende anche la progettazione degli utensili molto impegnativa. «Tutti gli articoli», spiega Werner Maier, insieme al fondatore dell'azienda Erich Maier alla direzione, «hanno un peso molto basso e sono prodotti in stampi multipli». Lo stampo per la produzione delle provette è dotato di quattro cavità e viene riempito tramite un canale caldo con innesto. La macchina sulla quale vengono prodotti i provetti, così come lo stampo per i tappi, è dotata di un controllo di estrazione del nucleo, necessario per svitare i filetti interni ed esterni. Gli stampi per imbuto e tappi a quattro cavità sono anch'essi dotati di un sistema di canale caldo che risparmia materiale, nel caso dell'imbuto con innesto, anche con un sistema di innesto. L'asta dosatrice, infine, viene prodotta in uno stampo a otto cavità tramite un canale caldo con innesto.

Le quattro parti diverse sono realizzate con vari PPs e PE, tutti approvati per uso medico. Su richiesta, Werner Maier spiega: «Non posso dire di più, per rispetto ai nostri clienti, i tipi di materiale esatti usati non possono essere divulgati».

La collaborazione tra Maier + Partner e Arburg dura da decenni

L'azienda fondata nel 1972 da Erich Maier a Bempflingen mantiene fin dall'inizio un rapporto stretto con Arburg. Originariamente attiva principalmente nel settore delle confezioni, delle palette dosatrici e dei prodotti per l'igiene, l'espansione commerciale si è poi estesa alla produzione in ambiente sterile, con una nuova struttura clienti, in particolare nei settori della tecnologia di laboratorio e diagnostica.

Già prima dell'ingresso di Maier + Partner nel settore medico nel 2005, erano in uso presse ad iniezione Allrounder. Nel 2010 si è effettuato un rinnovamento parziale della produzione, trasformando 480 m² dello stabilimento principale di Bempflingen in un ambiente sterile di classe 8 secondo ISO 14644/1.

Sia Werner che Erich Maier hanno ancora grandi progetti nel settore della tecnologia medica e delle forniture di laboratorio. Werner Maier afferma: «Stiamo lavorando alla certificazione della nostra produzione di dispositivi medici secondo DIN ISO 13485. Vogliamo offrire ai nostri clienti un valore aggiunto di servizio e assistenza in questo settore, che vada ben oltre lo stampaggio a iniezione».

Due siti di produzione in Germania

I prodotti in plastica di Maier + Partner sono realizzati da circa 80 dipendenti, principalmente in grandi serie e esclusivamente in Germania, presso le sedi di Bempflingen e Crimmitschau. La sede in Svevia dispone di 2.100 m² di spazio produttivo, quella in Sassonia di altri 3.700 m². I prodotti e i componenti destinati all'industria alimentare e del benessere, alla tecnologia medica e alla cosmetica vengono consegnati principalmente in Germania e in Europa, rispettando i più elevati standard di consegna e qualità. Si tratta, ad esempio, di confezioni per dolci, tappi per deodoranti, materiali di laboratorio o palette dosatrici. Erich Maier riassume così il portafoglio prodotti dell'azienda: «Non lavoriamo solo con la configurazione e la tecnologia di macchine tradizionali, ma anche con il metodo di etichettatura integrata (IML), e trattiamo molte parti superficiali tramite trattamento con plasma per poter eseguire senza problemi operazioni successive come la stampa. Siamo cresciuti insieme alle esigenze dei nostri clienti».

Stampi versatili di Arburg impiegati in produzioni chiave

Le dodici presse Allrounder impiegate da Maier + Partner operano in tutte le posizioni chiave dell'azienda, anche in ambiente sterile. La gamma di dimensioni delle macchine varia da distanze tra colonne di 320 x 320 mm fino a 820 x 820 mm, con forze di chiusura da 700 a 4.200 kN. Erich Maier ricorda i tempi positivi con Arburg: «Negli anni abbiamo avuto ottime esperienze con le macchine, sono molto affidabili, richiedono poca manutenzione e sono caratterizzate da un'elevata disponibilità. Inoltre, la loro facilità d'uso grazie al controllo Selogica è molto alta. Tutto ciò ci spinge a impiegare le presse ovunque nella nostra produzione, anche in ciclo continuo – lavoriamo in tre turni per 340 giorni all'anno – e la tecnologia si è sempre dimostrata affidabile».

Le presse versatili lavorano sia come soluzioni autonome che con robot per frequenti cambi di prodotto o integrate in celle di produzione complete per parti di lunga durata. Alla domanda su cosa apprezzi di più di Arburg, Erich Maier risponde prontamente: «Gli amici di Loßburg ci hanno sempre aiutato con competenza, tecnologia e manutenzione, quando ne avevamo bisogno. Non si dimentica una cosa del genere. Per questo ci sentiamo ancora ben assistiti, perché il loro programma è sempre stato molto vicino alle nostre esigenze. Questo vale anche per la consulenza applicativa e il servizio clienti. Sono sempre pronti a intervenire rapidamente. In particolare, l'assistenza applicativa di Arburg ci ha già aiutato molte volte in modo molto efficace, e questo ci rende ottimisti anche per future collaborazioni. Per investimenti futuri, potremmo dare maggiore attenzione a temi come automazione e celle di produzione complesse, anche e soprattutto nel settore medico».