Teljes összeszerelés a tisztatérben készül

A Maier + Partner Bempflinger főgyárában 2010-ben részleges átalakítást végeztek a gyártási létesítményben, amelynek eredményeként egy 480 m²-es tisztatér jött létre. (Fotó: Maier + Partner) / 2010-ben a Maier + Partner Bempflingen főgyárának gyártási létesítményében részleges átalakítás történt, amely során egy 480 m²-es tisztatér készült. (Fotó: Maier + Partner)

A székletmintavevő csövek alkatrészeit egy tisztatérben, Allrounder gépeken gyártják. (Fotó: Maier + Partner) / The components of the stool sampling tubes are produced on Allrounders in a SaS2 clean room. (Photo: Maier + Partner)

A székletminta nemcsak tisztán vehető fel a gyűjtőcső segítségével, hanem biztonságosan, külső behatásoktól mentesen is tárolható és szállítható a laboratóriumba elemzésre. (Fotó: Arburg) / With the stool sampling tube, the stool sample can not only be cleanly taken, but also safely stored free of external influences and transported to the laboratory for analysis. (Photo: Arburg)

A székletmintavételi cső – amely szabadalmi védelem alatt áll – egy átlátszó csőből, egy letörő tölcsérből, egy csavaros kupakból és egy mérőrúdból áll, különleges mérőheggyel. (Fotó: Arburg) / The stool sampling tube – which is patent-protected – consists of a transparent tube, a scraper funnel, a screw cap and a sampling stick with special metering tip. (Photo: Arburg)

Erich Maier 1972-ben alapította a céget Bempflingenben. (Fotó: Arburg) / Erich Maier 1972-ben alapította a céget Bempflingenben (Németország). (Fotó: Arburg)

Maier + Partner sorozatban gyárt komponenseket laboratóriumi diagnosztikához
– Székletmintatartó csöveket tisztatérben, 8. osztályú tisztasági szinten gyártanak nagy sorozatban
– Az Allrounder injection molding technológia könnyedén működik kulcsfontosságú pozíciókban is

Az, hogy milyen széles körben használják vagy kellene használniuk a székletmintákat az orvoslásban elemzési célokra, sokak számára nem ismert. Ez többek között olyan létfontosságú dolgokat foglal magában, mint például a rejtett vér kimutatása a székletben, ami daganatos megbetegedésre utalhat a bélben. De ilyen vizsgálatok szolgálhatnak baktériumok, vírusok vagy paraziták, valamint az epevezeték elzáródásának kimutatására is. Ekkor mindenki számára nyilvánvalóvá kellene válnia, hogy a székletminta ellenőrzésére használt segédberendezések legalább olyan fontosak, mint maga az elemzési folyamat. Mert minden alkatrész, amely érintkezésbe kerül az elemzőszervekkel, gyártás közben rendkívül tiszta és szennyeződésmentes sorozatgyártásban kell, hogy legyen. Ez a Maier + Partner Kunststofftechnik GmbH tisztatérben, Arburg Allrounder gépekkel történik.

Az ilyen gyártás pontos beosztásának meghatározásához fontos a tisztatér, a tisztasági zóna és a tiszta szoba közötti határvonal. A tisztatér megfelel a VDA 19.2 szerinti 2-es tisztasági szintnek (SaS): Ez a tisztatér egy szilárdan beépített szerkezeti határolással van elválasztva más vállalati területektől, és belsőleg a tisztaságot szem előtt tartó szabályozással rendelkezik, valamint anyag- és személytranszfer tekintetében az összekötő szektorokhoz. Amennyiben a tisztatér klimatizált, a tiszta szobának szigorúan kell megfelelnie a SaS 3 osztálynak, és köteles egy „szoba a szobában” rendszerrel, szellőztető és tiszta levegő technológiával rendelkezni.

Maier + Partner tisztatérben gyárt székletmintatartó csöveket

A cikk a Gasztroenterológia termékcsoportba tartozik, összesen négy különálló részből áll. A tiszta tárolásra szolgáló átlátszó cső mellett tartozik hozzá egy letörő tölcsér, egy csavaros kupak és egy adagoló szár speciális adagolóheggyel. Ezzel a termékkel nemcsak tisztán lehet felvenni a székletmintát, hanem biztonságosan, külső behatás nélkül zárni és szállítani az elemző laboratóriumba. Az ügyvezető Erich Maier a termék főbb adatait így egészíti ki: „Ez az egység világszerte milliószor van használatban vizsgálati célokra. Egyszerű, gyors és tiszta mintavételt biztosít, és sokkal kényelmesebb a kezelése, mint a korábbi levélcsésze rendszerrel, amely több mintavételt tett lehetővé. A cső letörő tölcsére lehetővé teszi a pontos mintamennyiség felvételét. A mi által gyártott mintarendszer az első a világon, amely hosszabb utakon, például repülővel is szállítható, megtöltve.”

Az Arburg géptechnológia optimálisan alkalmas az innovatív rendszer gyártására

A fejlesztések megvalósítása az eddigi rendszerekhez képest új szerszámokat és teljes gyártási és beállási folyamatot tett szükségessé. Az innovációk közé tartozik például az automatikusan optimális mintamennyiség a letörő tölcsérrel, az abszolút szivárgásmentesség, még nyomás alatt lévő légi szállítmány esetén is, valamint az egyszerű kezelhetőség a laboratóriumi egységen belül. A Maier + Partner szakértői szerint már az első szerszámok tesztelése során bebizonyosodott, hogy az Arburg gépeken a legjobb eredményeket lehet elérni pontosság és reprodukálhatóság terén. Ezért kerültek az Allrounder gépek sorozatgyártásba.

A gyártás minden alkatrésze két hidraulikus Allrounder gépen történik, magmagvezető vezérléssel. Minden alkatrészt először sorozatban gyártanak, majd ellenőriznek, és végleges csomagolás előtt összeszerelnek az R-Biopharm AG végfelhasználó számára.

Komplex szerszámtechnika megfelel a követelményeknek

A gyártás az orvostechnikai szektorban különösen igényessé teszi a szerszámokat. „Minden alkatrész” – mondja Werner Maier, a cég alapítója, Erich Maier mellett az ügyvezetésben – „rendkívül könnyű tömegű, és többszörös formákban készül.” A csőgyártó szerszám négy vájatot tartalmaz, és ugyanúgy, mint a tölcsér szerszám, egy fűtőcsatornán keresztül, öntőcsatornával van ellátva. A csőgyártó gép és a kupakok gyártására szolgáló gép is magmagvezető vezérléssel van felszerelve, ami szükséges a belső és külső menet kihúzásához. A négyes vájat és kupak szerszámok szintén anyagkímélő fűtőcsatorna rendszerrel vannak ellátva, a tölcsér esetében öntőcsatornával. A adagoló szár végül egy nyolcas alakú formában készül, fűtőcsatornán keresztül, öntőcsatornával.

A négy különböző alkatrész különböző PP és PE típusokból készül, melyek mindegyike orvostechnikai engedéllyel rendelkezik. Werner Maier a kérdésre így válaszol: „Többet nem mondhatok el a partnereink bizalmára való tekintettel, a pontos anyagtípusokat sajnos nem hozhatom nyilvánosságra.”

Az együttműködés Maier + Partner és az Arburg között évtizedek óta tart

Az 1972-ben Erich Maier által Bempflingenben alapított vállalat szoros üzleti kapcsolatot ápol az Arburggal. Kezdetben elsősorban csomagolási, adagolószer és higiéniai termékek gyártásával foglalkozott, majd a tisztatérgyártás felé terjesztette ki tevékenységét, és ezzel egy új ügyfélkört alakított ki, különösen laboratóriumi technika és diagnosztika területén.

Már azelőtt, hogy 2005-ben beléptek a gyógyászati technikába, az Allrounder injection molding gépeket használták. 2010-ben a gyártás részleges átalakítása történt, melynek során a Bempflingen-i gyárban 480 m²-es terület tisztatérként lett kialakítva, az ISO 14644/1 szabvány szerint.

A két ügyvezető, Erich és Werner Maier, még sok tervekkel rendelkezik az orvostechnikai és laboratóriumi szektorban. Werner Maier így fogalmaz: „Jelenleg a gyártási folyamataink ISO 13485 szabvány szerinti tanúsításán dolgozunk. Ezzel szeretnénk ügyfeleink számára olyan szolgáltatási és támogatási értéket nyújtani, amely messze túlmutat a fröccsöntésen.”

Két gyártóhely Németországban

A Maier + Partner által gyártott műanyag alkatrészeket összesen 80 munkatárs gyártja, főként nagy sorozatban, kizárólag Németországban, a Bempflingeni és a Crimmitschaui telephelyeken. A sváb helyszínen 2.100 m² gyártási terület áll rendelkezésre, Szachsenben pedig további 3.700 m². A termékeket és alkatrészeket elsősorban Németországba és Európába szállítják az élelmiszer- és italipar, az orvostechnika és a kozmetikai ipar számára, a legmagasabb határidő- és minőségi követelmények betartásával. Ide tartoznak például az édességek csomagolásai, kupakok, laboratóriumi eszközök vagy adagolószerek. Erich Maier így összegzi a vállalat termékkínálatát: „Nemcsak a hagyományos gépi felállással és technológiával dolgozunk, hanem az Inmould-Labeling (IML) eljárással is, és sok alkatrész felületét plazmabeszórással kezeljük, hogy a nyomtatási műveletek problémamentesen elvégezhetők legyenek. Így növekedtünk ügyfeleink igényeihez.”

Arburg Allrounder gépek kulcsfontosságú gyártási folyamatokban

A Maier + Partner által összesen tizenkét Allrounder gép dolgozik a vállalat minden fontos kulcsfontosságú pontján, így a tisztatérben is. A gépek méretválasztéka 320 x 320 mm-es oszlopközoktól egészen 820 x 820 mm-ig terjed, és záróerő 700 és 4200 kN között mozog. Erich Maier emlékszik: „Az évek során nagyon jó tapasztalatokat szereztünk az Arburg gépekkel: megbízhatóak, kevés karbantartást igényelnek, és magas rendelkezésre állással bírnak. Emellett a kezelhetőségük a Selogica vezérléssel nagyon magas színvonalú. Ezért alkalmazzuk őket mindenhol a gyártásban, mert még több műszakban, például 340 napos évben, a technika mindig bizonyított.”

A gépek mind hagyományos stand-alone megoldásként, mind robotokkal kiegészítve, vagy komplett gyártósorokba integrálva működnek, különösen tartós termékek esetében. Erich Maier kérdésére, hogy mit értékel leginkább az Arburgban, gyors a válasz: „A Lipcsében lévő cég mindig segített nekünk szakértelemmel, megfelelő technikával és karbantartással, amikor szükség volt rá. Ilyen dolgokat nem felejt az ember. Ezért ma is jó kezekben érzem magunkat, mert a teljes program mindig közel állt igényeinkhez. Ez vonatkozik az alkalmazástechnikai tanácsadásra és a vevőszolgálatra is. Mindig gyorsan reagálnak, ha szükség van rájuk. Különösen az Arburg alkalmazástechnikai csapata már többször segített hatékonyan, ami jövőbeli optimizációra ösztönöz minket. Tervezett beruházások esetén a robotika és a komplex gyártási cellák, különösen az orvostechnikai szektorban, még inkább a fókuszba kerülhetnek.”