Kompletní sestava vzniká v čisté místnosti

V hlavním závodě Maier + Partner v Bempflingenu došlo v roce 2010 k částečné přestavbě výroby, při níž vznikla čistá místnost o rozloze 480 m². (Foto: Maier + Partner) / In 2010, partial conversion of the Maier + Partner Bempflingen main plant production facility took place, in which a 480 m² clean room was created. (Photo: Maier + Partner)

Komponenty vzorkovacích trubiček na stolici jsou vyráběny na Allrounderech v čisté místnosti typu SaS2. (Foto: Maier + Partner) / The components of the stool sampling tubes are produced on Allrounders in a SaS2 clean room. (Photo: Maier + Partner)

Vzorek stolice s odberovou trubičkou lze nejen čistě odebrat, ale také bezpečně uložit bez vnějších vlivů a dopravit do laboratoře k analýze. (Foto: Arburg) / With the stool sampling tube, the stool sample can not only be cleanly taken, but also safely stored free of external influences and transported to the laboratory for analysis. (Photo: Arburg)

Výtěrová trubice na stolici – která je chráněna patentem – sestává z průhledné trubice, odstraňovacího kuželu, šroubovacího uzávěru a odměrné tyče s speciální odměrnou špičkou. (Foto: Arburg) / The stool sampling tube – which is patent-protected – consists of a transparent tube, a scraper funnel, a screw cap and a sampling stick with special metering tip. (Photo: Arburg)

Erich Maier založil společnost v Bempflingenu (Německo) v roce 1972. (Foto: Arburg) / Erich Maier founded the company in Bempflingen (Germany) in 1972. (Photo: Arburg)

Maier + Partner vyrábí komponenty pro laboratorní diagnostiku sériově
•    Vzorkovnice na stolici jsou vyráběny ve třídě 8 čistého prostoru ve velkém množství
•    Allrounder vstřikovací techniky pracuje bez problémů i na klíčových pozicích

Do jaké míry jsou stolice v medicíně využívány nebo musí být využívány pro analytické účely, si většina lidí neuvědomuje. Jde přitom například o takové životně důležité věci, jako je vyloučení skrytého krve ve stolici, což může naznačovat nádorové onemocnění střev. Ale také k detekci bakterií, virů nebo parazitů či poruch odtoku žluči mohou tyto vyšetření sloužit. Nejpozději nyní by mělo být každému jasné, že používané pomůcky pro kontrolu stolice jsou minimálně stejně důležité jako samotný analytický proces. Proto musí všechny díly, které přicházejí do kontaktu s analytickými látkami, být již při výrobě vysoce čisté a optimalizované proti kontaminaci ve výrobě v sérii. To se děje u společnosti Maier + Partner Kunststofftechnik GmbH v čistém prostoru na Allrounderech od Arburg.

Pro přesné zařazení takové výroby je důležité rozlišení mezi čistým prostorem, čistou zónou a čistým prostorem s kontrolovanou atmosférou. Čistý prostor odpovídá úrovni čistoty (SaS) 2 podle klasifikace VDA 19.2.: Tento prostor je oddělen pevnou stavební hranicí od ostatních částí podniku a má vnitřní regulaci zaměřenou na čistotu, stejně tak jako kontrolu materiálového a personálního transferu do přilehlých sekcí. Pokud je čistý prostor vybaven klimatizací, musí být v porovnání s tím čistý prostor třídy SaS 3 nutně systémem „prostor uvnitř prostoru“ s přepážkami a technologií čistého vzduchu.

Maier + Partner vyrábí vzorkovnice na stolici v čistém prostoru

Tento produkt patří do skupiny produktů gastroenterologie a sestává ze čtyř jednotlivých dílů. Kromě průhledné trubice pro bezpečné uskladnění vzorku patří k ní i odstraňovací trychtýř, šroubovací uzávěr a dávkovací tyč s speciální dávkovací špičkou. Tento výrobek umožňuje nejen čisté odebrání vzorku stolice, ale také bezpečné uzavření a přepravu do laboratoří bez vnějších zásahů. Jednatel Erich Maier doplňuje základní údaje o produktu takto: „Tato sestava je po celém světě používána milionkrát k vyšetřovacím účelům. Zajišťuje jednoduché, rychlé a čisté odebrání vzorku a je mnohem komfortnější než dřívější systém s poštovní obálkou s více odebráními. Trychtýř na odstraňování vzorku umožňuje odebrat přesné množství vzorku. Náš systém vzorkování je první na světě, který se dá také plnit během přepravy na delší vzdálenosti, například letecky.“

Arburg technika ideální pro výrobu inovativního systému

Realizace nových vývojů ve srovnání se stávajícími systémy vyžadovala nové nástroje a kompletní nastavení a zavedení této výroby. Patří sem například automaticky optimalizované množství vzorku pomocí odstraňovacího trychtýře, absolutní těsnost i při přepravě vzduchem v podtlaku, a také jednoduché ovládání sestavy v laboratořích. Podle vyjádření specialistů z Maier + Partner se již v zkušební fázi prvních nástrojů ukázalo, že na strojích Arburg lze dosáhnout nejlepších výsledků z hlediska přesnosti a reprodukovatelnosti. Proto byly Allroundery nasazeny i ve sériové výrobě.

Výroba všech dílů probíhá na dvou hydraulických Allrounderech s řízením jádra. Všechny položky jsou nejprve vyráběny sériově, poté kontrolovány a před dodáním konečnému zákazníkovi R-Biopharm AG jsou předmontovány.

Složitá technika nástrojů odpovídá požadavkům

Použití ve zdravotnické technice činí i návrh nástrojů náročným. „Všechny položky,“ říká Werner Maier, který je vedle zakladatele firmy Ericha Maiera ve vedení, „mají velmi nízkou hmotnost dílů a jsou vyráběny ve vícečetných formách.“ Nástroj na výrobu trubiček je vybaven čtyřmi dutinami a je stejně jako trychtýřový nástroj plněn horkým kanálem s přívodem. Stroj, na kterém jsou trubičky vyráběny, je stejně jako stroj na výrobu víček vybaven řízením jádra, které je nutné pro vyšroubování vnitřního a vnějšího závitu. Čtyřnásobné nástroje na trychtýře a víčka jsou také vybaveny šetrným systémem horkého kanálu, v případě trychtýře dokonce s přívodem. Dávkovací tyč je nakonec vyráběna ve formě s osmi dutinami přes horký kanál s přívodem.

Čtyři různé díly jsou vyráběny z různých typů PP a PE, které jsou všechny schváleny pro použití v medicíně. Na dotaz vysvětluje Werner Maier: „Více nesmím sdělit z ohledu na našeho zákazníka, přesné typy použitých materiálů bohužel nelze uvést.“

Spolupráce mezi Maier + Partner a Arburg trvá již desetiletí

Firma, kterou v roce 1972 založil Erich Maier v Bempflingenu, od začátku úzce spolupracuje s Arburg. Původně se zaměřovala především na obaly, dávkovače a hygienické výrobky, ale později se rozšířila o výrobu ve čistých prostorách a tím i o novou klientelu, zejména v oblasti laboratorní techniky a diagnostiky.

Ještě před vstupem Maier + Partner do medicínské techniky v roce 2005 byly ve výrobě používány stroje Allrounder. V roce 2010 došlo k částečné přestavbě výroby, která na ploše 480 m² v hlavním závodě v Bempflingenu byla převedena na čistý prostor třídy 8 podle ISO 14644/1.

Oba jednatelé Erich a Werner Maier mají v oblasti medicínské techniky a laboratorního vybavení ještě mnoho plánů. Werner Maier k tomu říká: „Pracujeme právě na certifikaci naší výroby pro zdravotnické prostředky podle DIN ISO 13485. Chceme našim zákazníkům v tomto sektoru nabídnout službu a péči, která přesahuje samotné vstřikování.“

Dva výrobní závody v Německu

Plastové výrobky Maier + Partner jsou vyráběny celkem 80 zaměstnanci převážně ve velkém množství a výhradně v Německu na dvou místech v Bempflingenu a v Crimmitschau. Na švábském místě je k dispozici 2 100 m² výrobní plochy, v Sasku dalších 3 700 m². Produkty a komponenty určené pro potravinářský a nápojový průmysl, medicínskou techniku a kosmetický průmysl jsou dodávány především do Německa a Evropy při dodržení nejvyšších termínových a kvalitativních požadavků. Jde například o obaly na sladkosti, uzávěry, laboratorní potřeby nebo dávkovače. Erich Maier shrnuje spektrum produktů své firmy takto: „Nepracujeme jen s klasickým uspořádáním strojů a technologií, ale také s technologií Inmould-Labelling (IML) a mnoho našich dílů ošetřujeme povrchově plazmovým zářením, abychom mohli bez problémů provádět následné operace, například potisk.“

Allroundery od Arburg nasazeny v klíčových výrobních procesech

Celkem dvanáct strojů Allrounder od Maier + Partner pracuje na všech důležitých klíčových místech ve firmě, včetně čistého prostoru. Rozsah velikostí strojů sahá od roztečí sloupků 320 x 320 mm do 820 x 820 mm a síly uzavírání od 700 do 4200 kN. Erich Maier vzpomíná na velmi dobré zkušenosti s Arburgem: „Po celá léta máme opravdu dobré zkušenosti s těmito stroji, jsou velmi spolehlivé, vyžadují málo údržby a jsou vysoce dostupné. Navíc je jejich obsluha díky řízení Selogica velmi jednoduchá. To jsou důvody, proč je používáme všude ve výrobě, protože i ve vícesměnném provozu – jezdíme v Conti směnách 340 dní v roce – se technika stále osvědčila.“

Allroundery pracují jak klasicky jako samostatná řešení, tak s robotickými systémy při častých výměnách produktů nebo jsou integrovány do kompletních výrobních buněk v případě dlouhodobých dílů. Na otázku, co Erich Maier na Arburgu nejvíce oceňuje, odpovídá okamžitě: „Lohbrucké nám vždy pomohli jak s know-how, tak s technikou a údržbou, když bylo potřeba. Takové věci nezapomínáte. Proto se tam i dnes cítíme dobře, protože celý program byl vždy velmi blízko našim požadavkům. Platí to i pro technickou poradnu a zákaznický servis. Jsou vždy rychlí, když je potřeba. Zejména technika Arburg nám již několikrát velmi efektivně pomohla, což nás i do budoucna motivuje k dalšímu spolupráci. Při plánovaných nových investicích bychom rádi více zaměřili na témata automatizace a složitých výrobních buněk, a to i v oblasti medicínské techniky.“