Conjunto completo se fabrica en la sala limpia

En la planta principal de Maier + Partner en Bempflingen, en 2010, se realizó una conversión parcial de la producción, en la que se creó una sala limpia de 480 m². (Foto: Maier + Partner) / En 2010, se llevó a cabo la conversión parcial de la planta principal de producción de Maier + Partner en Bempflingen, en la que se creó una sala limpia de 480 m². (Foto: Maier + Partner)

Los componentes de los tubos de muestreo de heces se producen en Allrounders en una sala limpia SaS2. (Foto: Maier + Partner)

La muestra de heces con el tubo de muestreo no solo debe tomarse de manera limpia, sino también cerrarse de forma segura y sin influencias externas para su transporte y análisis en el laboratorio. (Foto: Arburg) / Con el tubo de muestreo de heces, la muestra no solo puede tomarse de manera limpia, sino también almacenarse de forma segura, libre de influencias externas y transportarse al laboratorio para su análisis. (Foto: Arburg)

El tubo de muestreo de heces – que está protegido por patente – consiste en un tubo transparente, un embudo raspar, un tapón roscado y una varilla de muestreo con una punta de dosificación especial. (Foto: Arburg)

Erich Maier fundó la empresa en Bempflingen (Alemania) en 1972. (Foto: Arburg) / Erich Maier founded the company in Bempflingen (Germany) in 1972. (Photo: Arburg)

Maier + Partner fabrican componentes para diagnóstico de laboratorio en serie
•    Los tubos para muestras de heces se producen en un entorno limpio de clase 8 en serie
•    La técnica de moldeo por inyección versátil también funciona sin problemas en posiciones clave

La amplitud con la que se utilizan o deben utilizarse muestras de heces en la medicina para análisis no es conocida por la mayoría. Se trata, entre otras cosas, de aspectos vitales como la exclusión de sangre oculta en las heces, lo cual puede indicar una enfermedad tumoral en el intestino. Pero también para detectar bacterias, virus o parásitos, así como trastornos en el flujo de la bilis, estos análisis pueden ser útiles. A más tardar, todos deberían entender que las herramientas utilizadas para el control de las muestras de heces son al menos tan importantes como el proceso de análisis en sí. Porque todas las partes que entran en contacto con las sustancias de análisis deben producirse en serie en un entorno altamente limpio y optimizado para evitar contaminaciones, incluso durante su fabricación. Esto se realiza en Maier + Partner Kunststofftechnik GmbH en un entorno limpio con moldeo por inyección versátil de Arburg.

Para poder clasificar con precisión una producción de este tipo, es importante distinguir un entorno limpio de una zona limpia y de una sala blanca. La sala limpia corresponde al nivel de limpieza (SaS) 2 según la clasificación VDA 19.2.: La sala limpia está separada de otras áreas de la empresa mediante una delimitación estructural fija y cuenta con una regulación de limpieza orientada a mantener la pureza dentro del área, así como en el transporte de materiales y personas a sectores adyacentes. Si la sala limpia cuenta con un sistema de climatización, la sala blanca de clase SaS 3 debe tener necesariamente un sistema de sala en sala con cámaras de paso y tecnología de aire puro.

Maier + Partner fabrica tubos para toma de muestras en la sala limpia

El artículo pertenece al grupo de productos de gastroenterología y consta de cuatro partes individuales. Además del tubo transparente para el almacenamiento seguro de la muestra, incluye un embudo rasgador, una tapa roscada y una varilla dosificadora con punta de dosificación especial. Con este artículo, la muestra de heces no solo puede recogerse de manera limpia, sino también cerrarse de forma segura y sin intervención externa para su transporte y análisis en laboratorios. El director general Erich Maier complementa los datos clave del producto de la siguiente manera: “El conjunto se utiliza millones de veces en todo el mundo para fines de investigación. Garantiza una toma de muestras sencilla, rápida y limpia, y es mucho más cómodo de manejar en comparación con el sistema de sobres múltiples utilizado anteriormente. El embudo rasgador del tubo permite extraer una cantidad precisa de muestra. Nuestro sistema de muestras es el primero en el mundo que también puede llenarse y transportarse a largas distancias, por ejemplo, en avión.”

La tecnología de máquinas de Arburg es ideal para la producción del sistema innovador

La implementación de nuevos desarrollos en comparación con los sistemas existentes requirió nuevas herramientas y toda una línea de producción para poner en marcha y ajustar la producción. Entre las innovaciones se incluyen, por ejemplo, la cantidad óptima de muestra automática mediante el embudo rasgador, la estanqueidad absoluta incluso en transporte aéreo en condiciones de vacío, y la facilidad de manejo del conjunto en los laboratorios. Según los especialistas de Maier + Partner, ya en la fase de prueba de las primeras herramientas se demostró que en las máquinas de Arburg se lograban los mejores resultados en precisión y reproducibilidad. Por ello, los moldeo versátil se usaron también en la producción en serie.

La fabricación de todas las piezas se realiza en dos máquinas hidráulicas de moldeo versátil con control de núcleo. Todos los artículos se producen inicialmente en serie, se inspeccionan y se preensamblan para el cliente final, R-Biopharm AG, antes de su entrega.

La tecnología de herramientas complejas cumple con los requisitos

El uso en tecnología médica también hace que el diseño de las herramientas sea exigente. “Todos los artículos”, explica Werner Maier, junto con el fundador de la empresa Erich Maier en la dirección, “tienen un peso de pieza muy bajo y se producen en moldes múltiples.” La herramienta para fabricar los tubos cuenta con cuatro cavidades y, al igual que la herramienta del embudo, se llena mediante un canal caliente con sistema de enganche. La máquina que fabrica los tubos, así como el moldeo versátil para las tapas, están equipadas con control de núcleo, necesario para desenroscar las roscas internas y externas. Las herramientas para los embudos y tapas de cuatro cavidades también cuentan con un sistema de canal caliente que respeta el material, en el caso del embudo, con un sistema de enganche. Finalmente, la varilla dosificadora se produce en un molde de ocho cavidades mediante un canal caliente con sistema de enganche.

Las cuatro piezas diferentes se fabrican con varios tipos de PP y PE, todos aprobados para uso médico. A petición, Werner Maier explica: “No puedo decir más por respeto a nuestro cliente; los tipos exactos de material utilizados no pueden ser divulgados.”

La colaboración entre Maier + Partner y Arburg existe desde hace décadas

La empresa fundada en 1972 por Erich Maier en Bempflingen mantiene desde sus inicios una estrecha relación comercial con Arburg. Originalmente centrada en envases, cucharas dosificadoras y artículos de higiene, la expansión comercial hacia la producción en entornos limpios y la estructura de clientes en los sectores de tecnología de laboratorio y diagnóstico se realizó posteriormente.

Incluso antes de que Maier + Partner entrara en la tecnología médica en 2005, ya se utilizaban máquinas de moldeo versátil. En 2010, se realizó una remodelación parcial de la producción, que convirtió en sala limpia de clase 8, según ISO 14644/1, los 480 m² del centro de producción en Bempflingen.

Los directores Erich y Werner Maier tienen aún muchos planes en el sector de tecnología médica y suministros de laboratorio. Werner Maier comenta: “Estamos trabajando en la certificación de nuestra fabricación de productos médicos según DIN ISO 13485. Con esto, queremos ofrecer a nuestros clientes un valor añadido en servicio y atención en este sector, que vaya mucho más allá del moldeo por inyección.”

Dos ubicaciones de producción en Alemania

Los artículos de plástico de Maier + Partner son producidos por un total de 80 empleados, principalmente en serie y exclusivamente en Alemania, en las dos ubicaciones de Bempflingen y Crimmitschau. En la sede de Schwaben, disponen de 2.100 m² de espacio de producción, en Sajonia, otros 3.700 m². Los productos y componentes se entregan principalmente a Alemania y Europa, para la industria de alimentos y bebidas, tecnología médica y cosmética, cumpliendo con los más altos requisitos de plazo y calidad. Entre ellos, por ejemplo, envases para confitería, tapas de protección, suministros de laboratorio o cucharas dosificadoras. Erich Maier destaca sobre el espectro de productos de su empresa: “No solo trabajamos con la configuración clásica de máquinas y tecnología, sino también con el proceso de etiquetado en molde (IML), y tratamos muchas de nuestras piezas en superficies mediante plasma para facilitar procesos posteriores como la impresión. Por eso, hemos crecido junto a las demandas de nuestros clientes.”

Moldeo versátil de Arburg en producciones clave

Las doce máquinas de moldeo versátil utilizadas por Maier + Partner trabajan en todos los puntos clave de la empresa, incluyendo el entorno limpio. La variedad de tamaños de máquina abarca distancias entre columnas de 320 x 320 mm y 820 x 820 mm, con fuerzas de cierre de 700 a 4.200 kN. Erich Maier recuerda con satisfacción: “A lo largo de los años, hemos tenido muy buenas experiencias con las máquinas; son muy fiables, de bajo mantenimiento y con alta disponibilidad. Además, su facilidad de uso, gracias al control Selogica, es muy alta. Todo esto hace que usemos los moldeo versátil en toda nuestra producción, incluso en turnos múltiples — operamos en tres turnos, 340 días al año — y la tecnología siempre ha demostrado su valía.”

Las máquinas trabajan tanto como soluciones independientes como con robots para cambios frecuentes de producto o integradas en células de producción completas para piezas de producción continua. Cuando se le pregunta qué valora especialmente de Arburg, la respuesta es rápida: “Los de Loßburg siempre nos han ayudado con conocimientos, la tecnología adecuada y mantenimiento, cuando lo hemos necesitado. Eso no se olvida. Por eso, seguimos confiando en ellos, ya que su programa completo siempre ha estado muy alineado con nuestras necesidades. Esto también se aplica a la asesoría técnica y al servicio al cliente. Siempre están disponibles rápidamente cuando los necesitamos. La técnica de aplicación de Arburg nos ha ayudado varias veces de manera muy eficiente, y eso nos hace optimistas para futuras colaboraciones. En futuras inversiones, temas como la automatización y las células de producción complejas, especialmente en el sector de tecnología médica, podrían recibir mayor atención por nuestra parte.”