Emballez en toute sécurité – Solutions d'emballage issues de la salle blanche

Dans des blisters profonds, les pièces médicales sont emballées de manière stérile et livrées à leur destination.

L'impression numérique est réalisée dans une salle blanche CleanCell4.0® de classe ISO 8.

Pour les produits destinés au domaine médical, des exigences de qualité et d'hygiène particulièrement strictes s'appliquent. Toute contamination des articles sensibles doit être exclue tout au long du processus, de la production à l'utilisation. À cette fin, des emballages spéciaux doivent répondre eux aussi à des exigences d'hygiène maximales.

La société suisse MEDIPACK AG mise sur la production en salles blanches en tant que fournisseur de systèmes pour les emballages médicaux. Récemment, la ligne d'impression numérique et de découpe a également été transférée dans un environnement contrôlé de salle blanche.

Exigences élevées en matière d'hygiène

La société MEDIPACK AG est spécialisée dans les emballages pour des clients du secteur médical et pharmaceutique. De la conception des formes, à la production des emballages, jusqu'à l'emballage sous contrat, l'entreprise propose des solutions globales adaptées aux besoins. La majorité des étapes de production se déroule dans des conditions de salle blanche. Sur différents sites en salle blanche à Schaffhouse, l'emballage sous contrat est réalisé, ainsi que la production de films et de blisters dans des environnements contrôlés de classe 7 et 8 (ISO 14644-1).

Le directeur général Reto Artusi explique la philosophie de l'entreprise familiale qu'il dirige depuis 1997 : « Nos clients sont souvent des spécialistes dans le développement de pièces médicales, mais l'emballage lui-même n'est plus leur compétence principale. C'est là que nous intervenons, car nous offrons le savoir-faire et l'infrastructure. Nos clients fournissent les produits, et nous prenons en charge l'ensemble du processus d'emballage. Beaucoup d'emballages sont conçus et fabriqués sur mesure. »

Un grand avantage réside dans la haute disponibilité de salles blanches sur le site de Schaffhouse, qui ont été continuellement augmentées ces dernières années : « La plupart des processus de production se déroulent dans nos propres salles blanches. Ainsi, nous pouvons garantir le respect sans faille des réglementations hygiéniques. Pour nos emballages en blisters, nous produisons notre propre film thermoformé, également fabriqué en salle blanche. Cela nous permet d'exclure toute contamination par des particules étrangères. Notre qualité s'est ainsi considérablement améliorée. » explique Artusi.

Impression numérique en salle blanche

Le succès de l'entreprise en constante croissance, qui emploie actuellement 191 collaborateurs, ne repose pas seulement sur la fourniture d'une solution complète en un seul endroit, mais aussi sur un contrôle qualité sans faille grâce à une production intégrée. Dans cette optique, la société suisse a franchi une étape supplémentaire en installant également la ligne de production avec impression numérique et machine de découpe dans une salle blanche dédiée.

En réalisant désormais également l'impression numérique dans des conditions contrôlées de salle blanche, nous pouvons offrir toute la chaîne du processus de fabrication sans interruption », affirme Reto Artusi, convaincu par cette nouvelle amélioration de la qualité.

Système de salle blanche ultramoderne et économe en énergie

Les Suisses ont opté pour leur extension pour une salle blanche de la société voisine Schilling Engineering. Le système moderne de salle blanche CleanCell4.0®, d'une superficie de 50 m², garantit une qualité d'air de salle blanche de classe ISO 8.

Des filtres haute performance de classe ULPA U15 filtrent particules et micro-organismes de l'air ambiant. L'air pauvre en particules est insufflé dans la salle blanche et remplace en permanence l'air chargé de particules par un renouvellement constant. Une gestion innovante de l'air entrant et sortant à l'intérieur des murs de la salle blanche assure un nettoyage précis de la salle. La salle blanche de Medipack nécessite, pour un processus d'impression de haute qualité, une technologie de climatisation connectée, fonctionnant à température et humidité constantes. L'air refroidi et filtré est ainsi ramené dans le circuit d'air recyclé de manière économe en énergie et respectueuse des filtres.

La sécurité lors de l'entrée et de la sortie du personnel et du matériel est un point central de tout concept de salle blanche. Elle se fait via des sas séparés. Le personnel entre dans la salle blanche par un sas spécialement aménagé, où il change de vêtements. Le matériel nécessaire à la production est introduit via un sas de matériel activement lavé, et le produit final doublement emballé est évacué en toute sécurité par le sas de matériel. Le système de salle blanche est équipé d'un éclairage LED de 900 Lux. Les luminaires GMP, spécialement développés pour le CleanCell4.0®, sont intégrés dans les profils en aluminium et produisent une lumière très claire mais agréable. Les modules muraux et de plafond de la salle blanche sont reliés par un système de joints sans silicone. Grâce à leur conception modulaire et à leur connexion brevetée, les salles blanches de Schilling Engineering peuvent être facilement modifiées ou agrandies.

Car Reto Artusi regarde déjà vers le développement futur : « Notre croissance confirme la justesse de nos investissements. Le marché de la technologie médicale exige des solutions de plus en plus personnalisées, parfois en petites quantités. Cependant, la sécurité et la qualité ne doivent jamais être compromises. L'agrandissement de nos capacités en salles blanches en vaut la peine pour nous. Avec Schilling Engineering, nous avons trouvé un partenaire fiable qui partage cette vision de la qualité. Cela fonctionne très bien ensemble. »