Biztonságosan csomagolva – tisztatéri csomagolási megoldások

A mélyhúzott bliszterekben a gyógyszerészeti alkatrészeket alacsony mikrobiológiai szinten csomagolják, és célállomásukra szállítják.

A digitális nyomtatást egy ISO 8 tisztatérosztályú CleanCell4.0® tisztatérben végzik.

A gyógyászati ​​célokra szánt termékek esetében különösen magas minőségi és higiéniai követelmények érvényesek. A sérülékeny termékek szennyeződésének kizárása érdekében az egész gyártási és felhasználási folyamat során szigorúan ellenőrzött környezetben kell történnie. Ennek érdekében speciális csomagolásokat alkalmaznak, amelyek maguk is a legmagasabb higiéniai követelményeknek felelnek meg.

A svájci MEDIPACK AG cég, mint rendszerbeszállító gyógyászati ​​csomagolásokhoz, a tisztaterekben történő gyártásra helyezi a hangsúlyt. Mostantól a digitális nyomtatási és vágási vonalat is ellenőrzött tisztatér környezetbe helyezték át.

Magas higiéniai követelmények

A MEDIPACK AG cég a gyógyászati ​​és gyógyszeripari ügyfelek számára készült csomagolásokra specializálódott. A formatervezéstől a csomagolások gyártásán át a szerződéses töltésig a vállalat személyre szabott teljes megoldásokat kínál. A gyártási lépések nagy részét tisztatéri körülmények között végzik. A Schaffhausen-i telephelyen többféle tisztatérben nemcsak a szerződéses csomagolás történik, hanem fóliák és bliszterek is ellenőrzött környezetben, a 7-es és 8-as tisztatér osztályban (ISO 14644-1).

Az ügyvezető Reto Artusi, aki 1997 óta vezeti a családi vállalkozást, elmagyarázza a cég filozófiáját: „Ügyfeleink gyakran szakemberek a gyógyászati ​​alkatrészek fejlesztésében, de maga a csomagolás már nem a fő szakterületük. Ebben nyújtunk segítséget, mert rendelkezünk a szakértelemmel és az infrastruktúrával. Ügyfeleink szállítják a termékeket, mi pedig a teljes csomagolási folyamatért felelünk. Sok csomagolást egyedileg tervezünk és gyártunk.”

Az egyik nagy előny a Schaffhausen-i telephelyen rendelkezésre álló magas szintű tisztatér berendezések folyamatos fejlesztése, „A legtöbb gyártási folyamat saját tisztatérben zajlik, így garantálni tudjuk a higiéniai előírások szünet nélküli betartását. A blisztercsomagolásainkhoz saját thermoform fóliát gyártunk, amelyet szintén tisztatéri környezetben állítunk elő. Ezáltal kizárhatjuk, hogy idegen részecskék kerüljenek a rendszerbe. Ez jelentősen javította a minőségünket.” – mondja Artusi.

Digitális nyomtatás a tisztatérben

A folyamatosan növekvő vállalat sikerének egyik kulcsa nemcsak az egységes szolgáltatáscsomag nyújtása, hanem a gyártás szigorúan ellenőrzött minőségbiztosítása is saját négy fala között. Ennek érdekében a svájci cég még egy lépéssel tovább ment, és a digitális nyomtatási és vágási sort is saját tisztatérbe helyezte.

„Mostantól a digitális nyomtatást is ellenőrzött tisztatéri körülmények között végezzük, így a gyártási folyamat teljes láncát szünet nélkül tudjuk kínálni” – mondja Reto Artusi, aki biztos abban, hogy ez a lépés tovább növeli a minőséget.

Modern, energiahatékony tisztatér rendszer

A svájciak a bővítés során a szomszédos Schilling Engineering cég által gyártott tisztatér mellett döntöttek. A 50 m²-es, modern CleanCell4.0® tisztatér rendszer garantálja az ISO 8 tisztatér osztályú levegőminőséget.

A ULPA U15 osztályú nagyhatékonyságú szűrők kiszűrik a részecskéket és mikroorganizmusokat a környezeti levegőből. A részecskementes levegőt a tisztatérbe juttatják, és folyamatos légcserékkel kiszorítják a levegőben szálló részecskéket. A tisztatér falai között kialakított korszerű légáramlási rendszer precíz tisztatéri szellőztetést biztosít. A Medipack tisztatereinek működtetéséhez szükséges a hozzá kapcsolódó klímatechnika, amely állandó hőmérsékletet és páratartalmat tart fenn. A hűtött és szűrt levegőt energiatakarékosan és szűrőbarát módon visszavezetik a légkörbe.

A dolgozók és az anyagok biztonságos be- és kijutása minden tisztatér koncepció alapját képezi. Ez elkülönített szellőző rendszereken keresztül történik. A dolgozók a speciálisan berendezett személyzeti szellőzőn keresztül lépnek be a tisztatérbe, ahol ruházatukat átöltözhetik. A gyártáshoz szükséges anyagokat aktívan tisztított anyagcsatornán keresztül juttatják be, a kettős csomagolású végterméket pedig biztonságosan kivezetik a rendszerből a csomagolócsatornán keresztül. A tisztatér LED világítása 900 lux fényerejű. Az új GMP tisztatéri világítótestek, melyeket a CleanCell4.0® számára fejlesztettek ki, felületi kötésűek az alumínium profilokban, és nagyon világos, ugyanakkor kellemes fényt biztosítanak. A fal- és mennyezeti modulokat szilikamentes tömítőcsíkkal kapcsolják össze. A moduláris felépítésnek és a szabadalmaztatott csatlakozási rendszernek köszönhetően a Schilling Engineering tisztaterei könnyen átalakíthatók vagy bővíthetők.

Reto Artusi már a jövő fejlődésére is tekintettel van: „Növekedésünk megerősíti befektetéseink helyességét. A gyógyászati ​​technika piaca egyre inkább egyedi megoldásokat igényel, néha kis példányszámban. Soha nem szabad azonban feláldozni a biztonságot és a minőséget. A tisztatér kapacitásaink bővítése megéri számunkra. A Schilling Engineeringgel megbízható partnert találtunk, aki ugyanazt a minőségfelfogást követi. Ez jól illik egymáshoz.”