Confezionato in modo sicuro – Soluzioni di imballaggio in ambienti sterili

Ne blister profondi vengono confezionate in modo sterile le parti medicinali e consegnate al loro luogo di destinazione.

La stampa digitale viene eseguita in una camera bianca CleanCell4.0® di classe ISO 8.

Per i prodotti destinati al settore medico, si applicano norme di qualità e igiene particolarmente elevate. Una contaminazione degli articoli sensibili deve essere esclusa in tutto il percorso tra produzione e impiego. A tal fine, sono utilizzate confezioni speciali che devono rispettare i più elevati requisiti igienici.

La ditta svizzera MEDIPACK AG si affida come fornitore di sistemi per imballaggi medici alla produzione in ambienti sterili. Recentemente, anche la linea di stampa digitale e di tranciatura è stata trasferita in un ambiente di sala bianca controllata.

Elevati requisiti di igiene

La ditta MEDIPACK AG si è specializzata in imballaggi per clienti del settore medico e farmaceutico. Dallo sviluppo delle forme, alla produzione degli imballaggi fino al riempimento a contratto, l’azienda offre soluzioni complete su misura. La maggior parte dei passaggi di produzione avviene in condizioni di sala bianca. In diverse sale bianche presso la sede di Schaffhausen, vengono effettuate non solo le operazioni di confezionamento conto terzi, ma anche la produzione di film e blister in ambienti controllati di classe 7 e 8 (ISO 14644-1).

Il direttore generale Reto Artusi spiega la filosofia dell’azienda familiare, che dirige dal 1997: «I nostri clienti sono spesso specialisti nello sviluppo di parti mediche, ma il confezionamento stesso non è più la loro competenza principale. Qui interveniamo noi, perché offriamo competenza e infrastrutture. I nostri clienti forniscono i prodotti e noi ci occupiamo di tutto il processo di imballaggio. Molti imballaggi vengono progettati e realizzati su misura.»

Un grande vantaggio è l’elevata dotazione di sale bianche presso la sede di Schaffhausen, che è stata incrementata costantemente negli ultimi anni, «La maggior parte dei processi di produzione avviene nelle nostre sale bianche. In questo modo possiamo garantire il rispetto totale delle norme igieniche. Per i nostri blister produciamo il nostro film termoplastico, anch’esso realizzato in sala bianca. Ciò ci permette di escludere che particelle estranee entrino nel sistema. La nostra qualità è migliorata notevolmente così.» spiega Artusi.

Stampa digitale in sala bianca

Il successo dell’azienda in costante crescita, che attualmente impiega 191 persone, non risiede solo nella fornitura di un pacchetto completo da un’unica fonte, ma anche nel controllo qualità senza interruzioni attraverso la produzione nelle proprie strutture. In questo senso, la ditta svizzera è andata ancora oltre, installando anche la linea di produzione con stampa digitale e tranciatura in una propria sala bianca.

Ora, grazie alla stampa digitale effettuata anch’essa in condizioni di sala bianca controllata, possiamo offrire un processo di produzione completo e senza interruzioni», afferma Reto Artusi, convinto del miglioramento della qualità.

Sistema di sala bianca all’avanguardia ed energeticamente efficiente

Per la propria espansione, i svizzeri hanno scelto una sala bianca della ditta vicina Schilling Engineering. Il sistema di sala bianca moderno e di 50 mq, CleanCell4.0®, garantisce una qualità dell’aria di classe ISO 8.

Filtri ad alte prestazioni di classe ULPA U15 filtrano particelle e microrganismi dall’aria ambiente. L’aria a basso contenuto di particelle viene immessa nella sala bianca e sostituita tramite scambi d’aria permanenti, eliminando le particelle trasportate dall’aria. Un sistema innovativo di ricircolo e di gestione dell’aria interna garantisce un’aspirazione precisa della sala bianca. La sala bianca di Medipack necessita di un sistema di climatizzazione collegato per il processo di stampa di alta qualità, che mantiene temperatura e umidità costanti. L’aria raffreddata e filtrata viene reintrodotta nel ciclo di ricircolo in modo energeticamente efficiente e delicato sui filtri.

La sicura immissione e uscita di personale e materiali è un punto chiave di ogni concetto di sala bianca. Avviene tramite sistemi di passaggio separati. Il personale entra nella sala bianca attraverso una cabina di decontaminazione appositamente arredata, dove cambia abbigliamento. Il materiale necessario alla produzione viene introdotto tramite una cabina di carico attiva, mentre il prodotto finito doppio imballato viene portato all’esterno tramite la stessa cabina in modo sicuro. Il sistema di sala bianca è dotato di un’illuminazione a LED da 900 Lux. Le nuove luci GMP per sala bianca, sviluppate appositamente per il CleanCell4.0®, sono integrate nelle sezioni di alluminio e producono una luce molto luminosa ma piacevole. Le pareti e i pannelli del soffitto della sala bianca sono collegati tramite un sistema di tenuta senza silicone. Grazie alla struttura modulare e alla connessione brevettata, le sale bianche di Schilling Engineering possono essere facilmente ristrutturate o ampliate.

Reto Artusi guarda già al futuro: «La nostra crescita conferma la correttezza dei nostri investimenti. Il mercato della tecnologia medica richiede soluzioni sempre più personalizzate, anche in piccole quantità. Tuttavia, non si può mai rinunciare alla sicurezza e alla qualità. L’ampliamento delle nostre capacità di sala bianca è vantaggioso per noi. Con Schilling Engineering abbiamo trovato un partner affidabile che condivide la stessa filosofia di qualità. Questo si adatta perfettamente.»