Bezpiecznie zapakowane – rozwiązania opakowaniowe z czystego pomieszczenia

W głęboko wyciągniętych blistrach części medyczne są pakowane w warunkach ograniczonej ilości mikroorganizmów i dostarczane do miejsca przeznaczenia.

Druk cyfrowy jest wykonywany w czystym pomieszczeniu CleanCell4.0® klasy czystości ISO 8.

Produkty przeznaczone dla sektora medycznego podlegają szczególnie wysokim wymaganiom jakości i higieny. Zanieczyszczenie delikatnych artykułów musi być wykluczone na całej drodze od produkcji do zastosowania. W tym celu stosuje się specjalne opakowania, które same muszą spełniać najwyższe wymagania higieniczne.

Szwajcarska firma MEDIPACK AG, jako dostawca systemów opakowań medycznych, opiera się na produkcji w czystych pomieszczeniach. Nowością jest przeniesienie linii do druku cyfrowego i wykrawania do kontrolowanego środowiska czystego pomieszczenia.

Wysokie wymagania dotyczące higieny

Firma MEDIPACK AG specjalizuje się w opakowaniach dla klientów z sektora medycznego i farmaceutycznego. Od opracowania form, przez produkcję opakowań, aż po usługę zleconego napełniania, firma oferuje indywidualnie dopasowane kompleksowe rozwiązania. Większość etapów produkcji odbywa się w warunkach czystych pomieszczeń. W różnych czystych pomieszczeniach w siedzibie w Schaffhausen realizowana jest nie tylko usługa pakowania na zlecenie, ale także produkcja folii i blisterów w kontrolowanych środowiskach klasy czystości 7 i 8 (ISO 14644-1).

Dyrektor zarządzający Reto Artusi wyjaśnia filozofię rodziny firmy, którą kieruje od 1997 roku: „Nasi klienci często są specjalistami w opracowywaniu elementów medycznych, ale samo pakowanie nie jest już ich główną kompetencją. My w tym pomagamy, ponieważ oferujemy fachową wiedzę i infrastrukturę. Nasi klienci dostarczają produkty, a my zajmujemy się całym procesem pakowania. Wiele opakowań jest projektowanych i produkowanych indywidualnie.”

Dużą zaletą jest wysokie wyposażenie w czyste pomieszczenia w siedzibie w Schaffhausen, które w ostatnich latach było systematycznie rozbudowywane, „Większość etapów produkcji odbywa się w naszych własnych czystych pomieszczeniach. Dzięki temu możemy zagwarantować nieprzerwaną zgodność z wymogami higienicznymi. Do produkcji blisterów wytwarzamy własną folię termoformowalną, również w czystym pomieszczeniu. Dzięki temu wykluczamy możliwość dostania się obcych cząstek do systemu. Nasza jakość znacznie się poprawiła” – mówi Artusi.

Druk cyfrowy w czystym pomieszczeniu

Sukces stale rosnącego przedsiębiorstwa, obecnie zatrudniającego 191 pracowników, nie opiera się tylko na dostarczaniu kompleksowych usług w jednym miejscu, ale także na nieprzerwanej kontroli jakości poprzez produkcję w własnych czystych pomieszczeniach. W tym duchu szwajcarska firma poszła o krok dalej i zainstalowała linię produkcyjną z drukiem cyfrowym i maszyną do wykrawania w własnym czystym pomieszczeniu.

„Teraz, realizując druk cyfrowy w kontrolowanych warunkach czystego pomieszczenia, możemy oferować pełny łańcuch produkcyjny bez przerw” – przekonuje Reto Artusi, który jest przekonany o dalszym wzroście jakości.

Nowoczesny, energooszczędny system czystego pomieszczenia

Szwajcarzy zdecydowali się na rozbudowę w sąsiedniej firmie Schilling Engineering. Nowoczesny system czystego pomieszczenia o powierzchni 50 m², CleanCell4.0®, zapewnia czystość powietrza klasy ISO 8.

Filtry wysokiej wydajności klasy ULPA U15 usuwają cząstki i mikroorganizmy z powietrza otoczenia. Powietrze o niskiej zawartości cząstek jest wdmuchiwane do czystego pomieszczenia i w stałych wymianach powietrza wypiera cząstki unoszące się w powietrzu z pomieszczenia. Innowacyjny system cyrkulacji powietrza wewnątrz ścian czystego pomieszczenia zapewnia precyzyjne oczyszczanie powietrza. Czyszczenie i filtrowanie powietrza w systemie Medipack odbywa się w sposób energooszczędny i delikatny dla filtrów, a powietrze jest stale utrzymywane w stałej temperaturze i wilgotności. Schłodzone i filtrowane powietrze jest ponownie wprowadzane do obiegu w sposób efektywny energetycznie.

Bezpieczne wprowadzenie i wyprowadzenie pracowników oraz materiałów jest kluczowym elementem każdego systemu czystego pomieszczenia. Odbywa się to za pomocą oddzielnych systemów przejściowych. Pracownicy wchodzą do czystego pomieszczenia przez specjalnie wyposażoną przejściową strefę, w której zmieniają odzież. Materiały niezbędne do produkcji wprowadzane są przez aktywną, przepłukiwaną strefę materiałową, a końcowy produkt w podwójnie zapakowanej formie jest bezpiecznie wyprowadzany przez tę strefę. System czystego pomieszczenia wyposażony jest w oświetlenie LED o mocy 900 luksów. Nowo opracowane w ramach systemu GMP oświetlenie czystego pomieszczenia jest zintegrowane powierzchniowo w profilach aluminiowych i zapewnia bardzo jasne, a zarazem przyjemne światło. Moduły ścian i sufitu czystego pomieszczenia łączone są za pomocą silikonowego systemu uszczelniającego. Dzięki modułowej budowie i opatentowanemu systemowi połączeń, czyste pomieszczenia firmy Schilling Engineering można łatwo przebudować lub rozbudować.

Reto Artusi patrzy już w przyszłość: „Naszy rozwój potwierdza słuszność naszych inwestycji. Rynek technologii medycznej wymaga coraz bardziej indywidualnych rozwiązań, często w małych seriach. Jednak nigdy nie można rezygnować z bezpieczeństwa i jakości. Rozbudowa naszych możliwości czystych pomieszczeń jest dla nas opłacalna. Z firmą Schilling Engineering znaleźliśmy wiarygodnego partnera, który podziela nasze podejście do jakości. To dobrze do siebie pasuje.”