Bezpečně zabaleno – Obalová řešení z čistého prostoru

V hluboko vytlačených blistrech jsou lékařské části baleny sterilně a doručovány na jejich cílové místo.

Digitální tisk se provádí v čisté místnosti CleanCell4.0® třídy ISO 8.

Pro produkty určené pro zdravotnický sektor platí zvlášť vysoké požadavky na kvalitu a hygienu. Kontaminace citlivých položek musí být na celé cestě od výroby po použití vyloučena. K tomu slouží speciální obaly, které musí splňovat nejvyšší hygienické požadavky.

Německá společnost MEDIPACK AG se jako systémový dodavatel zdravotnických obalů zaměřuje na výrobu v čistých prostorách. Nově byla také linka pro digitální tisk a razení přemístěna do kontrolovaného prostředí čistého prostoru.

Vysoké nároky na hygienu

Společnost MEDIPACK AG se specializuje na obaly pro zákazníky z oblasti zdravotnictví a farmacie. Od vývoje tvarů přes výrobu obalů až po kontraktační plnění nabízí firma individuálně přizpůsobená komplexní řešení. Velká část výrobních kroků probíhá v prostředí čistých prostor. V různých čistých místnostech na místě ve Šafhausenu se provádí nejen kontraktační balení, ale také výroba fólií a blistrů v kontrolovaných prostředích třídy čistého prostoru 7 a 8 (ISO 14644-1).

Jednatel Reto Artusi vysvětluje filozofii rodinné firmy, kterou vede od roku 1997: „Naši zákazníci jsou často specialisté na vývoj lékařských dílů, ale samotné balení již není jejich hlavní kompetencí. My zde přicházíme na scénu, protože nabízíme odborné znalosti a infrastrukturu. Naši zákazníci dodávají produkty a my se staráme o celý proces balení. Mnoho obalů je navrženo a vyrobeno na míru.“

Velkou výhodou je vysoké vybavení čistými prostory na místě ve Šafhausenu, které bylo v posledních letech kontinuálně rozšiřováno, „Většina výrobních procesů probíhá v našich vlastních čistých místnostech. Díky tomu můžeme garantovat bezchybné dodržování hygienických předpisů. Pro naše blistrové obaly vyrábíme vlastní termoformovací fólii, která je rovněž vyráběna v čistém prostředí. Tím můžeme vyloučit vstup cizích částic do systému. Naše kvalita se tímto výrazně zlepšila,“ vysvětluje Artusi.

Digitální tisk v čistém prostoru

Úspěch neustále rostoucí společnosti, která v současnosti zaměstnává 191 pracovníků, nespočívá pouze v dodávce komplexního balíčku služeb na klíč, ale také v bezchybné kontrole kvality prostřednictvím výroby v vlastních prostorách. V tomto smyslu švýcarská firma šla ještě o krok dále a nainstalovala výrobní linku s digitálním tiskem a razícím strojem do vlastního čistého prostoru.

„Tím, že nyní provádíme i digitální tisk v kontrolovaných podmínkách čistého prostoru, můžeme nabídnout celý výrobní řetězec bez přerušení,“ je přesvědčen Reto Artusi o dalším zvýšení kvality.

Moderní, energeticky úsporný systém čistého prostoru

Švýcaři se při rozšíření rozhodli pro čistý prostor od sousední firmy Schilling Engineering. Moderní systém čistého prostoru CleanCell4.0® o rozloze 50 m² zajišťuje prostředí třídy čistého prostoru ISO 8.

Vysoce výkonné filtry třídy ULPA U15 filtrují částice a mikroorganismy z okolního vzduchu. Nízkoprachý vzduch je vháněn do čistého prostoru a trvale vyměňován, čímž odstraňuje částice z prostoru. Inovativní cirkulační a zpětné řízení vzduchu uvnitř stěn čistého prostoru zajišťuje přesné čištění vzduchu. Čistý prostor společnosti Medipack vyžaduje pro kvalitní tiskový proces připojenou klimatizační techniku a je provozován s konstantní teplotou a vlhkostí. Chlazený a filtrováný vzduch je zpět v oběhu s minimální spotřebou energie a šetrný k filtrům.

S bezpečným vstupem a výstupem zaměstnanců a materiálu je klíčovým prvkem každého konceptu čistého prostoru. Tento proces probíhá přes oddělené komory. Zaměstnanci vstupují do čistého prostoru přes speciálně vybavenou personální komoru, kde si mění oblečení. Materiál potřebný pro výrobu je vkládán přes aktivně oplachovanou komoru, zatímco dvojnásobně balený konečný produkt je bezpečně vyveden přes komoru ven. Systém čistého prostoru je vybaven LED osvětlením s výkonem 900 lux. Nově vyvinuté GMP osvětlení pro čisté prostory od firmy CleanCell4.0® je integrováno do hliníkových profilů a vytváří velmi jasné, ale příjemné světlo. Stěny a stropy čistého prostoru jsou spojeny silikonově volným těsnícím systémem. Díky modulárnímu uspořádání a patentovanému spojení lze prostory od Schilling Engineering snadno přestavět nebo rozšířit.

Reto Artusi již směřuje svůj pohled k budoucímu vývoji: „Naše růst potvrzuje správnost našich investic. Trh zdravotnické techniky stále vyžaduje individuálnější řešení, často v malých sériích. Nikdy však nesmíme slevit ze standardů bezpečnosti a kvality. Rozšíření našich kapacit čistých prostor se nám vyplatí. S firmou Schilling Engineering jsme našli spolehlivého partnera, který sdílí stejný přístup ke kvalitě. To je skvělé spojení.“