Zeker verpakt – Verpakkingsoplossingen uit de cleanroom

In diepgetrokken blisters worden de medische onderdelen steriel verpakt en naar hun bestemming geleverd.

De digitale druk wordt uitgevoerd in een CleanCell4.0® cleanroom van klasse ISO 8.

Voor producten die bestemd zijn voor de medische sector gelden bijzonder hoge kwaliteits- en hygiënevoorschriften. Een besmetting van de gevoelige artikelen moet op het gehele traject tussen productie en gebruik worden uitgesloten. Daarvoor dienen speciale verpakkingen die op hun beurt aan de hoogste hygiënische eisen moeten voldoen.

Het Zwitserse bedrijf MEDIPACK AG richt zich als systeemleverancier voor medische verpakkingen op productie in cleanrooms. Recentelijk is ook de lijn voor digitale druk en stansen verplaatst naar een gecontroleerde cleanroomomgeving.

Hoge hygiëne-eisen

Het bedrijf MEDIPACK AG is gespecialiseerd in verpakkingen voor klanten uit de medische en farmaceutische sector. Van de ontwikkeling van vormen, via de productie van verpakkingen tot contractverpakkingen, biedt het bedrijf op maat gemaakte totaaloplossingen aan. Een groot deel van de productieprocessen vindt plaats onder cleanroom-omstandigheden. In verschillende cleanrooms op de locatie in Schaffhausen worden niet alleen de contractverpakkingen uitgevoerd, maar ook folies en blisters worden geproduceerd in gecontroleerde omgevingen van de cleanroomklasse 7 en 8 (ISO 14644-1).

Algemeen directeur Reto Artusi licht de filosofie toe van het familiebedrijf dat hij sinds 1997 leidt: „Onze klanten zijn vaak specialisten in het ontwikkelen van medische onderdelen, maar het verpakken zelf is niet langer hun kerncompetentie. Hier zetten wij in, omdat wij de vakkennis en infrastructuur bieden. Onze klanten leveren de producten en wij zorgen voor het volledige verpakkingsproces. Veel verpakkingen worden daarbij op maat ontworpen en vervaardigd.“

Een groot voordeel is de uitgebreide uitrusting met cleanrooms op de locatie in Schaffhausen, die in de afgelopen jaren continu is uitgebreid, „De meeste productieprocessen vinden plaats in onze eigen cleanrooms. Zo kunnen wij de volledige naleving van de hygiënische voorschriften garanderen. Voor onze blisterverpakkingen produceren wij onze eigen thermoformfolie. Ook deze wordt in de cleanroom vervaardigd. Hierdoor kunnen wij uitsluiten dat vreemde deeltjes in het systeem komen. Onze kwaliteit is hierdoor aanzienlijk verbeterd.“ aldus Artusi.

Digitale druk in de cleanroom

Het succes van het voortdurend groeiende bedrijf, dat momenteel 191 medewerkers in dienst heeft, ligt niet alleen in het leveren van een compleet pakket uit één hand, maar ook in de naadloze kwaliteitscontrole door de productie in eigen huis. In dit opzicht is het Zwitserse bedrijf nog een stap verder gegaan en heeft ook de productielijn met digitale druk en snijmachine in een eigen cleanroom geïnstalleerd.

Door nu ook de digitale druk onder gecontroleerde cleanroom-omstandigheden uit te voeren, kunnen wij het volledige productieproces naadloos aanbieden“ is Reto Artusi overtuigd van de verdere kwaliteitsverbetering.

Ultramodern, energie-efficiënt cleanroom-systeem

De Zwitserse onderneming heeft bij haar uitbreiding gekozen voor een cleanroom van het naburige bedrijf Schilling Engineering. Het 50 m² grote, moderne cleanroom-systeem CleanCell4.0® garandeert een cleanroom-luchtkwaliteit van de cleanroomklasse ISO 8.

High-performance filters van ULPA-klasse U15 filteren deeltjes en micro-organismen uit de omgevingslucht. De deeltjesarme lucht wordt in de cleanroom ingeblazen en verdringt voortdurend luchtgedragen deeltjes uit de ruimte via continue luchtwisselingen. Een innovatieve recirculatie- en terugvoersysteem binnen de cleanroomwanden zorgt voor een nauwkeurige reiniging van de ruimte. De cleanroom van Medipack heeft voor de kwalitatief hoogwaardige drukproces een aangesloten klimaatinstallatie en wordt met een constante temperatuur en vochtigheid bedreven. De gekoelde en gefilterde lucht wordt daarbij energie-efficiënt en filtersparend terug in de recirculatiekring geleid.

De veilige in- en uitschakeling van medewerkers en materiaal is een kernpunt van elk cleanroomconcept. Dit gebeurt via gescheiden schakelelementen. Medewerkers betreden de cleanroom via een speciaal ingerichte personeelsruimte, waar ze hun kleding kunnen verwisselen. Het voor de productie benodigde materiaal wordt via een actief gespoelde materiaalruimte ingebracht, het dubbelverpakte eindproduct wordt via de materiaalruimte veilig naar buiten geleid. Het cleanroom-systeem is uitgerust met een LED-verlichting van 900 Lux. De voor de CleanCell4.0® nieuw ontwikkelde GMP-cleanroom-lichtbalken zijn vlak geïntegreerd in de aluminium profielen en zorgen voor een zeer helder en toch aangenaam licht. Wand- en plafondmodules van de cleanroom zijn verbonden met een siliconenvrij afdichtingsclip-systeem. Door de modulaire opbouw en de gepatenteerde verbinding kunnen de cleanrooms van Schilling Engineering eenvoudig worden omgebouwd of uitgebreid.

Want Reto Artusi kijkt al naar de toekomstige ontwikkeling: „Onze groei bevestigt de juistheid van onze investeringen. De markt voor medische technologie vraagt steeds meer op maat gemaakte oplossingen, soms in kleine oplagen. Nooit mag echter op veiligheid en kwaliteit worden beknibbeld. De uitbreiding van onze cleanroomcapaciteiten loont voor ons. Met Schilling Engineering hebben wij hier een betrouwbare partner gevonden die hetzelfde kwaliteitsdenken uitdraagt. Dat past goed bij elkaar.“