Emballages pharmaceutiques : sécurité dans tous les domaines

Les concepts de machines deviennent plus épurés, plus faciles à utiliser pour une grande variété de formats et encore plus efficaces qu'auparavant. (Photo : Groninger) / Les stratégies de machine deviennent plus légères, plus conviviales pour un grand nombre de formats et pourtant plus efficaces que jamais (Photo : Groninger)

Autrefois, l'aspirine était livrée sous forme de poudre aux pharmacies, qui emballaient le médicament en portions pour les patients. (Photo : Bayer) / Aspirin used to be supplied in powder form to pharmacies, who packaged the medication in portions for patients. (Photo: Bayer)

De nos jours, on accorde de l'importance à la disponibilité rapide et à la facilité d'utilisation dans la conception des emballages de médicaments. (Photo : Bayer)

Solutions de traçabilité assurent une sécurité accrue dans le secteur pharmaceutique. (Photo : Uhlmann) / Les solutions de traçabilité renforcent la sécurité dans le secteur pharmaceutique. (Photo : Uhlmann)

Protection contre la contrefaçon : les perforations sur la boîte pliée indiquent clairement si l'emballage a été ouvert. (Photo : Rondo/Medipak Systems)

Un grand enjeu pour l'industrie pharmaceutique est le traitement des produits biotechnologiques personnalisés, qui doivent être fabriqués de manière aseptique et nécessitent donc des technologies spécifiques. (Photo : Medipak Systems)

« Aucune compromission sur la sécurité du produit » constitue le principe suprême pour les entreprises de l'industrie pharmaceutique ainsi que pour les entreprises associées du secteur de l'emballage. Ceux qui sont si proches de l'humain sont soumis à une surveillance stricte et doivent respecter de nombreuses directives et réglementations. Ce n'est pas une petite tâche pour les entreprises. Sur le plan économique, ce secteur peut toujours se réjouir d'un marché en croissance stable. Le marché pharmaceutique allemand occupe la première place en Europe et, avec un chiffre d'affaires annuel d'un peu plus de 50 milliards d'euros en 2015, se classe au quatrième rang mondial. Mais ici aussi, l'industrie doit évoluer avec le temps. 

Une espérance de vie en augmentation, une augmentation des maladies chroniques et l'introduction de nouvelles formes de thérapie, souvent très coûteuses, ont permis une croissance significative ces dernières années. De plus en plus de maladies deviennent traitables. Même pour des affections rares avec un nombre de cas relativement faible, des médicaments sont de plus en plus souvent développés, ce qui exige des fabricants une complexité accrue avec des lots de plus en plus petits. La tendance va de la standardisation vers un traitement personnalisé. Du côté des constructeurs d'installations et des fournisseurs de systèmes d'emballage, cela augmente la flexibilité déjà très demandée sur le marché ainsi que la rapidité de la reconfiguration. 

Medipak Systems, appartenant au groupe Körber, propose à ses clients des solutions conçues comme des plateformes modulaires et évolutives, offrant aux fabricants la liberté nécessaire pour produire en petites séries et utiliser différents emballages. « Les investissements de nos clients dans les processus de production et d'emballage sont importants. Ils ont besoin de solutions qui soient adaptables à une grande variété de produits, rapidement reconfigurables et extensibles tout au long du cycle de vie », explique le PDG Clemens Berger.

Dans l'avenir de l'industrie 4.0, il ne suffit plus d'offrir des machines isolées ou des solutions autonomes. Seuls des systèmes intégrés, qui prennent en compte toute la chaîne de valeur, pourront rester compétitifs sur le marché à long terme. Le client souhaite réduire le coût par emballage sur l'ensemble du processus. Cela exige des fournisseurs une amélioration de l'efficacité globale des installations. La disponibilité fiable des équipements, ainsi qu'une haute performance des machines et une qualité de production constante jouent un rôle déterminant. 

La croissance du secteur pharmaceutique est confrontée à des réductions de coûts dans les systèmes de santé de nombreux pays, avec des plafonds de prix, des rabais obligatoires ou des modèles de tarification et de remboursement basés sur l'utilité. Par ailleurs, les exigences réglementaires augmentent à l'échelle mondiale, notamment par le biais des autorités de surveillance. Pour les fabricants et emballeurs de médicaments, cela signifie une augmentation des exigences tout au long de la chaîne de processus. 

Parallèlement, le marché des génériques, c'est-à-dire des médicaments dont l'effet est identique à celui des médicaments de référence mais proposés à un prix nettement inférieur, continue de croître. Cette concurrence exige des technologies et des processus efficaces pour faire face à la pression élevée des coûts sur le marché des génériques.

Innovation dans le design de l'emballage

Malgré ou justement à cause de la concurrence des génériques, de nouveaux concepts d'emballage innovants voient le jour. Un exemple récent : lors de l'introduction de la nouvelle génération d'aspirine en 2014, le groupe Bayer a décidé de faire évoluer le classique emballage. Peu de médicaments ont une histoire aussi riche : depuis plus de 115 ans, ce célèbre analgésique occupe une place sur le marché. En collaboration avec le groupe Romaco, une nouvelle technologie d'emballage a été développée, adaptée aux besoins changeants des consommateurs. Les comprimés sont scellés et perforés individuellement — sous la forme d’un trèfle à quatre feuilles. Les sachets, composés d’une feuille composite aluminium/papier, protègent les comprimés contre la lumière et l'humidité. Le design privilégie un accès simple, un argument de plus en plus important, notamment face au vieillissement de la population dans les pays industrialisés.

Lors du salon interpack 2017, du 4 au 10 mai à Düsseldorf, les visiteurs pourront découvrir les innovations de l'industrie de l'emballage face aux exigences accrues des réglementations et des consommateurs. La manifestation « components – salon spécialisé par interpack » offre également un aperçu des dernières technologies de fabrication, s’adressant principalement aux fournisseurs de l'industrie de l'emballage et aux entreprises proposant des solutions de transmission, de contrôle, de capteurs, de traitement d’image industriel, de manutention, de logiciels industriels, de communication, ainsi que des systèmes d'automatisation complets pour machines d'emballage.

Emballage intelligent

Que la notice d'utilisation ne soit pas toujours imprimée avec l'emballage du médicament, cela est montré par les dernières avancées technologiques dans l'emballage, rendues possibles grâce à la technologie Near Field Communication (NFC). Avec le paiement sans contact ou l'ouverture sans clé de véhicules, la NFC s’est déjà intégrée dans notre quotidien. Grâce à la large diffusion des smartphones, l’échange de données sans contact via radiofréquence sur de courtes distances est devenu intéressant pour l'industrie de l'emballage. Les applications vont de la lecture automatique de la notice, à la commande automatique de médicaments, jusqu’à la fourniture d’informations complémentaires.

Sous le terme général « emballage intelligent », le développement de l’électronique imprimée progresse à grande vitesse. Des plastiques conducteurs, des encres sur film, papier ou verre, combinés à des composants électroniques ultra-fins, flexibles et transparents — y compris des écrans interactifs, des effets lumineux et de la capteurs — transforment déjà aujourd’hui les emballages en produits de haute technologie. L’avenir ne laissera guère de souhaits sans réponse et devra faire partie intégrante d’un concept global de e-santé. Les emballages intelligents connaissent la dose individuelle pour le patient, maintiennent le médicament approprié à la bonne heure via un accès programmé, et déclenchent une alarme si la prise a été oubliée. Des innovations qui peuvent contribuer à augmenter la sécurité du patient.

La sécurité du patient en priorité absolue

Un autre défi mondial pour le secteur est le problème de la contrefaçon des produits. Le commerce mondial de médicaments falsifiés représente une affaire de millions. Une perte considérable pour l'industrie pharmaceutique et surtout un grand danger pour la santé de nombreuses personnes. L’objectif commun de l’industrie de l’emballage et de la pharmacie doit donc être de stopper la diffusion des médicaments contrefaits.

Des réglementations plus strictes et une meilleure identification des produits sont essentielles pour protéger les patients. Dans de nombreux pays, elles sont déjà appliquées ou en passe de l’être. Un exemple est le règlement délégué (UE) 2016/161 de l’Union européenne, qui impose des exigences contraignantes pour empêcher l’introduction de médicaments falsifiés dans la chaîne d’approvisionnement légale. Il prévoit que tous les médicaments soumis à prescription soient munis de caractéristiques d’identification individuelles et d’un dispositif anti-manipulation.

Concrètement, cela signifie que, dès février 2019, les médicaments concernés devront être marqués d’un numéro de série individuel et rester intacts. Une problématique que les fabricants de médicaments et d’emballages ont déjà abordée il y a plusieurs années. Uhlmann-Pac-Systeme GmbH & Co. KG travaille depuis 2005 sur la complexité de la sérialisation et s’est développée en tant que fournisseur de solutions complètes face aux défis. Les mises à jour, nouvelles versions logicielles et conseils appropriés font aujourd’hui partie intégrante de leur activité. « Il ne faut pas sous-estimer l’impact qu’une sérialisation peut avoir sur de nombreux processus dans toute l’entreprise. Un vrai changement de gestion doit être réalisé par les responsables de projet », explique Kathrin Günther, responsable des ventes de solutions logicielles et d’automatisation chez Uhlmann.

De nombreux fabricants ne se limitent pas à la simple identification, mais intègrent également une traçabilité continue de leurs produits via des solutions Track & Trace. L'entreprise propose différentes technologies d'impression, la pose d’étiquettes, des systèmes d’inspection intelligents ainsi que des solutions d’impression et de marquage. Selon les exigences, ces composants peuvent être combinés et intégrés dans des machines et installations en fonctionnement. 

Concernant les caractéristiques anti-falsification, les solutions des fabricants d’équipements sont variées. Hologrammes, codes ADN synthétiques, codes laser ou encres spéciales — certains ne sont pas visibles à l’œil nu. Les sceaux d’authenticité — appelés Tamper Evidence Labels — peuvent être apposés sur la boîte du médicament ou complètement scellés après remplissage.

La société Rondo, appartenant au groupe Medipak Systems, propose des solutions sans étiquettes de sécurité ni colles. Lors du processus de fermeture, des découpes sur les rabats du fond et du couvercle sont activées, indiquant de manière claire et irréversible si la boîte a été ouverte. Le consommateur voit immédiatement si l’emballage a été déjà ouvert. L’ouverture et la fermeture de la boîte fonctionnent aussi simplement et facilement que pour une boîte pliée classique. Un autre avantage : les découpes peuvent fonctionner sur des lignes d’emballage existantes sans restriction. 

On prévoit qu’à la fin de 2018, plus de 75 % des médicaments soumis à prescription dans le monde seront protégés par des lois appropriées, rendant leur mise en œuvre indispensable pour toute la chaîne d’approvisionnement. 

Outre la sécurité du patient et du produit, les nouveaux emballages pharmaceutiques améliorent également la situation des entreprises pharmaceutiques elles-mêmes. En effet, une identification claire d’un médicament individuel peut, par exemple lors de retours ou de rappels, réduire considérablement la charge de travail. 

Communication émotionnelle en point de vente

Les exigences pour les emballages pharmaceutiques sont nombreuses. Ils doivent non seulement répondre aux besoins complexes et aux exigences techniques et de sécurité, mais aussi se démarquer face à une multitude de produits concurrents en point de vente (POS). Cela est particulièrement vrai pour les médicaments en vente libre, mais aussi pour les médicaments soumis à prescription, où la pression concurrentielle due à l’augmentation des génériques est nettement plus forte. Le design et la présentation de la marque font ici toute la différence. À l’image d’autres emballages de consommation, l’emballage des médicaments doit également attirer directement le client, éveiller ses émotions et répondre précisément à ses besoins. Pour assurer la reconnaissance de la marque, les fournisseurs d’emballages utilisent des designs cohérents, présentant tous les produits d’un fabricant comme un bloc uniforme dans le rayon, ce qui permet de se démarquer des articles concurrents. Un langage clair, une navigation évidente dans le design et la structure du texte, sans termes pharmaceutiques intimidants, augmentent l’attention des acheteurs. 

Face aux différentes évolutions dans le secteur pharmaceutique, l’industrie de l’emballage pour médicaments a su relever le défi ces dernières années et développer des concepts adaptés à ce secteur très spécialisé. Grâce à sa forte capacité d’innovation, l’industrie des fournisseurs, autrefois considérée comme la pharmacie du monde, est également bien préparée pour l’avenir.