Gyógyszercsomagolások: Biztonság minden tekintetben

A gép koncepciók karcsúbbá válnak, felhasználóbarátabbak számos formátumhoz, és még hatékonyabbak, mint valaha. (Fotó: Groninger) / A gép stratégiák karcsúbbá válnak, felhasználóbarátabbak számos formátumhoz, és még hatékonyabbak, mint valaha (Fotó: Groninger)

Régebben az Aspirint por formájában szállították a gyógyszertáraknak, akik adagokra csomagolták a betegeket. (Fotó: Bayer) / Az Aspirint korábban por formájában szállították a gyógyszertáraknak, akik adagokra csomagolták a gyógyszert a betegeik számára. (Fotó: Bayer)

Manapság a gyógyszercsomagolás tervezésénél a gyors elérhetőség és a praktikus kivétel kerül előtérbe. (Fotó: Bayer)

Track & Trace megoldások növelik a biztonságot a gyógyszeriparban. (Fotó: Uhlmann) / Track & trace solutions enhance safety in the pharmaceuticals sector. (Photo: Uhlmann)

Védelem a hamisítás ellen: A hajtogatott doboz perforációi egyértelműen jelzik, ha a csomag fel lett nyitva. (Fotó: Rondo/Medipak Systems) / A csomagolás elleni védelemként a hajtogatott doboz perforációi egyértelműen mutatják, mikor nyitották ki a csomagot. (Fotó: Rondo/Medipak Systems)

Egy nagy téma a gyógyszeripar számára a személyre szabott biotechnológiai termékek feldolgozása, amelyeket steril körülmények között kell előállítani, ezért speciális technológiákat igényelnek. (Fotó: Medipak Systems) / A gyógyszeripar egyik nagy kérdése a személyre szabott biotechnológiai termékek feldolgozása, amelyeket aseptikusan kell gyártani, ezért speciális technológiákat igényelnek. (Fotó: Medipak Systems)

‚Nincs kompromiss a termékbiztonságban’ az egyik legfontosabb alapelv a gyógyszeripari vállalatok és a csomagolóiparhoz tartozó cégek számára. Akik ilyen közvetlenül az emberhez közel vannak, szigorúan felügyelik őket, és számos előírást és irányelvet kell betartaniuk. Nem kis kihívás ez a cégek számára. Gazdaságilag nézve ez a szektor továbbra is stabilan növekvő piaccal büszkélkedhet. A német gyógyszerpiac Európán belül vezető helyet foglal el, és 2015-ben éves forgalma valamivel több mint 50 milliárd euró volt, világszerte a negyedik helyen áll. De itt is az iparnak lépést kell tartania az idővel. 

A növekvő várható élettartam, a krónikus betegségek növekedése és az új, gyakran nagyon drága terápiás formák bevezetése az elmúlt években jó növekedést eredményeztek. Egyre több betegség kezelhetővé válik. Szintén egyre gyakoribbá válnak a ritka betegségekhez kapcsolódó gyógyszerek fejlesztése, melyeknél a gyártók egyre összetettebb termékeket kívánnak, miközben a tételek mérete egyre kisebb lesz. A tendencia a standardizálás felől az egyénre szabott kezelés felé halad. A gépgyártók és a csomagolási rendszer szolgáltatók oldalán ez a már amúgy is magas rugalmasságot és gyors átalakítást igénylő piaci elvárás tovább növekszik. 

A Medipak Systems, a Körber Csoporthoz tartozó vállalat, olyan megoldásokat kínál ügyfeleinek, amelyek moduláris, skálázható platformként vannak kialakítva, és lehetővé teszik a gyártóknak, hogy kisebb tételekben is gyártsanak, és különböző csomagolóanyagokat alkalmazzanak. „Az ügyfeleink beruházásai a gyártási és csomagolási folyamatokba jelentősek. Olyan megoldásokat igényelnek, amelyek sokféle termékhez használhatók, gyorsan átalakíthatók és az életciklus során bővíthetők,” magyarázza Clemens Berger ügyvezető igazgató.

A jövőben az Industry 4.0 világában már nem elegendő egyedi gépeket vagy önálló megoldásokat kínálni. Csak az integrált rendszerek, amelyek a teljes értékteremtési láncot figyelemmel kísérik, tudnak hosszú távon versenyben maradni a piacon. Az ügyfél a teljes folyamat során csökkenteni kívánja a csomagolásonkénti költségeket. Ez megköveteli a gyártóktól a teljes rendszer hatékonyságának javítását. Ebben kulcsszerepet játszik a berendezések megbízható rendelkezésre állása, a gépek magas teljesítménye és a folyamatosan magas minőségű gyártás. 

A gyógyszeripar növekedésével szemben álló kihívások közé tartoznak az egészségügyi rendszerek költségcsökkentései, árhatárok, kötelező kedvezmények vagy hasznalapon alapuló árképzési és visszatérítési modellek. Világszerte növekednek a szabályozási előírások az ellenőrző hatóságok részéről is. A gyógyszer- és csomagolóipar szereplőinek így tovább nőnek az elvárásai a teljes folyamatláncban. 

Ugyanakkor a generikus gyógyszerek piaca növekszik, amelyek hatóanyaga megegyezik az eredeti készítményekével, de jóval kedvezőbb áron kínálják azokat. Ez a verseny hatékony technológiák és folyamatok alkalmazását követeli meg, hogy megfeleljen a magas költséghatárnak a generikus piacon. 

Innováció a csomagolástervezésben

A legújabb, a generikus gyógyszerek elleni verseny ellenére vagy éppen annak köszönhetően, új, innovatív csomagolási koncepciók születnek. A legutóbbi példák közé tartozik: 2014-ben a Bayer csoport úgy döntött, hogy továbbfejleszti a klasszikus csomagolást az új Aspirin-generáció bevezetése során. Szinte egyetlen gyógyszer sem rendelkezik ilyen hagyományos múlttal – több mint 115 éve van jelen a piacon ez a jól ismert fájdalomcsillapító. A Romaco csoporttal közösen kifejlesztettek egy új csomagolástechnológiát, amely alkalmazkodik a fogyasztók változó igényeihez. A tablettákat egyedileg lezárják és perforálják – egy négylevelű lóhere formájában. A „pouch” típusú csomagolások alumínium/papír kompozit fóliából készülnek, és optimálisan védik az egyes tablettákat a külső behatásoktól, például a fénytől és a nedvességtől. A dizájn során fontos szempont volt az egyszerű hozzáférés, ami különösen az öregedő lakosság számára egyre fontosabb az ipari országokban.

A 2017. május 4–10. között Düsseldorfban megrendezett interpack kiállításon a látogatók tájékozódhatnak arról, hogy a csomagolóipar milyen innovatív fejlesztésekkel reagál a jogi előírások és a fogyasztói elvárások növekedésére. Érdekes betekintést nyújt a legújabb gyártástechnológiákba az „components – special trade fair by interpack” kísérő rendezvény, amely elsősorban a csomagolóipar beszállítóinak és azoknak a vállalatoknak szól, amelyek hajtás-, vezérlő- és érzékelőtechnológiát, ipari képalkotó rendszereket, kezeléstechnikát, ipari szoftvereket és kommunikációs megoldásokat, valamint komplett automatizálási rendszereket kínálnak csomagológépekhez. 

Okos csomagolás

Az, hogy egy betegtájékoztató nem mindig nyomtatott formában kerül a gyógyszer csomagolásához, a legújabb csomagolástechnikai fejlesztéseknek köszönhető, amelyek a Near Field Communication (NFC) technológia révén váltak lehetővé. A készpénz nélküli fizetések vagy az autók kulcs nélküli nyitása már mindennapjaink része lett az NFC-nek köszönhetően. A széles körű okostelefonos elterjedés miatt a rövid hatótávolságú vezeték nélküli adatátvitel is érdeklődésre tart számot a csomagolóiparban. A lehetőségek között szerepel a betegtájékoztató felolvasása, az automatikus gyógyszer-utánrendelés vagy további információk megjelenítése. 

Az okos csomagolás (Smart Packaging) fogalma alatt a nyomtatott elektronika fejlődése is gyors ütemben halad. vezető műanyagok, tinták fólián, papíron vagy üvegen, valamint rendkívül vékony, rugalmas és átlátszó elektronikus komponensek – interaktív kijelzők, fényhatások és érzékelők – már ma high-tech termékekké változtatják a csomagolásokat. A jövőben ezek az innovációk szinte minden kívánságot kielégítenek, és az e-egészségügy teljes koncepciójának szerves részévé válnak. Az okos csomagolások ismerik a beteg egyéni adagolását, időben biztosítják a megfelelő gyógyszert, és riasztást adnak, ha elfelejtették bevenni. Olyan fejlesztések, amelyek hozzájárulhatnak a betegbiztonság növeléséhez. 

Az egészségügyi biztonság első helyen

Az iparág egy másik globális kihívása a termékek kalózkodása elleni küzdelem. A hamisított gyógyszerek nemzetközi kereskedelme milliomokat érő üzlet. Jelentős veszteség a gyógyszeripar számára, és különösen nagy veszélyt jelent az emberek egészségére. A csomagoló- és gyógyszeripar közös célja ezért, hogy megakadályozza a hamisított gyógyszerek terjedését. 

Szigorúbb irányelvek és jobb termékazonosítási módszerek elengedhetetlenek a betegek védelme érdekében. Sok országban már bevezették vagy hamarosan bevezetik ezeket. Például az Európai Unió Delegált Rendelete (EU) 2016/161 kötelező előírásokat tartalmaz a hamis gyógyszerek legális ellátási láncba való bejutásának megakadályozására. Elrendeli, hogy minden receptköteles gyógyszert egyedi azonosító jellel és manipuláció elleni védelemmel kell ellátni. 

Konkrétan ez azt jelenti, hogy a vonatkozó gyógyszereket 2019 februárjától egyedi sorozatszámmal kell ellátni, és egyértelműen sértetlennek kell lenniük. Ez a kihívás már évekkel ezelőtt foglalkoztatja a gyógyszer- és csomagolóipari vállalatokat. Az Uhlmann-Pac-Systeme GmbH & Co. KG már 2005 óta foglalkozik a szériázás összetett kérdésével, és a kihívásokra reagálva komplex megoldásokat kínál. Frissítések, új szoftververziók és tanácsadás ma már természetes részei a vállalkozásnak. „Nem szabad alábecsülni, hogy a szériázás számos folyamatot érint a vállalaton belül. Itt valódi változásmenedzsmentre van szükség a projektvezetők részéről,” magyarázza Kathrin Günther, az Uhlmann értékesítési szoftver- és automatizálási megoldásokért felelős munkatársa. 

Sok gyártó nemcsak a jelölésre, hanem a termékek nyomon követhetőségére is nagy hangsúlyt fektet, integrált Track & Trace megoldások segítségével. Ez magában foglal különböző nyomtatási technológiákat, címkeapplikációs lehetőségeket, intelligens ellenőrző rendszereket, valamint nyomtatási és jelölési megoldásokat. A komponensek a követelményektől függően kombinálhatók, és beépíthetők már működő gépekbe és berendezésekbe is. 

A berendezésgyártók által kínált megoldások a hamisítás elleni védelem terén is sokfélék. Hologramok, szintetikus DNS- és lézerkódok vagy speciális nyomtatási festékek, amelyek néhány esetben még szabad szemmel is alig észrevehetők. A hitelesítési pecsétek – úgynevezett Tamper Evidence Label – a gyógyszeres dobozra helyezhetők vagy a töltés után teljesen lepecsételhetők. 

Teljes biztonságot nyújtó címkék és ragasztók nélkül a Medipak Systems csoport Rondo nevű vállalata kínál megoldásokat. A lezárási folyamat során aktiválódnak a talp- és fedéllapok perforációi, amelyek egyértelműen és visszafordíthatatlanul jelzik, ha a csomagolás fel lett nyitva. A fogyasztó az első pillantásra látja, hogy a csomagolás már meg lett-e nyitva. A nyitás és zárás ugyanúgy egyszerű és problémamentes, mint egy hagyományos hajtogatott doboznál. Egy másik előny: a vágások a már meglévő csomagológépeken is működnek korlátozás nélkül. 

Várhatóan 2018 végéig a világon az összes receptköteles gyógyszer több mint 75%-a védett lesz a vonatkozó jogszabályok által, így a teljes ellátási láncban való alkalmazás elkerülhetetlen lesz. 

A beteg- és termékbiztonság mellett az új gyógyszercsomagolások javítják a gyógyszergyártók helyzetét is. Egy adott gyógyszer egyértelmű azonosítása például a visszakereséseknél és a visszahívásoknál jelentősen csökkentheti a munkát. 

Érzelmi megközelítés a POS-nál

A gyógyszercsomagolásokkal szemben támasztott elvárások sokrétűek. Nemcsak a technikai és biztonsági követelményeknek kell megfelelniük, hanem a Point of Sale (POS) helyszínén is ki kell tűnniük a versenytárs termékek közül. Ez különösen az OTC gyógyszerek esetében igaz, de a receptköteles készítményeknél is jelentősen nőtt a generikus termékek száma. A dizájn és a márka prezentációja itt a különbség. Hasonlóan más fogyasztói csomagolásokhoz, a gyógyszeres csomagolásnak is közvetlenül kell megszólítania a vásárlót, fel kell keltenie az érzelmeit, és pontosan ki kell elégítenie az igényeit. A márka felismerhetősége érdekében a csomagolási szolgáltatók következetes dizájnokat alkalmaznak, amelyek egységes blokként mutatják be a gyártó összes termékét a polcokon, így megkülönböztetve azokat a versenytársak egyes tételeitől. Világos nyelvezet, egyértelmű navigáció a dizájnban és a szövegfelépítésben, amelyben nem szerepelnek ijesztő gyógyszerészeti szakkifejezések, növeli a vásárlók figyelmét. 

A gyógyszeripar változásaira a csomagolóipar az elmúlt években sikeresen reagált, és megfelelő koncepciókat dolgozott ki a magas szintű szakmai tevékenységhez. Innovációs erejével a gyógyszer- és csomagolóipar egykori világpatikájának beszállítói a jövőben is jól felkészültek maradnak.