Emballage en salle blanche : Conditions stériles pour des produits vitaux

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Chez le médecin, en salle d'opération ou au centre de vaccination, les seringues, ampoules, tampons et bien d'autres doivent être rapidement à portée de main et surtout stériles. Afin que les dispositifs médicaux, qui peuvent sauver des vies en cas d'extrême urgence, arrivent en parfait état à leur lieu d'utilisation, ils sont spécialement emballés. Le processus d'emballage lui-même se déroule également dans des conditions particulièrement protégées : en salle blanche. Par ailleurs, des puces électroniques et d'autres composants électroniques ou pièces automobiles sont également emballés dans des salles blanches : partout où des particules en suspension dans l'air pourraient contaminer ou endommager le produit. Des sas garantissent qu'aucune particule ne pénètre dans la zone de travail. Pour que cela se passe dans le même environnement partout dans le monde, il existe des normes. Ainsi, les salles blanches sont classées en différentes catégories, qui déterminent le nombre de particules autorisées par mètre cube d'air dans la pièce. La gestion des matériaux d'emballage, comme les emballages, est réglementée en Allemagne, par exemple, par la directive VDI 2083 feuille 9.2. Même les fournisseurs de matériaux d'emballage doivent respecter les normes les plus strictes.

La demande en technologie de salle blanche augmente rapidement

La pandémie mondiale de coronavirus a exigé beaucoup des entreprises de technologie médicale et pharmaceutique : en plus des tests rapides, des masques de protection et des médicaments, la production de matériaux consommables nécessaires aux unités de soins intensifs a dû être rapidement augmentée. Il est évident que la fabrication et l'emballage de ces produits se déroulent en salle blanche. Il n'est donc pas surprenant que la demande pour les solutions des spécialistes en salles blanches ait fortement augmenté.

ResearchAndMarkets prévoit que le marché des technologies de salle blanche passera de 5,1 milliards de dollars en 2020 à 7,3 milliards de dollars en 2025. Cela représente un taux de croissance annuel moyen de 7,2 % jusqu'en 2025. La croissance du marché est principalement stimulée par des réglementations strictes, la croissance du secteur des biomédicaments, la demande croissante de médicaments stérilisés, la demande accrue d'appareils médicaux et les progrès technologiques dans la technologie des salles blanches. La demande croissante dans les pays émergents et l'accent mis sur l'efficacité énergétique des salles blanches offriront également, selon les analystes, des opportunités de croissance importantes dans les années à venir.

Des conditions de fabrication contrôlées assurent la sécurité des processus

Souvent, les fabricants de dispositifs médicaux font appel à des prestataires pour l'emballage de leurs produits. Ces entreprises sont spécialisées dans l'emballage d'articles particulièrement exigeants et disposent également de salles blanches, de machines adaptées et de compétences spécifiques. Lors du transport du fabricant à l'emballeur, les produits sont exposés au risque de contamination. C'est pourquoi la stérilisation professionnelle des articles précède leur emballage. Il existe différentes méthodes, comme la radiation aux rayons gamma ou la stérilisation à l'oxyde d'éthylène. Pour cette dernière, les dispositifs médicaux sont stérilisés avec de l'oxyde d'éthylène dans une chambre sous- ou surpressurisée. L'oxyde d'éthylène pénètre également dans l'emballage et élimine efficacement les microbes. Les emballages en plastique sont particulièrement adaptés comme emballage primaire à cet effet.

L'automatisation augmente la sécurité

Les machines d'emballage et de remplissage utilisées en salle blanche sont spécialement conçues et certifiées. Pour garantir un nettoyage approfondi, ces machines sont par exemple en acier inoxydable ou dans d'autres matériaux agréés pour les salles blanches. L'appareil doit être facile à démonter et à nettoyer, tout en minimisant les temps d'arrêt. De plus, ces machines sont de plus en plus automatisées pour réduire l'intervention humaine et donc le risque de contamination. Les exposants de la FACHPACK dans les halls des fabricants de machines d'emballage proposent depuis plusieurs années des solutions modulaires. Adaptés aux tâches spécifiques, les fabricants et sous-traitants peuvent choisir la combinaison la mieux adaptée à leurs besoins — de l'emballage, la palettisation, l'étiquetage, jusqu'à l'alimentation et le montage de dispositifs médicaux. La robotique moderne garantit une grande précision, productivité et sécurité des produits. Les fabricants soulignent la faible émission de particules des robots, particulièrement demandée en salle blanche. Comme pour les machines d'emballage, il existe aussi des systèmes modulaires et évolutifs pour les robots, permettant une réaction flexible face à l'évolution des produits et des emballages.

Les dispositifs médicaux ont certes des exigences particulières en matière d'emballage. Mais les exposants de la FACHPACK ont déjà en réserve des solutions adaptées : que ce soit pour les matériaux d'emballage et accessoires, les machines de remplissage et d'emballage, la technique d'étiquetage, de marquage et d'identification, l'impression et la finition d'emballage, la palettisation, la logistique interne ou les services pour l'industrie de l'emballage.