Verpakken in de cleanroom: Steriele omstandigheden voor levensreddende goederen

© NürnbergMesse

Bij de arts, in de operatiekamer of het vaccinatiecentrum moeten spuiten, ampullen, wattenstaafjes en veel meer snel binnen handbereik en vooral steriel zijn. Om ervoor te zorgen dat de in levensbedreigende situaties levensreddende medische producten in perfecte staat op hun inzetplek aankomen, worden ze speciaal verpakt. Ook het verpakkingsproces zelf vindt onder bijzonder beschermde omstandigheden plaats: in de cleanroom. Daarnaast worden ook computerchips en andere elektronische onderdelen of automobielonderdelen onder cleanroomomstandigheden verpakt: overal waar stofdeeltjes in de lucht het product kunnen besmetten en beschadigen. Via sluizen wordt verzekerd dat geen stofdeeltjes de werkruimte binnenkomen. Om dit overal ter wereld onder dezelfde omstandigheden te laten plaatsvinden, bestaan er normen. Zo worden cleanrooms ingedeeld in verschillende klassen, waarin wordt vastgesteld hoeveel stofdeeltjes per kubieke meter lucht in de ruimte mogen voorkomen. Het omgaan met verbruiksartikelen zoals verpakkingen wordt in Duitsland bijvoorbeeld geregeld door de VDI-richtlijn 2083 blad 9.2. Ook de leveranciers van verpakkingsmaterialen moeten daarom de hoogste normen naleven.

Vraag naar cleanroomtechnologie stijgt razendsnel

De wereldwijde coronaviruspandemie heeft medische technologie- en farmaceutische bedrijven veel gevraagd: naast sneltests, beschermmaskers en medicijnen moest ook de productie van verbruiksartikelen voor intensivecare snel worden opgeschaald. Dat de productie en verpakking van deze goederen in de cleanroom plaatsvinden, is vanzelfsprekend. Het is dan ook niet verwonderlijk dat de vraag naar oplossingen van cleanroomspecialisten sterk is toegenomen.

ResearchAndMarkets voorspelt dat de markt voor cleanroomtechnologieën zal stijgen van 5,1 miljard dollar in 2020 naar 7,3 miljard dollar in 2025. Dit komt overeen met een gemiddelde groeisnelheid van 7,2% tot 2025. De groei van de markt wordt vooral gedreven door strikte wettelijke voorschriften, de groei in de biopharmasector, de toenemende vraag naar gesteriliseerde farmaceutische preparaten, de groeiende vraag naar medische apparaten en technologische vooruitgang in de cleanroomtechnologie. Ook de toenemende vraag in opkomende landen en de focus op energie-efficiënte cleanrooms bieden in de komende jaren duidelijke groeikansen, voorspellen de analisten.

Gecontroleerde productieomstandigheden zorgen voor proceszekerheid

Veel fabrikanten van medische technologieproducten maken gebruik van dienstverleners om hun producten te laten verpakken. Deze bedrijven zijn gespecialiseerd in het verpakken van bijzonder veeleisende artikelen en beschikken ook over cleanrooms, de bijbehorende machines en vakkennis. Tijdens het transport van de fabrikant naar de verpakker lopen de producten het risico op verontreiniging. Daarom gaat de professionele sterilisatie van de artikelen vooraf aan de verpakking. Hiervoor bestaan verschillende methoden, zoals bestraling met gammastralen of het gasen met ethyleenoxide. Voor laatstgenoemde worden de medische producten gesteriliseerd met ethyleenoxide in een onder- of overdrukkamer. Ethyleenoxide dringt ook door de verpakking heen en doodt microben betrouwbaar. Kunststofverpakkingen zijn hiervoor bijzonder geschikt als primaire verpakking.

Automatisering verhoogt de veiligheid

In de cleanroom gebruikte verpakkings- en vulmachines zijn speciaal ontworpen en gecertificeerd. Om een grondige reiniging te garanderen, zijn de machines bijvoorbeeld gemaakt van roestvrij staal en andere voor cleanrooms toegestane materialen. Het apparaat moet gemakkelijk te demonteren en te reinigen zijn en de stilstandtijden zo kort mogelijk houden. Daarnaast worden de machines steeds meer geautomatiseerd om menselijk ingrijpen en daarmee het risico op contaminaties te verminderen. De exposanten van de FACHPACK in de hallen van de verpakkingsmachinefabrikanten bieden de afgelopen jaren steeds vaker modulaire oplossingen aan. Afgestemd op de taken kunnen fabrikanten en contractverpakkers de voor hen meest geschikte combinatie kiezen – van verpakken, palletiseren, etiketteren tot het aanvoeren en monteren van medische technologieproducten. Moderne robottechnologie zorgt daarbij voor hoge precisie, productiviteit en productveiligheid. Fabrikanten benadrukken de geringe stofemissie van robots, die vooral in de cleanroom gevraagd is. Net als bij verpakkingsmachines bestaan er ook bij robots schaalbare, modulaire systemen waarmee flexibel kan worden gereageerd op veranderende producten en verpakkingen.

Medische producten stellen wel speciale eisen aan de verpakking. Maar de exposanten van de FACHPACK hebben de bijbehorende oplossingen al in huis: of het nu gaat om verpakkingsmaterialen en verpakkingshulpmiddelen, vul- en verpakkingsmachines, etiketterings-, identificatie- en kenmerkingstechnologie, verpakkingsdruk en -veredeling, palletiseertechniek, intralogistiek of services voor de verpakkingsindustrie.