Csomagolás a tisztatérben: Steril körülmények az életmentő termékek számára

© NürnbergMesse

Az orvosnál, műtőben vagy oltóközpontban a szúróeszközök, ampullák, tamponok és sok más gyorsan elérhetőnek és elsősorban sterilnek kell lennie. Annak érdekében, hogy a rendkívül életmentő orvostechnikai eszközök kifogástalan állapotban érkezzenek meg a felhasználási helyükre, külön csomagolásban vannak. A csomagolási folyamat maga is különösen védett körülmények között történik: tisztatérben. Emellett számítógépes chipeket és más elektronikus alkatrészeket vagy autóipari részeket is tisztatéri körülmények között csomagolnak: mindenhol, ahol a levegőben lévő részecskék szennyezhetnék vagy károsíthatnák a terméket. Az átjárókon keresztül biztosítják, hogy a részecskék ne kerüljenek a munkaterületre. Annak érdekében, hogy ez mindenhol a világon ugyanazon feltételek mellett történjen, szabványok léteznek. Így a tisztatér különböző szintekre van osztva, amelyek meghatározzák, hány részecske lehet egy köbméter levegőben a helyiségben. A fogyóanyagok, például csomagolóanyagok kezelését Németországban például a VDI-irányelv 2083 lap 9.2 szabályozza. Már a csomagolóanyag-szállítók is kötelesek betartani a legmagasabb szabványokat.

A tisztatértechnológia iránti igény gyorsan növekszik

A globális koronavírus-járvány sokat követelt az orvostechnikai és gyógyszeripari vállalatoktól: a gyors tesztektől, védőmaszkoktól és gyógyszerektől kezdve a intenzív osztályokon szükséges fogyóanyagok gyártásának gyors növeléséig. Természetesen magától értetődő, hogy ezek gyártása és csomagolása tisztatérben történik. Nem meglepő tehát, hogy a tisztatér-specialisták megoldásai iránti kereslet jelentősen megnőtt.

A ResearchAndMarkets előrejelzése szerint a tisztatértechnológiák piaca 2020-ban 5,1 milliárd dollárról 2025-re 7,3 milliárd dollárra fog nőni. Ez átlagosan 7,2%-os növekedési ütemet jelent 2025-ig. A piac növekedését elsősorban a szigorú jogszabályi előírások, a biológiai készítmények szektorának növekedése, a sterilizált gyógyszerek iránti növekvő kereslet, az orvostechnikai eszközök iránti növekvő igény és a technológiai fejlődés hajtja. A feltörekvő országokban növekvő kereslet és az energiahatékony tisztaterek iránti fokozott figyelem a következő években jelentős növekedési lehetőségeket kínál, jósolják az elemzők.

Az ellenőrzött gyártási körülmények biztosítják a folyamatbiztonságot

A gyártók gyakran igénybe vesznek szolgáltatókat orvostechnikai termékek csomagolására. Ezek a cégek különösen igényes tételek csomagolására specializálódtak, és rendelkeznek tisztatéri körülményekkel, megfelelő gépekkel és szakértelemmel. A gyártótól a csomagolóig tartó szállítás során a termékek szennyeződés veszélyének vannak kitéve. Ezért a termékek professzionális sterilizálása a csomagolás előtt történik. Erre különböző eljárások léteznek, például gamma-sugárzással való sterilizálás vagy etilén-oxidos kezelés. Utóbbi esetében az orvostechnikai eszközöket etilén-oxiddal sterilizálják alacsony vagy magas nyomású kamrában. Az etilén-oxid átjárja a csomagolást is, és megbízhatóan elpusztítja a mikroorganizmusokat. A műanyag csomagolások különösen alkalmasak elsődleges csomagolásként.

Az automatizálás növeli a biztonságot

A tisztatérben alkalmazott csomagoló- és töltőgépek speciálisan tervezettek és tanúsítottak. A gépek például rozsdamentes acélból és más, a tisztatérben engedélyezett anyagokból készülnek, hogy alapos tisztításuk biztosított legyen. A készülékeket könnyen szét lehet szerelni és tisztítani, és a kiesési időket minimalizálni kell. Emellett a gépek egyre inkább automatizáltak, hogy csökkentsék az emberi beavatkozást és ezáltal a szennyeződés kockázatát. A FACHPACK kiállítói az elmúlt években egyre több moduláris megoldást kínáltak. A feladatokhoz igazítottan a gyártók és szerződéses csomagolók kiválaszthatják a legmegfelelőbb kombinációt – a csomagolástól, raklapozástól, címkézéstől, azonosítástól egészen az orvostechnikai termékek szállításáig és összeszereléséig. A modern robottechnológia magas precizitást, termelékenységet és termékbiztonságot biztosít. A gyártók hangsúlyozzák a robotok alacsony részecskemennyiség-kibocsátását, ami különösen fontos a tisztatérben. Ahogyan a csomagológépek esetében, a robotoknál is léteznek skálázható, moduláris rendszerek, amelyek rugalmasan reagálnak a változó termékekre és csomagolásokra.

Ameddig a orvostechnikai termékeknek speciális csomagolási követelményeik vannak, a FACHPACK kiállítói már rendelkeznek a megfelelő megoldásokkal: legyen szó csomagolóanyagokról és segédanyagokról, töltő- és csomagológépekről, címkéző-, azonosító- és azonosítástechnikáról, csomagolási nyomtatásról és -felületkezelésről, raklapozási technikáról, intralogisztikáról vagy a csomagolóipar szolgáltatásairól.