Empaquetado en sala limpia: Condiciones estériles para productos que salvan vidas

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En el médico, en la sala de operaciones o en el centro de vacunación, las jeringas, ampollas, gasas y mucho más deben estar rápidamente accesibles y, sobre todo, ser estériles. Para que los productos médicos que en casos extremos pueden salvar vidas lleguen en perfectas condiciones a su lugar de uso, se empaquetan de manera especial. Además, el proceso de embalaje en sí mismo se realiza en condiciones especialmente protegidas: en una sala limpia. Además, se envasan chips de computadora y otros componentes electrónicos o piezas de automóviles en condiciones de sala limpia: en todos aquellos lugares donde partículas en el aire podrían contaminar y dañar el producto. Se asegura que no entren partículas al área de trabajo mediante pasajes de aire controlados. Para que esto ocurra en todo el mundo bajo las mismas condiciones, existen normas. Así, las salas limpias se clasifican en diferentes niveles, en los cuales se determina cuántas partículas por metro cúbico de aire pueden estar presentes en la habitación. En Alemania, por ejemplo, la gestión de materiales consumibles como los embalajes está regulada por la directiva VDI 2083 hoja 9.2. Por ello, los proveedores de materiales de embalaje deben cumplir con los estándares más altos.

Aumento rápido en la demanda de tecnología de salas limpias

La pandemia global de coronavirus ha exigido mucho a las empresas de tecnología médica y farmacéutica: además de pruebas rápidas, mascarillas de protección y medicamentos, también fue necesario acelerar rápidamente la producción de materiales consumibles necesarios en las unidades de cuidados intensivos. Que la fabricación y el embalaje de estos productos se realicen en salas limpias es algo evidente. No sorprende, por tanto, que la demanda de soluciones de especialistas en salas limpias haya crecido considerablemente.

ResearchAndMarkets pronostica que el mercado de tecnologías de salas limpias pasará de 5,1 mil millones de dólares en 2020 a 7,3 mil millones de dólares en 2025. Esto corresponde a una tasa de crecimiento promedio del 7,2 % hasta 2025. El crecimiento del mercado está impulsado principalmente por las estrictas regulaciones legales, el crecimiento en el sector de biológicos, la creciente demanda de preparados farmacéuticos esterilizados, la mayor demanda de dispositivos médicos y los avances tecnológicos en tecnología de salas limpias. También, la creciente demanda en países emergentes y el enfoque cada vez mayor en salas limpias energéticamente eficientes ofrecerán oportunidades de crecimiento en los próximos años, según los analistas.

Condiciones de fabricación controladas garantizan la seguridad del proceso

Con frecuencia, los fabricantes de productos de tecnología médica utilizan servicios externos para embalar sus productos. Estas empresas están especializadas en el embalaje de artículos particularmente exigentes y también disponen de salas limpias, máquinas específicas y conocimientos especializados. Durante el transporte del fabricante al embalador, los productos están en riesgo de contaminación. Por ello, la esterilización profesional de los artículos precede a su embalaje. Para ello, existen diferentes procedimientos, como la irradiación con rayos gamma o la vaporización con óxido de etileno. En este último caso, los productos médicos se esterilizan con óxido de etileno en una cámara de presión positiva o negativa. El óxido de etileno también penetra en el embalaje y elimina de manera confiable los microbios. Los embalajes de plástico son especialmente adecuados como embalaje primario para este proceso.

La automatización aumenta la seguridad

Las máquinas de embalaje y llenado utilizadas en salas limpias están diseñadas y certificadas específicamente. Para garantizar una limpieza exhaustiva, las máquinas, por ejemplo, están hechas de acero inoxidable y otros materiales aprobados para salas limpias. El equipo debe ser fácil de desmontar y limpiar, y minimizar los tiempos de inactividad. Además, las máquinas son cada vez más automatizadas para reducir la intervención humana y, con ello, el riesgo de contaminación. Los expositores de FACHPACK en los pabellones de fabricantes de máquinas de embalaje han ofrecido en los últimos años soluciones modulares. Adaptadas a las tareas específicas, los fabricantes y envasadores por contrato pueden elegir la combinación más adecuada para ellos: desde el embalaje, paletización, marcado, hasta la alimentación y montaje de productos de tecnología médica. La tecnología robótica moderna garantiza alta precisión, productividad y seguridad del producto. Los fabricantes destacan la baja emisión de partículas de los robots, que es especialmente importante en salas limpias. Como en las máquinas de embalaje, también existen sistemas modulares escalables para robots, que permiten responder de manera flexible a cambios en productos y embalajes.

Los productos médicos tienen requisitos específicos en cuanto a su embalaje. Pero los expositores de FACHPACK ya tienen las soluciones correspondientes preparadas: ya sea en materiales de embalaje y auxiliares, máquinas de llenado y embalaje, tecnología de etiquetado, marcado e identificación, impresión y acabado de embalajes, tecnología de paletización, intralogística o servicios para la industria del embalaje.