Pakowanie w czystym pomieszczeniu: Sterylne warunki dla produktów ratujących życie

© NürnbergMesse

Podczas wizyty u lekarza, w sali operacyjnej lub w punkcie szczepień, strzykawki, ampułki, gaziki i wiele innych produktów muszą być szybko dostępne i przede wszystkim sterylne. Aby produkty medyczne, które w skrajnych przypadkach mogą uratować życie, dotarły do miejsca użycia w nienagannym stanie, są one specjalnie pakowane. Sama procedura pakowania odbywa się również w szczególnie chronionych warunkach: w pomieszczeniu czystym. Ponadto, podlegają pakowaniu również układy scalone i inne elementy elektroniczne czy części samochodowe w warunkach czystego pomieszczenia: wszędzie tam, gdzie cząsteczki w powietrzu mogłyby zanieczyścić lub uszkodzić produkt. Przepływy powietrza przez śluzy zapewniają, że do strefy roboczej nie dostaną się cząsteczki. Aby zapewnić, że proces ten odbywa się na całym świecie w tych samych warunkach, istnieją normy. W ten sposób pomieszczenia czyste są podzielone na różne poziomy, w których określa się, ile cząsteczek na metr sześcienny powietrza może znajdować się w pomieszczeniu. Regulacje dotyczące obsługi materiałów zużywalnych, takich jak opakowania, określa na przykład niemiecka wytyczna VDI 2083, arkusz 9.2. Już dostawcy materiałów opakowaniowych muszą przestrzegać najwyższych standardów.

Zapewnione zapotrzebowanie na technikę czystych pomieszczeń rośnie gwałtownie

Globalna pandemia koronawirusa wymusiła na firmach z branży medycznej i farmaceutycznej wiele wysiłku: oprócz szybkich testów, masek ochronnych i leków, konieczne było również szybkie zwiększenie produkcji materiałów zużywalnych potrzebnych na oddziałach intensywnej terapii. Oczywiste jest, że produkcja i pakowanie tych produktów odbywa się w pomieszczeniach czystych. Nie dziwi więc, że zapotrzebowanie na rozwiązania od specjalistów od czystych pomieszczeń znacznie wzrosło.

ResearchAndMarkets prognozuje, że rynek technologii czystych pomieszczeń wzrośnie z 5,1 miliarda dolarów w 2020 roku do 7,3 miliarda dolarów w 2025 roku. Co odpowiada średniemu wskaźnikowi wzrostu na poziomie 7,2% do 2025 roku. Wzrost rynku jest głównie napędzany przez surowe przepisy prawne, rozwój w dziedzinie biologików, rosnące zapotrzebowanie na sterylizowane preparaty farmaceutyczne, rosnące zapotrzebowanie na urządzenia medyczne oraz postęp technologiczny w technice czystych pomieszczeń. Również rosnące zapotrzebowanie w krajach rozwijających się oraz coraz większy nacisk na energooszczędne czyste pomieszczenia będą w nadchodzących latach oferować wyraźne możliwości rozwoju, przewidują analitycy.

Kontrolowane warunki produkcji zapewniają bezpieczeństwo procesu

Często producenci wyrobów medycznych korzystają z usług firm zewnętrznych do pakowania swoich produktów. Firmy te specjalizują się w pakowaniu szczególnie wymagających artykułów i dysponują również pomieszczeniami czystymi, odpowiednimi maszynami i wiedzą fachową. Podczas transportu od producenta do firmy pakującej produkty są narażone na ryzyko zanieczyszczenia. Dlatego profesjonalna sterylizacja artykułów poprzedza ich pakowanie. W tym celu stosuje się różne metody, na przykład naświetlanie promieniami gamma lub gazowanie etylenem. W przypadku ostatniej metody produkty medyczne są sterylizowane za pomocą etylenu w komorze pod- lub nadciśnieniowej. Etylen przenika również przez opakowanie i skutecznie zabija mikroorganizmy. Opakowania z tworzyw sztucznych są do tego celu szczególnie odpowiednie jako opakowania podstawowe.

Automatyzacja zwiększa bezpieczeństwo

Pakowarki i maszyny do napełniania stosowane w pomieszczeniach czystych są specjalnie zaprojektowane i certyfikowane. Aby zapewnić dokładne czyszczenie, maszyny na przykład wykonane są ze stali nierdzewnej i innych materiałów dopuszczonych do pomieszczeń czystych. Urządzenie powinno być łatwe do rozmontowania i czyszczenia, a czas przestoju jak najkrótszy. Ponadto, maszyny są coraz bardziej zautomatyzowane, aby ograniczyć konieczność ingerencji człowieka i tym samym zmniejszyć ryzyko zanieczyszczenia. Wystawcy na targach FACHPACK w halach producentów maszyn pakujących od kilku lat oferują rozwiązania modułowe. Dopasowane do zadań, producenci i zleceniodawcy mogą wybrać najbardziej odpowiednią kombinację – od pakowania, paletyzacji, znakowania po podawanie i montaż wyrobów medycznych. Nowoczesna technika robotyczna zapewnia wysoką precyzję, wydajność i bezpieczeństwo produktów. Producenci podkreślają niską emisję cząsteczek przez roboty, co jest szczególnie istotne w pomieszczeniach czystych. Podobnie jak w przypadku maszyn pakujących, dostępne są skalowalne, modułowe systemy robotyczne, które umożliwiają elastyczną reakcję na zmieniające się produkty i opakowania.

Produkty medyczne mają co prawda specjalne wymagania dotyczące opakowania, ale wystawcy na FACHPACK mają już gotowe rozwiązania: od materiałów opakowaniowych i pomocniczych, przez maszyny do napełniania i pakowania, technikę etykietowania, znakowania i identyfikacji, druk i wykończenie opakowań, technikę paletyzacji, intralogistykę, aż po usługi dla przemysłu opakowań.