Balení v čistém prostoru: Sterilní podmínky pro život zachraňující výrobky

© NürnbergMesse

Při lékaři, na operačním sále nebo v očkovacím centru musí být injekce, ampule, tampony a mnoho dalšího rychle po ruce a především sterilní. Aby život zachraňující zdravotnické prostředky v mimořádném případě dorazily v bezvadném stavu na místo použití, jsou speciálně baleny. Samotný balicí proces probíhá za zvlášť chráněných podmínek: v čistém prostoru. Kromě toho jsou v čistém prostředí baleny také počítačové čipy a jiné elektronické součástky nebo automobilové díly: všude tam, kde by částice ve vzduchu mohly kontaminovat a poškodit produkt. Přes přepážky je zajištěno, že do pracovního prostoru nevstoupí žádné částice. Aby se tak dělo po celém světě za stejných podmínek, existují normy. Čisté místnosti jsou rozděleny do různých stupňů, ve kterých je stanoveno, kolik částic na kubický metr vzduchu může být v místnosti přítomno. Nakládání s spotřebním materiálem, jako jsou obaly, upravuje například v Německu směrnice VDI 2083 list 9.2. Proto musí již dodavatelé obalových materiálů dodržovat nejvyšší standardy.

Rostoucí poptávka po technice čistých prostor

Globální pandemie koronaviru si vyžádala hodně od výrobců zdravotnické techniky a farmaceutických firem: kromě rychlotestů, ochranných masek a léků musela být také výroba spotřebního materiálu potřebného na intenzivních odděleních rychle zvýšena. Je samozřejmé, že výroba a balení těchto výrobků probíhá v čistém prostoru. Není proto překvapením, že poptávka po řešeních od specialistů na čisté prostory výrazně vzrostla.

ResearchAndMarkets předpovídá, že trh s technologií čistých prostor vzroste z 5,1 miliardy dolarů v roce 2020 na 7,3 miliardy dolarů v roce 2025. To odpovídá průměrné roční míře růstu 7,2 % do roku 2025. Růst trhu je především poháněn přísnými právními předpisy, růstem v oblasti biologik, rostoucí poptávkou po sterilizovaných farmaceutických přípravcích, zvyšujícím se zájmem o zdravotnická zařízení a technologickým pokrokem v technice čistých prostor. Také rostoucí poptávka v rozvojových zemích a zvýšené zaměření na energeticky úsporné čisté prostory představují v příštích letech jasné příležitosti k růstu, předpovídají analytici.

Kontrolované výrobní podmínky zajišťují procesní bezpečnost

Často využívají výrobci zdravotnických produktů služebníky, kteří jejich produkty zabalí. Tyto společnosti se specializují na balení obzvlášť náročných položek a mají také čisté prostory, příslušné stroje a odborné znalosti. Při přepravě od výrobce k balírně jsou produkty vystaveny riziku kontaminace. Proto před balením následuje profesionální sterilizace výrobků. Existuje několik metod, například ozařování gama zářením nebo sterilizace ethylenoxidem. U posledně jmenované se zdravotnické prostředky sterilizují ethylenoxidem v podtlakovém nebo přetlaku komorách. Ethylenoxid také proniká do obalu a spolehlivě ničí mikroby. Plasty jsou pro tento účel zvlášť vhodné jako primární obal.

Automatizace zvyšuje bezpečnost

V čistém prostoru jsou používány balicí a plnící stroje, které jsou speciálně navrženy a certifikovány. Aby bylo možné zajistit důkladné čištění, jsou například vyrobeny z nerezové oceli a dalších materiálů schválených pro čisté prostory. Zařízení by mělo být snadno rozebíratelné a čistitelné a minimalizovat dobu odstávky. Navíc jsou stroje stále více automatizované, aby se snížilo lidské zásahy a tím i riziko kontaminace. Vystavovatelé na veletrhu FACHPACK v halách výrobců balicích strojů v posledních letech nabízeli stále více modulárních řešení. Přizpůsobená úkolům, mohou výrobci a smluvní balírny vybírat nejlepší kombinaci – od balení, paletizace, označování až po dopravu a montáž zdravotnických prostředků. Moderní robotika zajišťuje vysokou přesnost, produktivitu a bezpečnost výrobků. Výrobci zdůrazňují nízkou emisní částic robotů, což je v čistém prostoru zvlášť důležité. Stejně jako u balicích strojů existují i u robotů škálovatelné, modulární systémy, které umožňují flexibilně reagovat na změny produktů a obalů.

Zdravotnické prostředky mají sice speciální požadavky na balení. Ale vystavovatelé na veletrhu FACHPACK již mají připravená odpovídající řešení: ať už jsou to obalové materiály a pomocné prostředky, plnící a balicí stroje, etiketařská, značení a identifikační technika, tisk a úprava obalů, technika paletizace, intralogistika nebo služby pro obalový průmysl.