Du test clinique à l'industrialisation : flacons dépyrogénés, stériles et prêts à l'emploi pour injectables de la plus haute qualité

Le format d'emballage Ompi EZ-fill / Le format d'emballage Ompi EZ-fill

Le format d'emballage de Gerresheimer / Le format d'emballage de Gerresheimer

Gerresheimer, un fabricant mondial de premier plan d'emballages primaires pour l'industrie pharmaceutique, a présenté lors de Pharmapack à Paris les nouveaux flacons Gx RTF. Gerresheimer les propose dans ses propres formats d'emballage ainsi que dans le design d'emballage Ompi EZ-fill bien connu.

Flacons Gx RTF – prêts à être remplis

Les flacons d'injection Gx RTF sont fabriqués en verre borosilicaté de type I et répondent à toutes les exigences actuelles des normes ISO en vigueur et des pharmacopées (USP et Ph. Eur.). Ils sont moulés selon cGMP, lavés en salle blanche, emballés en plateaux ou nids et bacs, puis stérilisés. Gerresheimer propose son propre format d'emballage ainsi que le design d'emballage Ompi EZ-Fill bien connu. Ainsi, les flacons sont prêts pour les étapes suivantes du processus de remplissage. Les avantages sont : livraison dépyrogénisée et stérile, processus de remplissage et de finition simplifié, normes de qualité les plus strictes, flexibilité grâce à différents formats d'emballage possibles et une large gamme de technologies de remplissage et de scellage. Tous ces facteurs contribuent à réduire les coûts de production tout au long du cycle de vie du produit.

Exigences de qualité les plus strictes

Les flacons d'injection Gx RTF répondent à toutes les exigences fixées par les normes ISO en vigueur et les pharmacopées (USP et Ph. Eur.). En utilisant leurs propres formats d'emballage ou ceux d'Ompi EZ-Fill, le risque de contact verre-verre, pouvant entraîner des fissures, des défauts esthétiques et des contaminations par des particules, est minimisé. Flacons d'injection Gerresheimer selon les normes internationales Les flacons d'injection sont la norme pour les emballages primaires des médicaments parenteraux. Les flacons de Gerresheimer sont disponibles dans toutes les tailles et conformes aux normes et pharmacopées internationales en vigueur. L'offre de l'entreprise comprend également des solutions pour les médicaments biotechnologiques et autres médicaments spécialisés.

Flexibilité grâce à différentes configurations d'emballage

Les flacons sont actuellement disponibles en formats 2R, 6R et 10R en nestes et en bacs, ainsi qu'en formats de 4 à 13,5 ml en plateaux. D'autres formats suivront. Avec la nouvelle solution d'emballage, les flacons peuvent être utilisés dès la recherche et le développement de nouveaux médicaments jusqu'à la production à petite ou grande échelle.

Détection intelligente des erreurs avec des caméras HD de pointe

Toutes les usines de Gerresheimer où sont fabriqués les flacons en verre utilisent des systèmes de surveillance, d'inspection et d'emballage standardisés, principalement les systèmes Gx G3 et Gx RHOC. Les systèmes d'inspection sont internes et font partie d'un réseau de contrôle étroit garantissant la plus haute précision et la sécurité de la qualité selon les normes les plus récentes. Le système d'inspection Gx G3 utilise des caméras HD de pointe pour assurer la détection fiable, par exemple, de défauts esthétiques. Le logiciel intelligent détecte et classe les erreurs en quelques fractions de seconde, tandis que le système Gx RHOC, avec des caméras à matrice HD et une caméra d'identification hypercentrée, garantit la qualité dimensionnelle.