Dal test clinico all'industrializzazione: fiale pronte all'uso, sterili e prive di endotossine, di massima qualità per iniettabili

Il formato di confezionamento Ompi EZ-fill / Il formato di confezionamento Ompi EZ-fill

Il formato di confezionamento di Gerresheimer / Il formato di confezionamento di Gerresheimer

Gerresheimer, un produttore leader a livello mondiale di imballaggi primari per l'industria farmaceutica, ha presentato alla Pharmapack di Parigi le nuove fiale Gx RTF. Gerresheimer le offre nei propri formati di confezionamento e nel noto design di confezionamento Ompi EZ-fill.

Fiale Gx RTF – pronte per il riempimento

Le fiale Gx RTF per iniezione sono realizzate in vetro borosilicato di Tipo I e soddisfano tutti i requisiti attuali delle norme ISO e delle farmacopee (USP e Ph. Eur.). Sono modellate secondo cGMP, lavate in ambiente sterile, confezionate in vassoi, nidi o cassette e sterilizzate. Gerresheimer offre il proprio formato di confezionamento e il noto design di confezionamento Ompi EZ-Fill. In questo modo, le fiale sono pronte per le fasi successive del processo di riempimento. I vantaggi sono: consegna entpyrogenizzata e sterile, processo di riempimento e rifinitura semplificato, elevati standard di qualità, flessibilità grazie a diversi formati di confezionamento e a un'ampia gamma di tecnologie di riempimento e sigillatura. Tutti questi fattori contribuiscono a ridurre i costi di produzione durante l'intero ciclo di vita del prodotto.

Requisiti di qualità più elevati

Le fiale Gx RTF per iniezione soddisfano tutti i requisiti stabiliti delle norme ISO applicabili e delle farmacopee (USP e Ph. Eur.). L'uso dei propri formati di confezionamento o di quelli Ompi EZ-Fill riduce al minimo il rischio di contatto vetro-vetro, che può portare a rotture, difetti estetici e contaminazioni da particelle. Fiale per iniezione Gerresheimer conformi agli standard internazionali Le fiale per iniezione sono lo standard per gli imballaggi primari di medicinali parenterali. Le fiale di Gerresheimer sono disponibili in tutte le dimensioni e rispettano le norme e le farmacopee internazionali pertinenti. L'offerta dell'azienda comprende anche soluzioni per medicinali prodotti biotecnologicamente e altri farmaci speciali.

Flessibilità grazie a diverse configurazioni di confezionamento

Le fiale sono attualmente disponibili nei formati 2R, 6R e 10R in nidi e cassette, così come in formati da 4 a 13,5 ml in vassoi. Altri formati seguiranno. Con la nuova soluzione di confezionamento, le fiale possono essere utilizzate dalla fase di sviluppo di nuovi farmaci fino alla produzione su piccola o grande scala.

Rilevamento intelligente degli errori con telecamere HD di ultima generazione

Tutte le fabbriche di Gerresheimer che producono fiale in vetro utilizzano sistemi di sorveglianza, ispezione e confezionamento standardizzati, principalmente i sistemi Gx G3 e Gx RHOC. I sistemi di ispezione sono interni e fanno parte di un sistema di controllo rigoroso che garantisce la massima precisione e sicurezza della qualità secondo gli standard più recenti. Il sistema di ispezione Gx G3 utilizza telecamere HD all'avanguardia per garantire il rilevamento affidabile di difetti estetici, ad esempio. Il software intelligente riconosce e classifica gli errori in frazioni di secondo, mentre il sistema Gx RHOC, con telecamere HD a matrice e una telecamera di identificazione ipercentrica, assicura la qualità dimensionale.