Van klinische tests tot industrialisatie: endotoxinevrije, steriele en gebruiksklare flesjes voor injectiemiddelen van de hoogste kwaliteit

Het Ompi EZ-fill verpakkingsformaat / Het Ompi EZ-fill verpakkingsformaat

Het Gerresheimer verpakkingsformaat / Het Gerresheimer verpakkingsformaat

Gerresheimer, een wereldwijd toonaangevende fabrikant van primaire verpakkingen voor de farmaceutische industrie, presenteerde op Pharmapack in Parijs de nieuwe Gx RTF-flessen. Gerresheimer biedt ze aan in zijn eigen verpakkingsformaten en in het bekende Ompi EZ-fill-verpakkingsontwerp.

Gx RTF-flessen – klaar voor de vulling

De Gx RTF-injectieflessen bestaan uit borosilicaatglas type I en voldoen aan alle actuele eisen van de geldende ISO-normen en farmacopeiën (USP en Ph. Eur.). Ze worden volgens cGMP gevormd, in cleanrooms gewassen, verpakt in trays of nests en bakken, en gesteriliseerd. Gerresheimer biedt zijn eigen verpakkingsformaten aan evenals het bekende Ompi EZ-Fill-verpakkingsontwerp. Zo zijn de flessen klaar voor de volgende stappen in het vullproces. De voordelen zijn: pyrogene- en steriele levering, vereenvoudigd vul- en veredelingsproces, hoogste kwaliteitsnormen, flexibiliteit door verschillende verpakkingsformaten en een breed scala aan vul- en afdichttechnologieën. Al deze factoren dragen bij aan het verlagen van de productiekosten gedurende de gehele levenscyclus van het product.

Hoogste kwaliteitsnormen

De Gx RTF-injectieflessen voldoen aan alle vastgestelde eisen van de geldende ISO-normen en farmacopeiën (USP en Ph. Eur.). Door gebruik te maken van de eigen of de Ompi EZ-Fill-verpakkingsformaten wordt het risico op glas-naar-glas contact geminimaliseerd, wat kan leiden tot barsten, cosmetische defecten en partikelaantasting. Gerresheimer injectieflessen volgens internationale normen Injektieflessen vormen de standaard voor primaire verpakkingen voor parenterale geneesmiddelen. De flessen van Gerresheimer zijn in alle maten verkrijgbaar en voldoen aan de relevante internationale normen en farmacopeiën. Het aanbod van het bedrijf omvat ook oplossingen voor biotechnologisch geproduceerde geneesmiddelen en andere speciale farmaceutische producten.

Flexibiliteit door verschillende verpakkingsconfiguraties

De flacons zijn momenteel verkrijgbaar in de formaten 2R, 6R en 10R in nests en bakken, evenals in formaten van 4 tot 13,5 ml in trays. Verdere formaten volgen. Met de nieuwe verpakkingsoplossing kunnen de flessen worden gebruikt vanaf de ontwikkeling van nieuwe medicijnen tot productie op kleine of grote schaal.

Intelligente foutdetectie met geavanceerde HD-camera's

Alle fabrieken van Gerresheimer waar glasflessen worden vervaardigd, werken met gestandaardiseerde bewakings-, inspectie- en verpakkingssystemen, die in wezen de systemen Gx G3 en Gx RHOC zijn. De inspectiesystemen zijn intern en maken deel uit van een nauwgezet controlesysteem dat de hoogste precisie en kwaliteitsborging volgens de nieuwste normen garandeert. Het Gx G3-inspectiesysteem zorgt met de modernste HD-camera's dat bijvoorbeeld cosmetische gebreken betrouwbaar worden opgespoord. De slimme software detecteert en classificeert fouten in enkele seconden, terwijl het Gx RHOC-systeem met HD-matrixcamera's en een hypercentrische ID-camera de dimensionele kwaliteit waarborgt.