Od testów klinicznych do industrializacji: odtlenione, sterylne i gotowe do użycia fiolki do iniekcji najwyższej jakości

Format opakowania Ompi EZ-fill / Format opakowania Ompi EZ-fill

Format opakowania Gerresheimer / Format opakowania Gerresheimer

Gerresheimer, światowy lider w produkcji opakowań pierwotnych dla przemysłu farmaceutycznego, zaprezentował na Pharmapack w Paryżu nowe butelki Gx RTF. Gerresheimer oferuje je w własnych formatach opakowań oraz w znanym designie opakowań Ompi EZ-fill.

Butelki Gx RTF – gotowe do napełniania

Butelki do iniekcji Gx RTF wykonane są z borokrzemowego szkła typu I i spełniają wszystkie aktualne wymagania obowiązujących norm ISO oraz farmakopei (USP i Ph. Eur.). Są formowane zgodnie z cGMP, myte w czystym pomieszczeniu, pakowane w tacki lub gniazda oraz wanny, a następnie sterylizowane. Gerresheimer oferuje własny format opakowań oraz znany design opakowań Ompi EZ-Fill. Dzięki temu butelki są gotowe na kolejne etapy procesu napełniania. Zalety to: dezantrogenizowana i sterylna dostawa, uproszczony proces napełniania i wykończenia, najwyższe standardy jakości, elastyczność dzięki różnym możliwym formatom opakowań oraz szeroki zakres technologii napełniania i uszczelniania. Wszystkie te czynniki przyczyniają się do obniżenia kosztów produkcji na przestrzeni całego cyklu życia produktu.

Najwyższe wymagania jakościowe

Butelki do iniekcji Gx RTF spełniają wszystkie określone wymagania obowiązujących norm ISO oraz farmakopei (USP i Ph. Eur.). Dzięki użyciu własnych lub opakowań Ompi EZ-Fill minimalizuje się ryzyko kontaktu szkło-szkło, które może prowadzić do pęknięć, defektów kosmetycznych i zanieczyszczeń cząstkami. Butelki do iniekcji Gerresheimer zgodne z międzynarodowymi standardami. Butelki te są dostępne we wszystkich rozmiarach i spełniają odpowiednie normy międzynarodowe oraz farmakopei. Oferta firmy obejmuje również rozwiązania dla biotechnologicznie produkowanych leków i innych specjalistycznych farmaceutyków.

Elastyczność dzięki różnym konfiguracjom opakowań

Butelki są obecnie dostępne w formatach 2R, 6R i 10R w gniazdach i wannach, a także w formatach od 4 do 13,5 ml w tackach. Kolejne formaty będą wkrótce dostępne. Dzięki nowemu rozwiązaniu opakowaniowemu butelki mogą być wykorzystywane od rozwoju nowych leków aż po produkcję na małą lub dużą skalę.

Inteligentne wykrywanie błędów za pomocą najnowocześniejszych kamer HD

Wszystkie zakłady Gerresheimer, w których produkuje się butelki szklane, korzystają ze znormalizowanych systemów nadzoru, inspekcji i pakowania, które zasadniczo obejmują systemy Gx G3 i Gx RHOC. Systemy inspekcyjne są własne i stanowią część szczegółowego systemu kontroli, zapewniającego najwyższą precyzję i bezpieczeństwo jakości zgodnie z najnowszymi standardami. System inspekcyjny Gx G3 za pomocą najnowocześniejszych kamer HD zapewnia niezawodne wykrywanie np. defektów kosmetycznych. Inteligentne oprogramowanie wykrywa i klasyfikuje błędy w ułamkach sekund, podczas gdy system Gx RHOC z kamerami HD-Matrix i hipercentryczną kamerą ID zapewnia kontrolę jakości wymiarów.