A klinikai teszteléstől az ipari méretekig: endotoxinmentes, steril és azonnal használatra kész injekciós üvegek a legmagasabb minőségű injektálható készítményekhez

Az Ompi EZ-fill csomagolási formátum / Az Ompi EZ-fill csomagolási formátum

A Gerresheimer csomagolási formátuma / A Gerresheimer csomagolási formátuma

Gerresheimer, ein weltweit führender Hersteller von Primärverpackungen für die Pharmaindustrie, präsentierte auf der Pharmapack in Paris die neuen Gx RTF-Fläschchen. Gerresheimer bietet sie in seinen eigenen Verpackungsformaten sowie im bekannten Ompi EZ-fill-Verpackungsdesign an.

Gx RTF-Fläschchen – kész az üvegcsébe töltésre

A Gx RTF-injektziós üvegcsék bóroszilikát üvegből készülnek, típus I, és megfelelnek minden aktuális ISO-szabványnak és gyógyszerkönyvi előírásnak (USP és Ph. Eur.). A cGMP szerint formázzák, tisztatérben mossák, tálcákban vagy fészkekben és tartályokban csomagolják, sterilizálják. Gerresheimer saját csomagolási formátumát, valamint a jól ismert Ompi EZ-Fill csomagolási dizájnt kínálja. Így az üvegcsék készen állnak a következő lépésekre a töltési folyamatban. Előnyei: endotoxinmentesített és steril szállítás, egyszerűsített töltési és feldolgozási folyamat, legmagasabb minőségi szabványok, rugalmasság különböző csomagolási formátumok révén, valamint széles választék a töltési és zárási technológiákból. Mindezek a tényezők hozzájárulnak a gyártási költségek csökkentéséhez az egész termék életciklusa során.

Legmagasabb minőségi követelmények

A Gx RTF-injektziós üvegcsék megfelelnek minden előírt szabványnak és gyógyszerkönyvi követelménynek (USP és Ph. Eur.). Saját vagy az Ompi EZ-Fill csomagolási formátumok használatával minimalizálható az üveg-üveg érintkezés kockázata, amely töréseket, kozmetikai hibákat és részecskekontaminációt okozhat. A Gerresheimer injektziós üvegcséi megfelelnek a nemzetközi szabványoknak. Az injektziós üvegcsék a primár csomagolások standardjei parenterális gyógyszerekhez. A Gerresheimer üvegcséi minden méretben elérhetők, és megfelelnek a vonatkozó nemzetközi normáknak és gyógyszerkönyveknek. A vállalat kínálata magában foglal megoldásokat biotechnológiailag előállított gyógyszerekhez és más speciális gyógyszerekhez is.

Rugalmasság különböző csomagolási konfigurációkkal

A fiolák jelenleg a 2R, 6R és 10R formátumokban elérhetők fészkekben és tartályokban, valamint 4 és 13,5 ml közötti formátumokban tálcákban. További formátumok várhatók. Az új csomagolási megoldás lehetővé teszi, hogy az üvegcséket az új gyógyszerek fejlesztésétől a kis- vagy nagy volumenű gyártásig felhasználják.

Intelligens hibafelismerés modern HD-kamerákkal

Minden Gerresheimer üzem, ahol üvegüvegeket gyártanak, szabványos felügyeleti, ellenőrző és csomagoló rendszerekkel működik, amelyek alapvetően a Gx G3 és Gx RHOC rendszerek. Az ellenőrző rendszerek házon belül készülnek, és szoros ellenőrző rendszer részei, amelyek a legmagasabb precizitást és minőségbiztosítást garantálják a legújabb szabványok szerint. A Gx G3 ellenőrző rendszer modern HD-kamerákkal biztosítja, hogy például kozmetikai hibák megbízhatóan felismerhetők legyenek. Az intelligens szoftver másodpercek alatt felismeri és osztályozza a hibákat, míg a Gx RHOC rendszer HD-mátrixkamerákkal és hipercentrikus ID-kamerával biztosítja a méretbeli minőséget.