Desde la prueba clínica hasta la industrialización: frascos libres de endotoxinas, estériles y listos para su uso para inyectables de la más alta calidad

El formato de embalaje Ompi EZ-fill / El formato de embalaje Ompi EZ-fill

El formato de embalaje de Gerresheimer / El formato de embalaje de Gerresheimer

Gerresheimer, un fabricante líder mundial de envases primarios para la industria farmacéutica, presentó en Pharmapack en París las nuevas botellas Gx RTF. Gerresheimer las ofrece en sus propios formatos de embalaje así como en el conocido diseño de embalaje Ompi EZ-fill.

Botellas Gx RTF – listas para el llenado

Las botellas de inyección Gx RTF están hechas de vidrio borosilicato tipo I y cumplen con todos los requisitos actuales de las normas ISO y farmacopeas (USP y Ph. Eur.). Se fabrican según cGMP, se lavan en sala limpia, se empacan en bandejas o nidos y bandejas, y se esterilizan. Gerresheimer ofrece su propio formato de embalaje así como el conocido diseño de embalaje Ompi EZ-Fill. Así, las botellas están listas para los siguientes pasos en el proceso de llenado. Las ventajas son: entrega despyrogenizada y estéril, proceso de llenado y acabado simplificado, los más altos estándares de calidad, flexibilidad mediante diferentes formatos de embalaje y una amplia gama de tecnologías de llenado y sellado. Todos estos factores contribuyen a reducir los costos de producción a lo largo de todo el ciclo de vida del producto.

Requisitos de máxima calidad

Las botellas de inyección Gx RTF cumplen con todos los requisitos establecidos por las normas ISO vigentes y las farmacopeas (USP y Ph. Eur.). La utilización de los formatos de embalaje propios o de Ompi EZ-Fill minimiza el riesgo de contacto vidrio-vidrio, que puede causar fracturas, defectos cosméticos y contaminación por partículas. Botellas de inyección Gerresheimer según estándares internacionales Las botellas de inyección son el estándar para envases primarios de medicamentos parenterales. Las botellas de Gerresheimer están disponibles en todos los tamaños y cumplen con las normas internacionales y farmacopeas aplicables. La oferta de la empresa también incluye soluciones para medicamentos biotecnológicos y otros productos farmacéuticos especiales.

Flexibilidad mediante diferentes configuraciones de embalaje

Las viales están disponibles actualmente en formatos 2R, 6R y 10R en nidos y bandejas, así como en formatos de 4 a 13,5 ml en bandejas. Se seguirán lanzando más formatos. Con la nueva solución de embalaje, las botellas pueden utilizarse desde el desarrollo de nuevos medicamentos hasta la producción en pequeña o gran escala.

Detección inteligente de errores con cámaras HD de última generación

Todas las plantas de Gerresheimer que fabrican botellas de vidrio trabajan con sistemas de supervisión, inspección y embalaje estandarizados, que en esencia son los sistemas Gx G3 y Gx RHOC. Los sistemas de inspección son internos y forman parte de un sistema de control exhaustivo que garantiza la máxima precisión y seguridad de calidad según los estándares más recientes. El sistema de inspección Gx G3 utiliza cámaras HD de última generación para detectar de manera fiable defectos cosméticos, por ejemplo. El software inteligente detecta y clasifica los errores en fracciones de segundo, mientras que el sistema Gx RHOC, con cámaras de matriz HD y una cámara de identificación hipercéntrica, asegura la calidad dimensional.