Od klinického testu po industrializaci: endotoxinfreié, sterilní a připravené k použití lahvičky pro injekční přípravky nejvyšší kvality

Formát balení Ompi EZ-fill / Formát balení Ompi EZ-fill

Formát balení Gerresheimer / Formát balení Gerresheimer

Gerresheimer, přední celosvětový výrobce primárních obalů pro farmaceutický průmysl, představil na veletrhu Pharmapack v Paříži nové lahvičky Gx RTF. Gerresheimer je nabízí ve vlastních formátech balení i v známém designu balení Ompi EZ-fill.

Gx RTF lahvičky – připravené k plnění

Injektorové lahvičky Gx RTF jsou vyrobeny z borosilikátového skla typu I a splňují všechny aktuální požadavky platných ISO norem a farmakopejí (USP a Ph. Eur.). Jsou formovány podle cGMP, myty v čistém prostředí, baleny do podnosů nebo košů a van a sterilizovány. Gerresheimer nabízí svůj vlastní formát balení i známý design balení Ompi EZ-Fill. Díky tomu jsou lahvičky připravené pro další kroky ve výrobním procesu. Výhody jsou: endotoxiny odstraňující a sterilní dodání, zjednodušení procesu plnění a dokončování, nejvyšší standardy kvality, flexibilita díky různým možným formátům balení a široké škále technologií plnění a uzavírání. Všechny tyto faktory přispívají ke snížení výrobních nákladů po celou dobu životnosti produktu.

Nejvyšší požadavky na kvalitu

Injektorové lahvičky Gx RTF splňují všechny stanovené požadavky platných ISO norem a farmakopejí (USP a Ph. Eur.). Použitím vlastního nebo balení Ompi EZ-Fill se minimalizuje riziko kontaktu skla se sklem, což by mohlo vést k prasklinám, kosmetickým vadám nebo kontaminaci částicemi. Injektorové lahvičky Gerresheimer podle mezinárodních standardů jsou standardem pro primární balení parenterálních léčiv. Lahvičky od Gerresheimer jsou dostupné ve všech velikostech a odpovídají příslušným mezinárodním normám a farmakopejím. Nabídka společnosti zahrnuje také řešení pro biotechnologicky vyráběná léčiva a další speciální farmaceutika.

Flexibilita díky různým konfiguračním formátům balení

Vialy jsou v současnosti dostupné ve formátech 2R, 6R a 10R v koších a vanách, stejně jako v objemech od 4 do 13,5 ml v podnosech. Další formáty budou následovat. S novým řešením balení lze lahvičky používat od vývoje nových léků až po výrobu v malém nebo velkém měřítku.

Inteligentní detekce chyb s nejmodernějšími HD kamerami

Všechny závody Gerresheimer, kde se vyrábějí skleněné lahvičky, pracují se standardizovanými systémy monitorování, inspekce a balení, kterými jsou v podstatě systémy Gx G3 a Gx RHOC. Inspekční systémy jsou interní a součástí důkladného kontrolního systému, který zajišťuje nejvyšší přesnost a kvalitu podle nejnovějších standardů. Inspekční systém Gx G3 pomocí nejmodernějších HD kamer spolehlivě odhalí například kosmetické vady. Inteligentní software rozpozná a třídit chyby během zlomku sekundy, zatímco systém Gx RHOC s HD maticovými kamerami a hypercentrickou ID kamerou zajišťuje kvalitu rozměrů.