Llevando 20 años en la lucha por salas limpias seguras

Hace aproximadamente 30 años que Egon Buchta trabaja en la industria de salas limpias. En 1994 se independizó como proveedor de servicios para el mantenimiento y la calificación de salas limpias, y desde 2004 dirige su empresa como GmbH con sede en Wannweil, Baden-Württemberg. En el año en que la empresa cumple 20 años, ha inaugurado ahora una sucursal en Dresden de su “Ingenieurbüro & Reinraumservice Egon Buchta GmbH”. “Allí también ofrecemos ahora asesoramiento en higiene y GMP”, explica el socio y director general.

Con el salto a Dresden, Buchta respondió a la demanda cada vez mayor en los estados federales de Sajonia y Mecklenburg-Vorpommern. “Ahora estamos aún más cerca de nuestros clientes y podemos apoyarlos aún más rápidamente.” Con la apertura de la sucursal, aumentó el número de empleados fijos de 10 a 12, y ya se está planificando un nuevo incremento.

Cuando el ingeniero diplomado (FH), que hoy tiene 58 años, comenzó su carrera empresarial hace más de 20 años en su casa en Reutlingen, era el único en Alemania que ofrecía un servicio independiente del fabricante para salas limpias. Desde entonces, Buchta decidió conscientemente no comerciar con equipos y accesorios: “La independencia ha sido siempre mi fortaleza. Quiero recomendar al cliente siempre el producto que mejor se adapte a sus necesidades, y no el que tengo en stock en ese momento.”

Al preguntar a Egon Buchta qué ha cambiado en la industria en los últimos 20 años, se le ocurren dos cosas: “Los instrumentos de medición con los que trabajamos se vuelven cada vez más pequeños y el papel que imprimimos también aumenta.” No es de extrañar, entonces, que la abreviatura GMP se traduzca a menudo como “give more paper” en lugar de “Good Manufacturing Practice”.

Pero, dejando las bromas a un lado, a Egon Buchta no le gustaría volver a los tiempos en los que las inspecciones de salas limpias apenas se documentaban. “Desde el principio, entregaba a mis clientes protocolos de prueba exhaustivos para que pudieran entender qué había examinado.” Después de todo, mucho depende de que las salas limpias, donde se producen medicamentos altamente efectivos, sean realmente estériles. “Esto no solo es importante para los pacientes que reciben la medicina, sino también para los empleados que la fabrican.”

Al mirar en las oficinas de Buchta, generalmente solo se ven unos pocos empleados en sus escritorios. “Nuestro lugar de trabajo está con el cliente”, dice el jefe. Estos clientes son tan diversos como toda la industria: “Nuestro pilar más importante son los trabajos de servicio y mantenimiento. Los realizamos para pequeñas farmacias que ocasionalmente producen agentes citostáticos, así como para grandes empresas como Boehringer Ingelheim en Biberach, Sanofi, Qiagen o Baxter, por nombrar solo algunos.” Es muy importante para Egon Buchta reaccionar con flexibilidad a las necesidades de sus clientes. “Cuando hay una emergencia, llegamos lo más rápido posible.” De este enfoque también surgió la decisión de abrir una sucursal en Dresden, a más de 500 kilómetros de Wannweil, y ampliar la oferta con asesoramiento en higiene y GMP.

Debido a que la calidad ocupa un lugar muy importante en la escala de valores de Egon Buchta, desde 1985 participa en el grupo de trabajo de frascos para citostáticos en el comité de normas de equipos y laboratorios en DIN. Desde el año 2000, actúa como presidente allí. Además, le preocupa la calificación de técnicos en servicios de salas limpias. “Nuestro sector es demasiado pequeño para crear una profesión de formación propia”, dice el director, “por eso, las formaciones continuas que ofrecen la IHK Mittelrhein en Neuss y TÜV Nord son aún más importantes.” Buchta ha sido ponente en la IHK durante muchos años. Para su primera formación adicional, en 1994, viajó a Inglaterra. En el King’s College de la Universidad de Londres, obtuvo un diploma en “Testing Containment Systems”.

No es de extrañar que reaccione con irritación cuando detecta negligencias graves o errores evidentes. Hace tiempo, Buchta descubrió durante un mantenimiento de sala limpia que otra empresa de servicios había instalado filtros cuyos encajes no coincidían, lo que aumentaba el riesgo de contaminación. Poco después, le sorprendió el siguiente caso: un “colega” que no conocía había copiado su plantilla para protocolos de medición y ni siquiera había cambiado el nombre de la empresa. Según Buchta, los datos que se introdujeron en el protocolo eran en su mayoría información engañosa. El empresario de servicios de Wannweil quiere que el asunto sea revisado jurídicamente. Al fin y al cabo, también se siente motivado por estas cosas a seguir atendiendo a sus clientes de manera óptima con su equipo en el futuro.