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Dietmar Pfennig
De l'acier inoxydable – Seau au système de nettoyage et de désinfection certifié pour GMP A/B
Depuis aujourd'hui, il semble évident que dans les domaines avec la réglementation la plus stricte, on devrait également trouver les appareils et procédés de nettoyage ou de désinfection les plus avancés. C'est désormais le cas, mais la situation il y a 25 ans était tout autre. Le présent article souhaite donner un aperçu succinct de l'évolution de la technique de nettoyage pour les salles blanches depuis 1998.
À cette époque, dans le domaine du nettoyage hospitalier, il existait déjà deux méthodes, la Ringo – presse à plat et la procédure EasyMop, récemment développée – qui permettaient un travail ergonomique, sans contact, et empêchaient la réutilisation de textiles contaminés.
Lorsque nous avons été confrontés pour la première fois cette année-là à la thématique « salle blanche », nous avons été stupéfaits de constater l’état de la technique de nettoyage : seaux en acier inoxydable, éponges avec mécanisme d’extraction, chiffons – et encore et toujours le bon vieux balai spaghetti – Mopp, qui est considéré comme disparu dans le nettoyage professionnel des bâtiments depuis le début des années 80. En conséquence, les procédés étaient peu ergonomiques, assez longs et peu reproductibles.
Une chose que ces appareils avaient en revanche en commun avec les nôtres – c’était leur autoclave ! La mission était donc claire, et en un an, nous avons pu lancer sur le marché le premier système de nettoyage de salle blanche certifié, le Clino CR3 avec le Mopp King CR, rendant ainsi les avantages techniques modernes du nettoyage de bâtiment compatibles avec la salle blanche.
Cependant, nous avons complètement mal évalué un aspect : la nécessité d’un tel appareil. Nous pensions d’abord à quelques fabrications spéciales, puis la demande nous a littéralement submergés, et cela dans les premières années, presque uniquement par le bouche-à-oreille d’utilisateurs enthousiastes.
L’argument principal était alors, bien sûr, le gain de temps considérable par rapport aux méthodes traditionnelles, ainsi qu’un travail nettement plus ergonomique et la possibilité de stériliser facilement l’équipement et le Mopp. Après quelques améliorations détaillées, il est rapidement devenu évident que le système conçu autour de la presse à plat avait atteint ses limites de développement, et que l’avenir dans la salle blanche résidait dans les pré-emballages. La nécessité d’une « mise à jour matérielle » s’est également fait sentir pour le système modulaire en acier inoxydable :
Le modèle suivant, le CR 4, peut désormais réaliser presque toutes les exigences avec un seul module de base. Après deux ans de développement, avec d’importants investissements dans les outils de production, le premier système de nettoyage de salle blanche reproductible, indépendant de l’utilisateur, a été lancé sur le marché en 2011, sous le nom « EasyMop GMP ». Les clients ont été ravis, car des problèmes tels que la mauvaise utilisation involontaire, le transport d’eau ouverte ou les erreurs de dosage ont été résolus d’un seul coup. Les améliorations du processus ont également convaincu les juges lors de la ContaminExpo à Paris en 2015, permettant à EasyMop GMP de remporter le prix de l’innovation pour le matériel de salle blanche. Le système est aujourd’hui « à la pointe de la technologie » dans le nettoyage de salle blanche, mais cela ne signifie pas qu’il n’y ait pas eu d’autres défis : pour les objets avec des besoins fluctuants en Mopp, une solution devait être trouvée pour tremper chaque Mopp immédiatement avant utilisation, avec une précision aussi grande que possible.
MopFloat : La propreté réside dans le détail
Le résultat d’une autre évolution de deux ans est le système MopFloat, qui, sans pompes, vannes ou autres, atteint une précision indépendante de l’utilisateur grâce à une intelligence mécanique, avec des écarts inférieurs à 2 %.
De grands progrès ont également été réalisés dans le domaine des textiles. Il y a 20 ans, il n’existait qu’un seul chiffon de salle blanche, alors qu’aujourd’hui, une gamme complète de textiles certifiés pour une utilisation jetable ou multiple est disponible. La majorité de ces textiles sont fabriqués en Allemagne dans nos propres ateliers, puis lavés et traités localement pour garantir, de manière vérifiable, les propriétés requises.
La majorité d’entre eux sont conçus comme un système réutilisable, car dans la plupart des cas, cela représente l’option la plus économique. Afin d’assurer une sécurité optimale pour l’utilisateur, une étude scientifique à long terme a été lancée avec l’Institut de recherche textile de Denkendorf. Les résultats ont confirmé qu’après jusqu’à 50 cycles de stérilisation et 100 cycles de traitement non stérile, aucune perte de performance en termes de surface ou de nettoyage n’était à craindre, et aucune émission accrue de particules n’était détectée.
Simplifiez votre nettoyage en salle blanche : MopScoop
En 2019, le système de nettoyage de salle blanche MopScoop a été développé pour la première fois avec pour objectif d’intégrer le potentiel d’amélioration de tous les systèmes disponibles sur le marché, de prendre en compte les mises à jour des réglementations pertinentes, et surtout, de rendre le travail quotidien aussi simple et sûr que possible. L’ensemble du système peut être utilisé presque entièrement sans effort physique. La gravité et la loi de Lever sont à l’origine de cette facilité d’utilisation.
Le processus de travail entièrement sans contact, ainsi que la flotte de désinfection stockée dans un compartiment fermé, éliminent les principales sources de contamination croisée et garantissent un maximum de sécurité hygiénique.
L’utilisation peut se faire avec des textiles jetables ou réutilisables, selon les exigences.
La précision inégalée de 1,3 % ± garantit une reproductibilité parfaite du résultat, permettant une validation sans problème et avec peu d’efforts, grâce aux documents et rapports pertinents. De plus, la combinaison d’un dosage précis et de la consommation complète de la flotte sans reste permet une gestion responsable maximale des désinfectants.
En observant cette évolution – du seau et chiffon au système de nettoyage entièrement validé et sécurisé pour l’utilisateur – on peut constater la montée en valeur et la perception accrue de l’importance d’un nettoyage et/ou d’une désinfection réalisés correctement pour le processus de production.
Cette importance est également clairement reconnue dans l’annexe 1 modifiée des GMP – directives. Imaginez maintenant que vous ne disposiez que de seaux et de chiffons…
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