Van roestvrij staal – emmer tot gecertificeerd reinigings- en desinfectiesysteem voor GMP A/B

Fig. 1: Clino® CR3 FP-GM (beeldrechten: Pfennig Reinigungstechnik GmbH)

Fig. 2: Mop King CR (beeldrechten: Pfennig Reinigungstechnik GmbH)

Fig. 3: Clino® CR4 MF-GMP (beeldrechten: Pfennig Reinigungstechnik GmbH)

Fig. 4: Clino® CR4 MF-GMP in gebruik (beeldrechten: Pfennig Reinigungstechnik GmbH)

Figuur 5: Clino® CR4 SC-GMP (beeldrechten: Pfennig Reinigungstechnik GmbH)

Abb. 6: Hoogste precisie – de gewenste dosering loopt via de roestvrijstalen buis in de doseerschaal (beeldrechten: Pfennig Reinigungstechnik GmbH)

Abb. 7: Flüssigkeitsaufnahme nach Auslösung der Wunschdosierung (Bildrechte: Pfennig Reinigungstechnik GmbH)

Vanuit het huidige perspectief lijkt het eigenlijk vanzelfsprekend dat in de sectoren met de strengste regelgeving ook de meest ontwikkelde reinigings- en desinfectatieapparaten en -methoden te vinden zouden moeten zijn. Dat is inmiddels ook het geval, maar de situatie 25 jaar geleden was heel anders. Het volgende artikel wil een korte overzicht geven van de ontwikkeling van reinigingstechnieken voor cleanrooms sinds 1998.

In die tijd waren er in de ziekenhuisreiniging al twee methoden, namelijk de Ringo – vlakpers en de net ontwikkelde EasyMop – procedure, die ergonomisch en contactvrij werken mogelijk maakten en het hergebruik van besmette textielen verhinderden.

Toen we dit jaar voor het eerst geconfronteerd werden met het onderwerp 'Cleanroom', waren we verbaasd over de stand van de reinigingstechniek: roestvrijstalen emmers, schuimen met uitpressmechanisme, doeken – en steeds weer de oude vertrouwde spaghetti-mop, die in de professionele gebouwreiniging eigenlijk sinds de vroege jaren 80 als uitgestorven wordt beschouwd. Dienovereenkomstig waren de procedures weinig ergonomisch, vrij tijdrovend en slecht reproduceerbaar.

Een ding hadden deze apparaten onze echter voor – ze waren autoklaveerbaar! Daarmee was de taakstelling duidelijk en konden we binnen een jaar het eerste gecertificeerde cleanroomreinigingssysteem op de markt brengen, namelijk de Clino CR3 met de Mopp King CR, en zo de toepassingsvoordelen van moderne gebouwreiniging geschikt maken voor cleanroomgebruik.

We hebben echter één ding volledig verkeerd ingeschat: de behoefte aan zo'n apparaat. We gingen aanvankelijk uit van slechts enkele speciale maatwerkoplossingen, maar werden vervolgens door de vraag bijna overspoeld, en dat in de beginfase bijna uitsluitend door mond-tot-mondreclame van enthousiaste gebruikers.

Het belangrijkste argument was destijds natuurlijk de aanzienlijke tijdsbesparing ten opzichte van de traditionele methoden, evenals het duidelijk ergonomischer werken en de mogelijkheid om apparatuur en mop probleemloos te autoklaven. Na enkele detailverbeteringen werd echter al snel duidelijk dat het systeem dat rond de vlakpers was ontworpen, aan het einde van zijn ontwikkelingsmogelijkheden was gekomen en dat ook in de cleanroom de toekomst ligt in de voorbehandelde covers. Ook de aanzienlijke uitbreiding van de mogelijkheden van het roestvrijstalen modulaire systeem vereiste een 'hardware-update':

Het opvolgmodel CR 4 kan nu met slechts één basismodule bijna aan alle eisen voldoen. Na twee jaar ontwikkelingswerk, gekoppeld aan aanzienlijke investeringen in productiegereedschap, kwam in 2011 het eerste gebruiksonafhankelijke reproduceerbare cleanroomreinigingssysteem op de markt: 'EasyMop GMP'. Klanten reageerden enthousiast, want problemen zoals onbedoeld verkeerd bedienen, open watertransport en verkeerde doseringen werden plotseling opgelost. De verbeteringen in het proces konden ook de jury op de ContaminExpo in Parijs in 2015 overtuigen, waardoor EasyMop GMP de innovatieprijs voor cleanroommaterialen won. Het systeem is tot op heden 'state of the art' in cleanroomreiniging, maar dat betekent natuurlijk niet dat er geen verdere uitdagingen waren: voor objecten met wisselend mopbehoefte moest een oplossing worden gevonden om elke mop direct voor gebruik te voorzien van de juiste hoeveelheid, zo precies mogelijk.

MopFloat: Schoonheid zit in details

Het resultaat van nog eens twee jaar ontwikkeling is het MopFloat-systeem, dat zonder pompen, kleppen of soortgelijke onderdelen, alleen door mechanische intelligentie, een precisie bereikt die niet door de gebruiker beïnvloed kan worden en die resulteert in afwijkingen van minder dan 2 %.

Ook op het gebied van textielen zijn grote vorderingen geboekt. Terwijl er 20 jaar geleden slechts één cleanroomgeschikte mopcover was, bestaat er inmiddels een heel scala aan gecertificeerde textielen voor wegwerp- of meerweggebruik. Deze worden voor het grootste deel in eigen productie in Duitsland vervaardigd en ook in eigen land gewassen en bewerkt, om de vereiste eigenschappen ook aantoonbaar te kunnen garanderen.

Het merendeel is ontworpen als herbruikbaar systeem, omdat dit in de meeste gevallen de economisch meest voordelige optie is. Om ook hier de gebruiker de benodigde zekerheid te bieden, is een wetenschappelijke langetermijnstudie met het Textielonderzoeksinstituut Denkendorf gestart. Het resultaat bevestigde dat bij tot 50 steriele en tot 100 niet-steriele hergebruikcycli geen verlies in oppervlakte- en reinigingsprestaties te verwachten is en dat er geen verhoogdeeltjesafgifte plaatsvindt.

Simplify your cleanroom cleaning: MopScoop

In 2019 werd met MopScoop voor het eerst een cleanroomreinigingssysteem ontwikkeld met als doel de verbeterpotentieel van alle op de markt beschikbare systemen te realiseren, de relevante regelgeving te integreren en, vooral, het dagelijkse werk zo gemakkelijk en veilig mogelijk te maken. Het hele systeem kan bijna volledig zonder fysieke kracht worden bediend. Zwaartekracht en hefboomwerking regelen dat.

De volledig contactloze werkwijze en de afgesloten opslag van desinfectiemiddelen elimineren de belangrijkste bronnen van kruisbesmetting en garanderen maximale hygiënische veiligheid.

De inzet is mogelijk met wegwerp- of meerwegtextielen, afhankelijk van de eisen.

De ongeëvenaarde precisie van 1,3 % ± garandeert een perfecte reproduceerbaarheid van het resultaat en maakt, samen met de relevante documentatie en rapporten, een probleemloze en met weinig inspanning verbonden validatie mogelijk. Bovendien zorgt de combinatie van een exact instelbare doseringshoeveelheid en het volledige verbruik van de toegewezen voorraad zonder resthoeveelheid voor een maximale verantwoorde omgang met desinfectiemiddelen.

Als we deze ontwikkeling bekijken – van de emmer-en-spons-methode tot het volledig valideerbare en gebruiksvriendelijke reinigingssysteem – spreekt dat boekdelen over de toegenomen waarde en perceptie van het belang van een correcte uitvoering van reiniging en/of desinfectie voor het productieproces.

Deze belangrijkheid wordt ook duidelijk erkend in de herziene annex 1 van de GMP-richtlijn. Stel je voor dat je nu alleen nog emmers en sponsen tot je beschikking zou hebben…