De acero inoxidable – cubo a sistema certificado de limpieza y desinfección para GMP A/B

Fig. 1: Clino® CR3 FP-GM (Derechos de imagen: Pfennig Reinigungstechnik GmbH)

Fig. 2: Mopp King CR (Derechos de imagen: Pfennig Reinigungstechnik GmbH)

Fig. 3: Clino® CR4 MF-GMP (Derechos de imagen: Pfennig Reinigungstechnik GmbH)

Fig. 4: Clino® CR4 MF-GMP en uso (Derechos de imagen: Pfennig Reinigungstechnik GmbH)

Fig. 5: Clino® CR4 SC-GMP (Derechos de imagen: Pfennig Reinigungstechnik GmbH)

Abb. 6: Máxima precisión – la dosis deseada pasa por el tubo de acero inoxidable hacia la bandeja de dosificación (Derechos de imagen: Pfennig Reinigungstechnik GmbH)

Fig. 7: Consumo de líquidos tras la liberación de la dosis deseada (Derechos de imagen: Pfennig Reinigungstechnik GmbH)

Desde la perspectiva actual, parece algo evidente que en las áreas con mayor regulación también deberían encontrarse los dispositivos y procedimientos de limpieza y desinfección más desarrollados. Así es ahora, aunque hace 25 años la situación era muy diferente. El siguiente artículo quiere ofrecer una breve visión general sobre la evolución de la tecnología de limpieza para salas limpias desde 1998.

En ese momento, en la limpieza hospitalaria ya existían dos métodos, el Ringo – prensa plana y el recién desarrollado EasyMop – que permitían trabajar de manera ergonómica y sin contacto, además de evitar la reutilización de textiles contaminados.

Cuando nos enfrentamos por primera vez en ese año al tema de las "salas limpias", nos sorprendió mucho el estado de la técnica de limpieza en ese momento: cubos de acero inoxidable, esponjas con mecanismo de exprimido, paños – y una vez más, el buen y viejo Mop de espagueti –, que en la limpieza profesional de edificios se consideraba prácticamente extinto desde principios de los años 80. Por lo tanto, los procedimientos eran poco ergonómicos, bastante lentos y difíciles de reproducir.

Sin embargo, estos dispositivos tenían una ventaja sobre los nuestros: ¡eran autoclaveables! Con esto, la tarea quedó clara y en un año pudimos lanzar al mercado el primer sistema certificado de limpieza de salas limpias, el Clino CR3 con el Mopp King CR, haciendo así que las ventajas técnicas de la limpieza moderna sean aptas para salas limpias.

Una cosa que subestimamos completamente fue la necesidad de un dispositivo así. Inicialmente pensamos en algunas pocas personalizaciones, pero pronto la demanda nos superó y esto en los primeros tiempos fue impulsado casi exclusivamente por el boca a boca de usuarios entusiastas.

El argumento principal en ese momento era, por supuesto, el ahorro de tiempo significativo en comparación con los métodos tradicionales, así como la ergonomía mejorada y la posibilidad de autoclavear fácilmente el equipo y el Mop. Tras algunas mejoras en los detalles, quedó claro que el sistema diseñado alrededor de la prensa plana había llegado al límite de sus posibilidades de desarrollo y que también en la sala limpia el futuro residía en las cubiertas prepreparadas. La significativa ampliación de las posibilidades del sistema modular de acero inoxidable también requirió una "actualización de hardware":

El modelo sucesor, el CR 4, puede ahora cumplir casi todos los requisitos con solo un módulo base. Después de dos años de desarrollo, acompañados de inversiones sustanciales en herramientas de producción, en 2011 salió al mercado el primer sistema de limpieza de salas limpias reproducible independientemente del usuario, el "EasyMop GMP". Los clientes respondieron con entusiasmo, ya que problemas como errores no intencionados, transporte de agua abierta y dosificación incorrecta se resolvieron de golpe. Las mejoras en el proceso también convencieron a los jueces en la ContaminExpo de París en 2015, de modo que EasyMop GMP pudo ganar el premio a la innovación en materiales para salas limpias. Hasta hoy, el sistema es considerado "Estado del Arte" en la limpieza de salas limpias, pero esto no significa que no haya habido otros desafíos: para objetos con necesidades variables de Mop, se debería encontrar una solución para mojar cada Mop individualmente justo antes de su uso, con la mayor precisión posible.

MopFloat: La limpieza está en los detalles

El resultado de otros dos años de desarrollo es el sistema MopFloat, que logra una precisión que no puede ser influenciada por el usuario, sin bombas, válvulas ni similares, solo mediante inteligencia mecánica, resultando en desviaciones inferiores al 2 %.

También en el área de textiles se han logrado grandes avances. Mientras que hace 20 años solo existía una cubierta de Mop apta para salas limpias, ahora hay toda una gama de textiles certificados para uso desechable o reutilizable. La mayor parte de estos textiles se producen en Alemania y también se lavan y preparan en el país, garantizando así las propiedades requeridas de manera verificable.

La gran mayoría está diseñada como un sistema reutilizable, ya que en la mayoría de los casos esto resulta ser la opción más económica. Para ofrecer también aquí la seguridad necesaria al usuario, se inició un estudio científico a largo plazo con el Instituto de Investigación Textil de Denkendorf. Los resultados confirmaron que, con hasta 50 ciclos de procesamiento estériles y hasta 100 ciclos no estériles, no se prevén pérdidas en la eficiencia de limpieza ni un aumento en la liberación de partículas.

Simplifique la limpieza de su sala limpia: MopScoop

En 2019, se desarrolló por primera vez un sistema de limpieza de salas limpias con el objetivo de realizar mejoras en todos los sistemas disponibles en el mercado, tener en cuenta las actualizaciones de las normativas relevantes y, sobre todo, hacer que el trabajo diario sea lo más fácil y seguro posible. Todo el sistema puede operarse casi completamente sin esfuerzo físico. La gravedad y la ley del palanca hacen el trabajo.

El proceso completamente sin contacto, junto con la flota de desinfección almacenada de forma cerrada, eliminan las principales fuentes de contaminación cruzada y garantizan un máximo de seguridad higiénica.

Su uso puede ser con textiles desechables o reutilizables, según los requisitos.

La precisión inigualable del 1,3 % ± garantiza una reproducibilidad perfecta del resultado y permite, con la documentación y los informes relevantes, una validación sencilla y con poco esfuerzo. Además, la combinación de una dosificación ajustable con precisión y el consumo completo de la flota preparada, sin restos, fomenta un manejo responsable de los desinfectantes.

Al observar esta evolución, desde el método de cubo y esponja hasta el sistema de limpieza completamente validado y seguro para el usuario, se refleja el aumento en el valor y la percepción de la importancia de una limpieza y/o desinfección correctas para el proceso de producción.

Este nivel de importancia también está claramente reflejado en la enmienda revisada del Anexo 1 de las GMP – Directiva. Imagínese ahora solo con cubos y esponjas...