Od stali nierdzewnej – wiadro do certyfikowanego systemu czyszczenia i dezynfekcji dla GMP A/B

Abb. 1: Clino® CR3 FP-GM (Prawa autorskie do zdjęcia: Pfennig Reinigungstechnik GmbH)

Rys. 2: Mopp King CR (prawa autorskie: Pfennig Reinigungstechnik GmbH)

Abb. 3: Clino® CR4 MF-GMP (Prawa autorskie do zdjęcia: Pfennig Reinigungstechnik GmbH)

Abb. 4: Clino® CR4 MF-GMP w zastosowaniu (prawa autorskie do zdjęcia: Pfennig Reinigungstechnik GmbH)

Abb. 5: Clino® CR4 SC-GMP (Zdjęcia: Pfennig Reinigungstechnik GmbH)

Abb. 6: Najwyższa precyzja – pożądana dawka jest podawana przez stalową rurę do dozownika (prawa autorskie: Pfennig Reinigungstechnik GmbH)

Abb. 7: Pobór płynów po wyzwoleniu pożądanej dawki (prawa autorskie: Pfennig Reinigungstechnik GmbH)

Z dzisiejszej perspektywy wydaje się to oczywiste, że w obszarach o najwyższych regulacjach powinny znajdować się również najbardziej rozwinięte urządzenia i metody czyszczenia lub dezynfekcji. Tak jest obecnie, jednak sytuacja sprzed 25 lat była zupełnie inna. Poniższy artykuł ma na celu krótkie przedstawienie rozwoju technik czyszczenia dla pomieszczeń czystych od 1998 roku.

W tym czasie w czyszczeniu szpitalnym istniały już dwie metody – Ringo – płaska prasa i właśnie opracowana metoda EasyMop – które umożliwiały ergonomiczne, bezdotykowe wykonywanie pracy i zapobiegały ponownemu użyciu skażonych tekstyliów.

Kiedy po raz pierwszy zetknęliśmy się z tematem „pomieszczeń czystych” w tym roku, z dużym zdziwieniem stwierdziliśmy, na jakim poziomie była technika czyszczenia: stalowe wiadra, gąbki z mechanizmem wyciskania, ściereczki – i znów chętnie sięgający po starą dobrą szpagatową mop, który w profesjonalnym sprzątaniu budynków praktycznie od początku lat 80. uważany jest za wymarły. W związku z tym metody były mało ergonomiczne, dość czasochłonne i trudne do powtarzalności.

Jedną z cech tych urządzeń, która wyróżniała je od naszych, było to – były one autoklawowalne! Dzięki temu zadanie było jasne, i w ciągu roku mogliśmy wprowadzić na rynek pierwszy certyfikowany system czyszczenia pomieszczeń czystych, Clino CR3 z mopem King CR, a tym samym uczynić techniczne zalety nowoczesnego sprzątania budynków odpowiednimi do zastosowań w pomieszczeniach czystych.

Jednakże popełniliśmy całkowicie błędne oszacowanie: zapotrzebowania na takie urządzenie. Początkowo zakładaliśmy, że będzie to kilka specjalnych zamówień, ale potem zostaliśmy dosłownie przewróceni przez popyt, który w początkowych czasach był napędzany głównie przez ustne rekomendacje zadowolonych użytkowników.

Głównym argumentem było wtedy oczywiście znaczne oszczędności czasu w porównaniu z konwencjonalnymi metodami, a także znacznie bardziej ergonomiczna praca i możliwość łatwego autoklawowania sprzętu i mopa. Po kilku ulepszeniach szczegółów szybko okazało się jednak, że system oparty na płaskiej prasie osiągnął granice swoich możliwości rozwojowych, a przyszłość w obszarze pomieszczeń czystych leży w zakresie wcześniej przygotowanych pokryć. Również znaczne rozszerzenie możliwości modułowego systemu ze stali nierdzewnej wymagało „aktualizacji sprzętu”:

Następca modelu CR 4 może teraz realizować niemal wszystkie wymagania, korzystając z zaledwie jednego podstawowego modułu. Po dwudziestu latach rozwoju, związanych z dużymi inwestycjami w narzędzia produkcyjne, w 2011 roku na rynek wprowadzono „EasyMop GMP” – pierwszy system czyszczenia pomieszczeń czystych, który jest niezależny od użytkownika i powtarzalny. Klienci zareagowali entuzjastycznie, ponieważ nagle rozwiązano problemy takie jak niezamierzone błędne obsługiwanie, transport otwartej wody czy błędne dozowanie. Ulepszenia w procesie operacyjnym przekonały również jurorów na ContaminExpo w Paryżu w 2015 roku, dzięki czemu EasyMop GMP zdobył Nagrodę Innowacji w dziedzinie materiałów do obsługi pomieszczeń czystych. System ten jest do dziś „stanem techniki” w czyszczeniu pomieszczeń czystych, ale oczywiście nie oznacza to, że nie pojawiły się kolejne wyzwania: dla obiektów o zmiennym zapotrzebowaniu na mop, należało znaleźć rozwiązanie, które pozwoli na natychmiastowe nasycenie każdego mopa przed jego użyciem, tak dokładnie, jak to możliwe.

MopFloat: czystość tkwi w szczegółach

Rezultatem kolejnych dwóch lat rozwoju jest system MopFloat, który bez pomp, zaworów czy podobnych elementów, dzięki mechanicznej inteligencji osiąga precyzję, na którą użytkownik nie ma wpływu, z odchyleniami mniejszymi niż 2 %.

W dziedzinie tekstyliów również dokonano dużych postępów. Podczas gdy 20 lat temu istniała tylko jedna tekstylia do pomieszczeń czystych, obecnie dostępna jest cała gama certyfikowanych tekstyliów na jednorazowe lub wielokrotne użycie. Większość z nich jest produkowana w Niemczech i prana oraz przygotowywana na miejscu, aby móc zagwarantować wymagane właściwości również po wielokrotnym użytkowaniu.

Przeważająca część jest zaprojektowana jako system wielokrotnego użytku, ponieważ w większości przypadków jest to znacznie bardziej opłacalna alternatywa. Aby zapewnić użytkownikom odpowiednie bezpieczeństwo, zainicjowano naukowe badanie długoterminowe z Instytutem Badań Tekstyliów Denkendorf. Wyniki potwierdziły, że przy do 50 cyklach sterylnych i do 100 cyklach niesterylnych nie można się spodziewać pogorszenia wydajności na metr kwadratowy i w czyszczeniu, ani zwiększonej emisji cząstek.

Simplify your cleanrrom cleaning: MopScoop

W 2019 roku po raz pierwszy opracowano system czyszczenia pomieszczeń czystych MopScoop, mający na celu realizację potencjałów poprawy wszystkich dostępnych na rynku systemów, uwzględnienie aktualizacji obowiązujących przepisów oraz – co najważniejsze – uczynienie codziennej pracy tak prostą i bezpieczną, jak to możliwe. Cały system można obsługiwać niemal bez użycia siły fizycznej. Grawitacja i zasada dźwigni wykonują resztę.

Całkowicie bezdotykowy przebieg pracy oraz zamknięte zbiorniki dezynfekcyjne eliminują główne źródła krzyżowego zanieczyszczenia i gwarantują maksymalne bezpieczeństwo higieniczne.

Zastosowanie jest możliwe w zależności od wymagań z tekstyliami jednorazowymi lub wielokrotnego użytku.

Niezrównana precyzja wynosząca 1,3 % ± gwarantuje doskonałą powtarzalność wyników i umożliwia, wraz z odpowiednią dokumentacją i opiniami, bezproblemową i niskonakładową walidację. Ponadto, połączenie precyzyjnie ustawionej dawki i pełnego zużycia przygotowanej floty bez pozostałej ilości pozwala na maksymalną odpowiedzialność w zakresie stosowania środków dezynfekcyjnych.

Patrząc na ten rozwój – od metody wiadra i gąbki do w pełni zwalidowanego i bezpiecznego dla użytkownika systemu czyszczenia – świadczy to o rosnącej wartości i postrzeganiu znaczenia prawidłowo przeprowadzonego czyszczenia i/lub dezynfekcji dla procesu produkcyjnego.

Ta ważność jest również wyraźnie odzwierciedlona w znowelizowanym załączniku 1 do wytycznych GMP. Wyobraź sobie, że masz teraz tylko wiadra i gąbki…