Développement intégré de systèmes de délivrance de médicaments

Bill Welch, Directeur Technique et Vice-Président de l'Ingénierie, Phillips-Medisize Corporation. / Bill Welch, Directeur Technique et Vice-Président de l'Ingénierie, Phillips-Medisize Corporation.

Lors de Pharmapack à Paris, du 10 au 11 février 2016, Phillips-Medisize démontre son expertise en matière de conception, de développement et de fabrication de systèmes de livraison de médicaments ainsi que d'emballages primaires pharmaceutiques en plastique. La diversité des expositions va de dispositifs spécifiques de livraison de médicaments, systèmes de dosage, stylos à insuline jetables, inhalateurs, injecteurs mixtes, bouteilles et fermetures jusqu'à des sacs à plusieurs chambres stériles. De l'idée à la solution finale, du design à la mise en boîte stérile, y compris la manipulation des médicaments ainsi qu'un support complet de la chaîne d'approvisionnement, Phillips-Medisize offre à ses clients un service complet. La force sur le marché réside notamment dans les systèmes complexes de livraison de médicaments et de dosage, qui sont contrôlés de manière transversale par une assurance qualité hautement prioritaire conforme à la norme ISO 13485 ou aux standards FDA et GMP (Good Manufacturing Practice).

Lors de la Conférence Pharmapack Europe 2016 – le 10 février 2016 à 16h00 – Bill Welch, Directeur Technique de Phillips-Medisize Corporation, donnera une conférence intitulée "Développement intégré et montée en échelle des produits combinés".

Points clés :

- Produits combinés plus petits et plus intelligents – une tendance vers l'administration de médicaments côté patient
- Intégration de HFE et DFM/DFA comme bases du processus de développement de produits combinés
- Intégration précoce de la fabrication pour accélérer et réduire les risques lors du lancement sur le marché, avec pour objectif « un travail parfait dès le départ ».
- Définition d'une stratégie de montée en échelle pour la production, qui se déroule simultanément au processus de développement.

Résumé :

La combinaison de médicaments avec un système de livraison adapté peut avoir un impact profond sur l'utilisateur concerné. Cependant, il existe plusieurs défis pour fabriquer un produit combiné réussi, notamment les facteurs réglementaires, cliniques et humains, ainsi que les interactions entre médicaments et dispositifs. À ces défis s’ajoute la nécessité de gérer une logistique complexe de la chaîne de service – du design, des tests et du développement à la fabrication de petites séries pour les essais cliniques primaires, puis à la montée en volume pour la commercialisation. La réussite du projet et la capacité à maîtriser les nombreuses variables dans le développement de produits combinés dépendent du choix du bon partenaire en développement et fabrication de dispositifs – avec un mélange adapté de soutien au développement et de services de fabrication commerciale, contribuant à guider le projet. La conférence propose une approche globale pour les entreprises biopharmaceutiques intéressées par le développement et la commercialisation réussis de produits combinés, en mettant en lumière les activités clés dans le développement et la montée en production des systèmes de livraison de médicaments, ainsi que leur lien avec le processus global de développement d’un produit combiné.

Le conférencier :

Bill Welch, Directeur Technique, Phillips-Medisize Corporation
Bill Welch possède plus de 25 ans d’expérience dans les domaines du design, du développement et de la fabrication, avec un accent particulier sur la gestion de clients dans les marchés de la livraison de médicaments, de la technologie médicale et du diagnostic. Dans le cadre de ses fonctions actuelles, il dirige une organisation de plus de 450 personnes composée d’experts en développement, design, fabrication d’outils, gestion de programmes et validation, qui gère plus de 75 programmes simultanément. Bill Welch est également responsable de l’engagement de l’entreprise en Chine ainsi que des capacités récemment développées, telles que la fabrication de dispositifs de livraison de médicaments de classe 2 et les services d’enregistrement auprès de la CFDA pour les clients. Bill Welch travaille chez Phillips-Medisize depuis 2002 et occupait auparavant des postes de direction dans la fabrication d’injection et de montage de cartes de circuits imprimés pour des commandes clients. Il est titulaire d’un BS de l’Université du Minnesota – Duluth, États-Unis.

Conférence de presse :

Lors de Pharmapack, Phillips-Medisize organise une session d’information exclusive pour la presse, offrant un aperçu actuel du secteur – présentée par Matt Jennings, Président et CEO. Les thèmes principaux sont :

- La croissance continue et l’expansion de l’entreprise avec ses capacités en conception, fabrication et gestion de la chaîne de service dans un environnement réglementaire en évolution, pour soutenir les clients dans le domaine des produits combinés.
- L’impact de la croissance continue des principes actifs hautement moléculaires injectables sur le développement de systèmes de livraison portables, tels que les dispositifs d’infusion portés sur le corps.
- Un rapport sur la situation, montrant comment Phillips-Medisize aide les principaux fabricants de dispositifs médicaux et de produits pharmaceutiques à percer sur le marché chinois grâce à ses offres de conception, fabrication et soutien réglementaire en Chine et pour le marché chinois.