Geïntegreerde ontwikkeling van geneesmiddelafgiftesystemen

Bill Welch, Chief Technology Officer en Vice President Engineering, Phillips-Medisize Corporation. / Bill Welch, Chief Technology Officer en Vice President Engineering, Phillips-Medisize Corporation.

Tijdens de Pharmapack in Parijs, van 10 tot 11 februari 2016, toont Phillips-Medisize zijn expertise op het gebied van ontwerp, ontwikkeling en productie van drug- delivery-systemen en farmaceutische primaire verpakkingen van kunststof aan vakbezoekers. De veelzijdigheid van de exposities varieert van speciale drug delivery-apparaten, doseersystemen, wegwerpinjectiepennen, inhalatoren, menginjectoren, flessen en sluitingen tot steriele meerkamerzakken. Van idee tot eindoplossing, van ontwerp tot steriel verpakt product inclusief medicatiebeheer en uitgebreide supply chain-ondersteuning biedt Phillips-Medisize de volledige service aan klanten. De kracht op de markt ligt vooral in complexe drug delivery- en doseersystemen, die procesoverschrijdend worden gecontroleerd door een hooggekwalificeerde kwaliteitsborging volgens ISO 13485 of FDA-standaarden en GMP (Good Manufacturing Practice).

Tijdens de Pharmapack Europe Conference 2016 – 10 februari 2016, 16:00 uur – zal Bill Welch, Chief Technology Officer van Phillips-Medisize Corporation, een lezing houden met de titel "Integrated Development and Scale-Up of Combination Products".

Hoofdpunten:

- Kleinere en slimmere combinatieproducten – een trend richting patiëntgerichte medicatietoediening
- Integratie van HFE en DFM/DFA als fundamenten van het ontwikkelingsproces van combinatieproducten
- Vroege integratie van productie om de marktintroductie te versnellen en risico’s te verminderen, met als doel “perfect werk vanaf het begin”.
- Vaststellen van een scale-up strategie voor de productie, die gelijktijdig met het ontwikkelingsproces plaatsvindt.

Samenvatting:

De combinatie van medicijnen met een op maat gemaakt drug delivery-systeem kan een diepgaande invloed hebben op de gebruiker. Echter, er zijn verschillende uitdagingen bij het succesvol produceren van een combinatieproduct, inclusief overheids-, klinische en menselijke factoren, evenals medicatie-/apparaatinteracties. Aan deze uitdagingen wordt toegevoegd dat de logistiek van de serviceketen complex is – van ontwerp, testen en ontwikkeling tot productie van kleine batches voor klinische primaire testen en uiteindelijk opschaling naar hogere productievolumes in het kader van commercialisering. Het succes van het project en het vermogen om de vele variabelen bij de ontwikkeling van combinatieproducten te beheersen, hangen af van het kiezen van de juiste partner voor apparaatontwikkeling en productie – met een passende mix van ontwikkelingsondersteuning en commerciële productie- en serviceaanbiedingen die het project begeleiden. Het lezing biedt een holistische aanpak voor biopharma-bedrijven die geïnteresseerd zijn in het succesvol ontwikkelen en commercialiseren van combinatieproducten, door de kernactiviteiten bij ontwikkeling en productie-opschaling van drug delivery-systemen te belichten, evenals hun relatie tot het overkoepelende ontwikkelingsproces van een combinatieproduct.

De spreker:

Bill Welch, Chief Technology Officer, Phillips-Medisize Corporation
Bill Welch beschikt over meer dan 25 jaar ervaring op het gebied van ontwerp, ontwikkeling en productie, met de focus op het bedienen van klanten in de markten voor drug delivery, medische technologie en diagnostiek. In zijn huidige functie leidt hij een organisatie van meer dan 450 experts op het gebied van ontwikkeling, ontwerp, gereedschapsbouw, programmabeheer en validatie, die meer dan 75 programma’s gelijktijdig beheren. Daarnaast is Bill Welch verantwoordelijk voor de inzet van het bedrijf in China en voor recent uitgebreide capaciteiten zoals de productie van Class 2 drug delivery-apparaten en CFDA-registratiediensten voor klanten. Bill Welch werkt sinds 2002 bij Phillips-Medisize en was voor zijn huidige rol actief in klantgerichte productie van spuitgietproducten en printplaten/-montage in leidinggevende functies. Bill Welch heeft een bachelor diploma van de University of Minnesota – Duluth, VS.

Persconferentie:

Tijdens de Pharmapack organiseert Phillips-Medisize een eenmalige persbijeenkomst, waarin een actueel overzicht van de sector wordt gegeven – gepresenteerd door Matt Jennings, voorzitter en CEO. De hoofdonderwerpen zijn:

- Voortdurende groei en uitbreiding van het bedrijf met haar capaciteiten op het gebied van ontwerp, productie en serviceketen in een veranderend regelgevend klimaat, ter ondersteuning van klanten bij combinatieproducten.
- De invloed van voortdurende groei van hoogmoleculaire injecteerbare werkzame stoffen op de ontwikkeling van draagbare drug delivery-systemen, zoals on-body infusie-apparaten.
- Situatieverslag over hoe toonaangevende fabrikanten van medische hulpmiddelen en farmaceutica dankzij het ontwerp-, productie- en regelgevende ondersteuningsaanbod van Phillips-Medisize in China en voor de Chinese markt een doorbraak maken.