Desarrollo integrado de sistemas de administración de fármacos

Bill Welch, Director de Tecnología y Vicepresidente de Ingeniería, Phillips-Medisize Corporation. / Bill Welch, Chief Technology Officer y Vicepresidente de Ingeniería, Phillips-Medisize Corporation.

Durante la Pharmapack en París, del 10 al 11 de febrero de 2016, Phillips-Medisize demuestra a los visitantes especializados su competencia en diseño, desarrollo y fabricación de sistemas de administración de medicamentos, así como envases primarios farmacéuticos de plástico. La versatilidad de las exhibiciones va desde dispositivos específicos de administración de medicamentos, sistemas de dosificación, plumas de insulina desechables, inhaladores, inyectores mezcladores, botellas y cierres hasta bolsas estériles de múltiples cámaras. Desde la idea hasta la solución final, desde el diseño hasta el producto envasado de forma estéril, incluyendo el manejo de los medicamentos y un soporte integral en la cadena de suministro, Phillips-Medisize ofrece a los clientes un servicio completo. La fortaleza en el mercado son especialmente los sistemas complejos de administración y dosificación de medicamentos, que se controlan de manera transversal mediante una aseguramiento de calidad altamente priorizado según las normas ISO 13485 o estándares FDA y GMP (Buenas Prácticas de Fabricación).

Durante la Conferencia Pharmapack Europe 2016 – 10 de febrero de 2016, a las 16:00 horas – Bill Welch, Director de Tecnología de Phillips-Medisize Corporation, dará una ponencia titulada "Desarrollo integrado y escalado de productos combinados".

Puntos clave:

- Productos combinados más pequeños e inteligentes – una tendencia hacia la administración de medicamentos en el lado del paciente
- Integración de HFE y DFM/DFA como fundamentos del proceso de desarrollo de productos combinados
- Integración temprana de la fabricación para acelerar y reducir riesgos en la introducción al mercado, con el objetivo de "trabajar perfectamente desde el principio"
- Establecimiento de una estrategia de escalado para la producción, que se realiza simultáneamente con el proceso de desarrollo.

Resumen:

La combinación de medicamentos con un sistema de administración adaptado a la necesidad puede tener un impacto profundo en el usuario correspondiente. Sin embargo, existen una serie de desafíos para fabricar un producto combinado exitoso, incluyendo factores regulatorios, clínicos y humanos, así como las interacciones entre medicamentos y dispositivos. A estos desafíos se suma la necesidad de gestionar una logística compleja de la cadena de servicios, desde el diseño, la prueba y el desarrollo hasta la fabricación de lotes pequeños para pruebas clínicas primarias y, finalmente, la escalabilidad a volúmenes de producción mayores en el marco de la comercialización. El éxito del proyecto y la capacidad de dominar las muchas variables en el desarrollo de productos combinados dependen de elegir el socio adecuado en desarrollo y fabricación de dispositivos, con una combinación adecuada de soporte en desarrollo y servicios de fabricación comercial que contribuyan a liderar el proyecto. La ponencia ofrece un enfoque integral para las empresas biofarmacéuticas interesadas en desarrollar y comercializar con éxito productos combinados, destacando las actividades clave en el desarrollo y la escalabilidad de producción de los sistemas de administración de medicamentos, así como su relación con el proceso de desarrollo global de un producto combinado.

El ponente:

Bill Welch, Director de Tecnología, Phillips-Medisize Corporation
Bill Welch cuenta con más de 25 años de experiencia en diseño, desarrollo y fabricación, con énfasis en la atención a clientes en los mercados de administración de medicamentos, tecnología médica y diagnóstico. En su función actual, lidera una organización de más de 450 profesionales en desarrollo, diseño, fabricación de herramientas, gestión de programas y validación, que gestionan más de 75 programas simultáneamente. Además, Bill Welch es responsable del compromiso de la empresa en China y de las capacidades recientemente ampliadas, como la fabricación de dispositivos de administración de medicamentos de Clase 2 y servicios de registro ante la CFDA para clientes. Bill Welch trabaja en Phillips-Medisize desde 2002 y, antes de su cargo actual, ocupó puestos de liderazgo en la fabricación y montaje de moldes de inyección y placas de circuito impreso en áreas relacionadas con pedidos de clientes. Tiene una licenciatura en la Universidad de Minnesota – Duluth, EE. UU.

Conferencia de prensa:

Durante la Pharmapack, Phillips-Medisize realizará una sesión informativa exclusiva para prensa que ofrecerá una visión actualizada del sector, presentada por Matt Jennings, Presidente y CEO. Los temas principales son:

- Crecimiento continuo y expansión de la empresa con su capacidad en diseño, fabricación y cadena de servicios en un entorno regulatorio cambiante, para apoyar a los clientes en productos combinados.
- La influencia del crecimiento continuo de sustancias inyectables de alto peso molecular en el desarrollo de sistemas portátiles de administración de medicamentos, como por ejemplo, dispositivos de infusión en el cuerpo.
- Informe de situación sobre cómo Phillips-Medisize ayuda a los principales fabricantes de dispositivos médicos y farmacéuticos a alcanzar el éxito en China y en el mercado chino, mediante sus servicios de diseño, fabricación y apoyo regulatorio.