Zintegrowany rozwój systemów dostarczania leków

Bill Welch, Dyrektor ds. Technologii i Wiceprezes ds. Inżynierii, Phillips-Medisize Corporation. / Bill Welch, Chief Technology Officer and Vice President Engineering, Phillips-Medisize Corporation.

Podczas Pharmapack w Paryżu, w dniach 10. i 11. lutego 2016 roku, Phillips-Medisize zaprezentuje odwiedzającym swoją kompetencję w zakresie projektowania, rozwoju i produkcji systemów dostarczania leków oraz farmaceutycznych opakowań pierwotnych z tworzyw sztucznych. Wszechstronność eksponatów sięga od specjalnych urządzeń do dostarczania leków, systemów dozowania, jednorazowych penów insulinowych, inhalatorów, mieszanych iniekcji, butelek i zamknięć po sterylne wielokomorowe worki. Od pomysłu po gotowe rozwiązanie, od projektu po sterylne opakowanie produktu, w tym obsługę leków oraz kompleksowe wsparcie łańcucha dostaw, Phillips-Medisize oferuje klientom pełen zakres usług. Silną stroną na rynku są szczególnie złożone systemy do dostarczania leków i dozowania, które są kontrolowane w procesie od początku do końca poprzez wysokiej priorytetyzacji zapewnienie jakości zgodnie z normami ISO 13485 lub standardami FDA i GMP (Dobra Praktyka Produkcyjna).

Podczas konferencji Pharmapack Europe 2016 – 10 lutego 2016, godz. 16:00 – Bill Welch, dyrektor ds. technologii w Phillips-Medisize Corporation, wygłosi referat zatytułowany "Zintegrowany rozwój i skalowanie produktów kombinowanych".

Kluczowe punkty:

- Mniejsze i inteligentniejsze produkty kombinowane – trend w kierunku podawania leków na stronie pacjenta
- Integracja HFE i DFM/DFA jako podstaw procesu rozwoju produktu kombinowanego
- Wczesna integracja produkcji w celu przyspieszenia i zmniejszenia ryzyka wprowadzenia na rynek, z celem „perfekcyjnej pracy od początku”.
- Ustalenie strategii skalowania produkcji, która przebiega równolegle z procesem rozwoju.

Podsumowanie:

Połączenie leku z systemem dostarczania dostosowanym do potrzeb może mieć głęboki wpływ na użytkownika. Jednakże istnieje szereg wyzwań związanych z produkcją udanego produktu kombinowanego, w tym czynniki regulacyjne, kliniczne i ludzkie oraz interakcje między lekiem a urządzeniem. Do tych wyzwań dochodzi konieczność zarządzania skomplikowaną logistyką łańcucha usług – od projektowania, testowania i rozwoju po produkcję małych serii do badań klinicznych i ostatecznie skalowanie do wyższych wolumenów produkcyjnych w ramach komercjalizacji. Sukces projektu i zdolność do opanowania wielu zmiennych w rozwoju produktów kombinowanych zależy od wyboru odpowiedniego partnera ds. rozwoju i produkcji urządzeń – z odpowiednim mixem wsparcia rozwojowego i usług produkcyjnych, które pomagają kierować projektem. Referat oferuje całościowe podejście dla firm biotechnologicznych i farmaceutycznych zainteresowanych skutecznym rozwojem i komercjalizacją produktów kombinowanych, podkreślając kluczowe działania w rozwoju i skalowaniu produkcyjnym systemów dostarczania leków oraz ich odniesienie do całościowego procesu rozwoju produktu kombinowanego.

Prelegent:

Bill Welch, Dyrektor ds. technologii, Phillips-Medisize Corporation
Bill Welch posiada ponad 25 lat doświadczenia w dziedzinie projektowania, rozwoju i produkcji, ze szczególnym naciskiem na obsługę klientów z rynków dostarczania leków, medtech i diagnostyki. W ramach swojej obecnej funkcji kieruje organizacją liczącą ponad 450 pracowników z działów rozwoju, projektowania, narzędziowni, zarządzania programami i walidacji, obsługującą jednocześnie ponad 75 programów. Ponadto Bill Welch odpowiada za zaangażowanie firmy w Chinach oraz za niedawno rozbudowane moce produkcyjne, takie jak produkcja urządzeń do dostarczania leków klasy 2 i usługi rejestracyjne CFDA dla klientów. Bill Welch jest związany z Phillips-Medisize od 2002 roku i przed objęciem obecnej funkcji pracował na stanowiskach kierowniczych w dziedzinie produkcji wtryskowej i montażu płytek drukowanych. Ukończył University of Minnesota – Duluth, USA, uzyskując tytuł licencjata.

Konferencja prasowa:

Podczas Pharmapack Phillips-Medisize zorganizuje jednodniowe briefingi prasowe, które zapewnią aktualny przegląd branży – prezentowane przez Matt Jenningsa, przewodniczącego i CEO. Tematy główne to:

- Ciągły wzrost i ekspansja firmy wraz z jej zdolnościami w zakresie projektowania, produkcji i łańcucha usług w zmieniającym się środowisku regulacyjnym, wspierając klientów w zakresie produktów kombinowanych.
- Wpływ ciągłego wzrostu wysokocząsteczkowych iniekcyjnych substancji czynnych na rozwój przenośnych systemów dostarczania leków, takich jak na przykład urządzenia do infuzji na ciele.
- Raport sytuacyjny na temat tego, jak wiodący producenci urządzeń medycznych i farmaceutycznych korzystają z oferty projektowania, produkcji i wsparcia regulacyjnego Phillips-Medisize w Chinach i dla rynku chińskiego, aby osiągnąć przełom.