CUTISS développe la première machine au monde pour la fabrication de thérapies de tissus cutanés humains personnalisés

denovoCast_Le premier machine au monde à produire une thérapie de tissu cutané humain personnalisé.

denovoSkin_Tissu cutané humain bio-conçu personnalisé.

denovoSkin_Tissu humain bioenegnerisé personnalisé.

denovoCast_Le premier appareil au monde à produire une thérapie de tissu cutané humain personnalisé,

– Une innovation mondiale sans précédent dans le domaine de l’ingénierie tissulaire et de la médecine régénérative, pouvant conduire à des traitements médicaux salvateurs et transformateurs pour des millions de personnes souffrant de graves blessures cutanées
– Plus de 11 millions de personnes souffrent chaque année de brûlures graves nécessitant une intervention chirurgicale
– Étape importante dans le programme d’automatisation de l’entreprise pour relever les défis de la montée en échelle dans la bio-ingénierie des tissus cutanés et des greffes
– La machine denovoCast a été développée en collaboration avec le partenaire d’innovation suisse CSEM, avec le soutien d’InnoSuisse et de l’UE Horizon 2020

La société CUTISS AG, une entreprise suisse de sciences de la vie en phase clinique, spécialisée dans la médecine régénérative de la peau et l’ingénierie tissulaire, a présenté la toute première machine automatisée pour la fabrication de greffes de peau sur mesure pour adultes et enfants souffrant de graves blessures cutanées, telles que des brûlures profondes.

La machine denovoCast, développée en collaboration avec le centre de recherche suisse de renom CSEM, démontre la faisabilité de l’automatisation du processus de fabrication de la peau biotechnologiquement produite et vise à révolutionner les traitements actuellement disponibles pour les grandes défaillances cutanées.

Daniela Marino, PDG de CUTISS, a commenté : « Chaque année, plus de 11 millions de personnes souffrent de brûlures graves nécessitant une opération. La peau est notre plus grand organe. Comment peut-on donc produire rapidement et à moindre coût assez de peau pour traiter ces patients ? En collaboration avec notre partenaire CSEM, nous avons utilisé des solutions technologiques pour développer la machine denovoCast et automatiser la production de denovoSkin, notre traitement personnalisé de la peau. »

Vincent Revol, responsable de la recherche et du développement commercial pour les technologies de sciences de la vie chez CSEM, a déclaré : « La fabrication automatisée de produits cellulaires dans des systèmes fermés est indispensable pour toutes les thérapies régénératives qui souhaitent aujourd’hui entrer sur le marché, car elle réduit drastiquement le risque de contamination microbienne tout en garantissant une qualité standardisée et des coûts de production plus faibles. Savoir que notre travail peut influencer la vie de millions de patients est une source de motivation unique pour toute l’équipe. »

Besoin considérable pour les patients souffrant de brûlures graves

Lorsque des patients souffrent de brûlures graves et profondes, la capacité à fournir rapidement, à moindre coût et de manière cohérente de grandes quantités de greffes de peau est cruciale. Le taux de survie en cas de brûlures graves dépend étroitement de la rapidité avec laquelle une couverture définitive des plaies est obtenue. Accélérer et augmenter la production de greffes de peau personnalisées biotechnologiquement cultivées peut être un facteur déterminant pour sauver plus de patients souffrant de brûlures graves tout en préservant les zones donneuses saines. Chaque année, 11 millions de patients souffrent de brûlures graves et nécessitent une opération de la peau pour restaurer la fonction cutanée. Le marché des brûlures graves dans l’UE et aux États-Unis est estimé à plus de 2 milliards de dollars, celui de la reconstruction des cicatrices de brûlures à plus de 5 milliards de dollars. Le traitement standard actuel — l’autogreffe — est souvent insuffisant en raison du manque de sites donneurs, produit une peau trop fine et entraîne des cicatrices douloureuses, déformantes et durables, nécessitant souvent des opérations correctives supplémentaires.

denovoSkin doit transformer la chirurgie de la peau

La machine denovoCast produit une peau particulière appelée denovoSkin, un greffon dermo-épidermique biotechnologique et personnalisé développé par CUTISS. Il s’agit d’une méthode innovante où la nouvelle peau est cultivée à partir de tissus corporels du patient. La denovoSkin, qui est en phase clinique IIb en Suisse et dans l’Union européenne, accessible également par « usage compassionnel », possède des propriétés uniques qui promettent de surpasser tous les traitements médicaux actuels pour les grandes et profondes blessures cutanées, avec des résultats potentiellement salvateurs et transformateurs. Elle promet de croître avec le patient, de limiter la formation de cicatrices et de réduire drastiquement le nombre de chirurgies de suivi, notamment chez les enfants.

La machine denovoCast améliore considérablement la performance et la qualité du tissu cutané

Le processus de bio-ingénierie de denovoSkin était jusqu’à présent manuel, long et nécessitait une salle blanche coûteuse et du personnel hautement qualifié. La machine denovoCast automatise la formation du tissu dans un processus entièrement fermé, sans intervention manuelle. Elle garantit une qualité constante et reproductible, permet la culture simultanée de plusieurs greffes de peau et devrait réduire les temps de production de plus de 30 %.

Vincent Ronfard, directeur de l’innovation chez CUTISS, a déclaré : « En augmentant la production de greffes de peau avec cette technologie révolutionnaire, nous pouvons potentiellement atteindre de nombreux patients nécessitant un traitement salvateur et transformateur. Cette technologie a des applications potentielles pour la médecine régénérative d’autres tissus et organes. »

Gilles Weder, chef d’équipe des microtechnologies de la vie chez CSEM, a indiqué : « L’innovation en médecine régénérative est un défi dans un environnement fortement réglementé. CSEM et CUTISS réunissent biologie, technologie et pratique clinique pour relever ce défi. Pour denovoCast, nous avons validé notre approche avec des cellules donneuses à toutes les étapes du développement afin d’assurer un transfert réussi du laboratoire à la clinique. »

La machine denovoCast prête à l’emploi est désormais testée chez CUTISS pour démontrer son efficacité et sa performance en recherche et en clinique selon les règles GMP (Bonnes pratiques de fabrication).

Financement suisse et européen pour le programme d’automatisation

Le programme d’automatisation de CUTISS et le développement de la machine denovoCast ont été rendus possibles grâce au soutien de l’Agence suisse pour l’innovation InnoSuisse et du programme de recherche et d’innovation Horizon 2020 de l’Union européenne.

Dans le cadre du programme global d’automatisation de CUTISS, la machine denovoCast est précédée de deux autres machines : un dispositif d’isolement cellulaire (développé par CUTISS) et un dispositif d’expansion cellulaire (testé par CUTISS). Dans le cadre du programme européen H2020 KMU-Instrument, le dispositif d’isolement cellulaire et le dispositif d’expansion cellulaire ont été développés et testés en collaboration avec le prestataire d’innovation Zühlke et l’entreprise de santé Terumo.